Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Старение мозга Программа ANSWERS (ABC ANSWERS)

24 декабря 2025 г. обновлено: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

Старение мозга Программа ANSWERS: Ветераны, живущие с болезнью Альцгеймера и черепно-мозговой травмой, и бремя попечителя

В этом исследовании будет проверена эффективность вмешательства для ветеранов, у которых диагностирована болезнь Альцгеймера (БА) или черепно-мозговая травма (ЧМТ), и нагрузка на их неформального (семью/друга) опекуна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большинство людей с болезнью Альцгеймера (БА) и черепно-мозговой травмой (ЧМТ) получают уход в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и получают значительное количество ухода и помощи в повседневной жизни от членов семьи или друзей.

Вмешательство ABC ANSWERS будет включать в себя и интегрировать общие черты основанной на фактических данных модели совместной помощи для лечения головного мозга, а также учитывать барьеры реализации, связанные с оказанием помощи и навыков для пар пациентов с БА и ЧМТ и их родственников, осуществляющих уход.

Исследовательская группа проведет годичное рандомизированное контрольное исследование (РКИ), предназначенное для улучшения качества жизни (КЖ) ветеранов с БА и ЧМТ, а также членов их семей, осуществляющих уход, и снижения нагрузки на их членов семьи. Диады в группе вмешательства получат первичную помощь плюс ABC ANSWERS. Контрольная группа получит первичную помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

236

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны: 1) Диагноз БА или ЧМТ 2) Получает первичную помощь в Медицинском центре Управления по делам ветеранов (VAMC)
  • Опекуны: 1) Основной опекун (семья или друг) ветерана с AD или ЧМТ 2) Планирует обеспечить уход в течение 1 года или дольше
  • Оба: 1) старше 18 лет 2) говорят и понимают английский язык 3) доступ к телефону

Критерий исключения:

  • Ветераны: 1) проживают в доме престарелых или в учреждении длительного ухода 2) в настоящее время получают лечение в клинике GRACE 3) участвуют в исследовании ANSWERS-VA
  • Опекуны: 1) Не считает себя опекуном ветерана 2) Серьезное заболевание, ограничивающее возможность участия
  • Оба: Не могут связаться в течение 10 звонков. Возраст < 18 лет. Либо лицо, осуществляющее уход, либо ветеран отрицают наличие у них болезни Альцгеймера или ЧМТ. Либо лицо, осуществляющее уход, либо ветеран не хотят участвовать. Не владеют английским языком. Трудно слышать или разговаривать по телефону. (например, рак, состояние конца жизни с сокращением ожидаемой продолжительности жизни, почечная недостаточность, требующая диализа) Госпитализация в анамнезе по поводу злоупотребления алкоголем или наркотиками Тяжелые психические заболевания в анамнезе (например, суицидальные наклонности, тяжелая нелеченая депрессия или биполярное расстройство или шизофрения) Заключенный или под домашним арестом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль
Первая помощь
Другой: Контроль
Первичная помощь как обычно
Экспериментальный: Вмешательство
Первичная помощь плюс вмешательство ABC ANSWERS
Другой: АБВ ОТВЕТЫ
Первичная медико-санитарная помощь плюс ABC ANSWERS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измерение качества жизни с использованием шкалы качества жизни Логсдона из 12 пунктов. Задания оцениваются по шкале от 0 до 3, от «плохо до отлично». Чем выше оценка, тем лучше отчетность элемента.
Исходный уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни ветеранов через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измерение качества жизни с использованием шкалы качества жизни Логсдена из 12 пунктов. Задания оцениваются по шкале от 0 до 3, от «плохо до отлично». Чем выше оценка, тем лучше отчетность элемента.
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем нагрузки по уходу через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Нагрузка на лиц, осуществляющих уход, измеряется с использованием шкалы Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS). Это действительный вопросник из 15 пунктов, в котором оцениваются 15 различных типов задач по уходу для неформальных опекунов в зависимости от предполагаемого времени и сложности задачи. Для каждого пункта опекун выбирает значение от несложного (0) до чрезвычайно сложного (5). Баллы усредняются по 15 пунктам подшкал времени и сложности, таким образом, по каждому из них можно получить от 1 до 5 баллов.
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем ветеранской депрессии через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Оценка ветеранской депрессии с использованием Центра эпидемилогической шкалы депрессии (CESD). Это опросник из двадцати пунктов, состоящий из шести шкал, отражающих основные аспекты депрессии. Возможный диапазон баллов от нуля до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптомов.
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии опекуна через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измерение депрессии лица, осуществляющего уход, с использованием Центра эпидемилогической шкалы депрессии (CESD). Это анкета из двадцати пунктов, состоящая из шести шкал, отражающих основные аспекты депрессии. Возможный диапазон баллов от нуля до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптомов.
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности ветеранов через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измерение тревоги с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). Это шкала тревоги из семи пунктов с общим баллом от 0 до 21. Пункты оцениваются от «совсем нет» (0) до «почти каждый день» (3). Чем выше балл, тем чаще подтверждаются симптомы тревоги.
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение тревоги по отношению к опекуну через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измерение тревоги с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). Это шкала тревоги из семи пунктов с общим баллом от 0 до 21. Пункты оцениваются от «совсем нет» (0) до «почти каждый день» (3). Чем выше балл, тем чаще подтверждаются симптомы тревоги.
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение по сравнению с диадным штаммом Caregiver через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Это шкала из 12 пунктов от «полностью согласен» (3) до «полностью не согласен» (0). Чем выше балл, тем больше респондент соглашается или одобряет напряженность в отношениях.
Исходный уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #1706902669
  • AZ160032 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться