阿片类药物使用障碍的治疗导航
2021年6月28日 更新者：Caleb Banta-Green、University of Washington
最近释放的阿片类药物使用障碍囚犯的治疗指南
研究人员将对 100 名有阿片类药物使用障碍史的人进行一项随机对照试验 (RCT) 试点研究，这些人将被释放到金县的西澳惩教署 (DOC) 社区惩教监督机构。 一半的受试者将照常接受治疗（例如 DOC 社区矫正人员转介治疗或门诊药物咨询）和一半将接受 6 个月的干预。 干预涉及治疗决策，研究干预人员帮助受试者了解治疗选择，决定最适合他们的治疗，参加治疗并继续治疗。 该研究不提供治疗，但与治疗提供者合作以促进获得护理。
本研究的目的是确定：1) 研究程序是否可以按设计实施，2) 罪犯是否可以在研究中登记和维持，3) 受试者选择哪些药物/治疗方案以及他们的经验和满意度干预措施，以及 4) 初步干预措施对感兴趣结果的影响大小，包括累犯、吸毒、住院以及治疗登记和保留。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Auburn、Washington、美国、98002
- DOC Community Field Office
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Burien、Washington、美国、98166
- DOC Community Field Office
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Federal Way、Washington、美国、98032
- DOC Community Field Office
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Kent、Washington、美国、98032
- DOC Community Field Office
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Renton、Washington、美国、98057
- DOC Community Field Office
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合阿片类药物使用障碍的诊断和统计手册 (DSM-5) 标准（至少 2 项标准）或在监禁前 12 个月内正在接受阿片类药物使用障碍的治疗。
- 释放到社区矫正，目前未被监禁。
- 能够理解并提供知情同意。
- 可以使用电话（语音或文本）或电子邮件与研究人员进行交流。
排除标准：
- 招聘时未满 18 岁或 70 岁以上。
- 目前正在使用药物参加阿片类药物治疗计划。
- 在入狱前的过去 6 个月内未使用阿片类药物（处方类或海洛因）。
- 不愿允许访问医疗或药物治疗记录、犯罪历史或犯罪活动记录。
- 无法用英语进行口头交流。
- 无法提供足够的联系信息来协助跟进。
- 6 个月内不打算留在金县或到金县的社区矫正机构报到。
- 对研究人员有暴力或公然敌对/威胁。
- 在接下来的 6 个月内进入受控环境 31 天或更长时间。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
关于阿片类药物治疗方案的初步讨论，然后是 6 个月的治疗导航。
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干预组的受试者将开始与干预人员讨论他们是否对阿片类药物使用障碍的治疗和药物选择感兴趣。
干预人员将使用药物滥用和心理健康服务管理局 (SAMSHA) 药物辅助治疗指南提供的决策工具，以帮助就治疗选择做出明智的决定。
一旦做出决定，Treatment Navigator 将定期与受试者沟通，以协助进入治疗并帮助找到社区内所需的其他社会服务。
Treatment Navigator 将强调在做出决定后尽快开始治疗。
治疗导航员和受试者将在整个 6 个月的研究期间继续沟通。
受试者还将接受药物过量教育，并提供带回家的纳洛酮。
其他名称：
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其他：控制
惩教人员转介治疗。
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控制臂中的受试者将接受惩教部 (DOC) 工作人员的转介，按照 DOC 协议进行治疗。
受试者将不会收到任何治疗导航或治疗决策。
受试者还将接受药物过量教育，并提供带回家的纳洛酮。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可行性
大体时间：6个月
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研究人员能够联系、筛选、确定符合条件并在社区惩教机构登记参加研究的潜在合格受试者的数量。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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犯罪活动
大体时间：1个月
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比较组与干预组的逮捕、指控和/或定罪率，考虑了各种潜在的残留混杂因素。
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1个月
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犯罪活动
大体时间：6个月
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比较组与干预组的逮捕、指控和/或定罪率，考虑了各种潜在的残留混杂因素。
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6个月
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住院
大体时间：1个月
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比较组与干预组的住院率考虑了各种潜在的残留混杂因素。
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1个月
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住院
大体时间：6个月
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比较组与干预组的住院率考虑了各种潜在的残留混杂因素。
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6个月
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治疗登记
大体时间：1个月
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比较组与干预组的治疗注册率，考虑了各种潜在的残留混杂因素。
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1个月
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治疗登记
大体时间：6个月
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比较组与干预组的治疗注册率，考虑了各种潜在的残留混杂因素。
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6个月
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复发预防药物处方
大体时间：1个月
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比较组与干预组的药物开始率考虑了各种潜在的残留混杂因素。
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1个月
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复发预防药物处方
大体时间：6个月
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比较组与干预组的药物开始率考虑了各种潜在的残留混杂因素。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caleb Banta-Green, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月20日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年9月13日
研究注册日期
首次提交
2017年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月5日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月28日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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