Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsnavigation for opioidbrugsforstyrrelser

28. juni 2021 opdateret af: Caleb Banta-Green, University of Washington

Behandlingsnavigation for nyligt løsladte fanger med opioidbrugsforstyrrelse

Efterforskerne vil udføre et pilotforsøg med randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af 100 personer med en historie med opioidbrugsforstyrrelser, der udsendes til WA Department of Corrections (DOC) samfundskorrektionstilsyn i King County. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil modtage behandling som normalt (f.eks. henvisning til behandling eller ambulant lægemiddelrådgivning af DOC-korrektionspersonale), og halvdelen vil modtage 6 måneders intervention. Interventionen involverer behandlingsbeslutningstagning, hvor undersøgelsens interventionister hjælper forsøgspersoner med at forstå behandlingsvalg, beslutte sig for den behandling, der er bedst for dem, blive tilmeldt behandling og forblive i behandling. Undersøgelsen giver ikke behandling, men samarbejder med behandlere for at lette adgangen til pleje.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre: 1) om undersøgelsesprocedurer kan implementeres med som designet, 2) om lovovertrædere kan tilmeldes og fastholdes i undersøgelsen, 3) hvilke medicin/behandlingsmuligheder forsøgspersoner vælger og deres erfaringer og tilfredshed med interventioner, og 4) den foreløbige interventions effektstørrelse på resultater af interesse, herunder recidiv, stofbrug, hospitalsindlæggelse og behandlingstilmelding og -retention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Auburn, Washington, Forenede Stater, 98002
        • DOC Community Field Office
      • Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
        • DOC Community Field Office
      • Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Kent, Washington, Forenede Stater, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • DOC Community Field Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) kriterier for opioidbrugsforstyrrelse (mindst 2 kriterier) eller modtog behandling for opioidbrugsforstyrrelse i de 12 måneder forud for fængsling.
  2. Frigivet til rettelser i lokalsamfundet, ikke fængslet i øjeblikket.
  3. Kan forstå og give informeret samtykke.
  4. Har adgang til telefon (tale eller tekst) eller e-mail til at kommunikere med forskningspersonale.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år eller over 70 år på ansættelsestidspunktet.
  2. I øjeblikket indskrevet i et opioidbehandlingsprogram ved hjælp af medicin.
  3. Har ikke brugt opioider (receptpligtig type eller heroin) inden for de seneste 6 måneder før fængslingen.
  4. Uvillig til at tillade adgang til medicinske eller narkotikabehandlingsjournaler, kriminel historie eller kriminel aktivitet.
  5. Manglende evne til at kommunikere mundtligt på engelsk.
  6. Manglende evne til at give tilstrækkelige kontaktoplysninger til at hjælpe med opfølgning.
  7. Planlægger ikke at være i King County eller rapportere til lokale rettelser i King County i 6 måneder.
  8. Voldelig eller åbenlyst fjendtlig/truende over for forskningspersonale.
  9. Gå ind i et kontrolleret miljø i 31 dage eller mere i de næste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Indledende diskussion vedrørende opioidbehandlingsmuligheder efterfulgt af 6 måneders behandlingsnavigation.
Adfærdsmæssigt: Behandlingsnavigation (intervention)
Forsøgspersoner i interventionsarmen vil begynde en diskussion med interventionisten om, hvorvidt de er interesserede i behandling og medicinvalg for opioidbrugsforstyrrelser. Interventionisten vil bruge et beslutningsværktøj, der er informeret af SAMSHA-vejledningen til medicinassisteret behandling for at hjælpe med at træffe en informeret beslutning om behandlingsvalg. Når en beslutning er truffet, vil behandlingsnavigatoren med jævne mellemrum kommunikere med forsøgspersonen for at hjælpe med at komme i behandling og hjælpe med at lokalisere andre sociale tjenester efter behov i samfundet. Behandlingsnavigatoren vil lægge vægt på at komme i behandling så hurtigt som muligt, når en beslutning er truffet. Behandlingsnavigatoren og emnet vil fortsætte med at kommunikere gennem hele den 6 måneder lange studieperiode. Forsøgspersoner vil også modtage overdosisundervisning og blive tilbudt naloxon med hjem.
Andre navne:
  • Behandlingsnavigation, Behandlingsbeslutningstagning, Delt Beslutningstagning
Andet: Styring
Henvisninger til behandling fra korrektionspersonale.
Andet: Styring
Forsøgspersoner i kontrolarmen vil modtage henvisninger fra Department of Corrections (DOC) personale til behandling i henhold til DOC-protokoller. Forsøgspersoner vil ikke modtage nogen behandlingsnavigation eller behandlingsbeslutninger. Forsøgspersoner vil også modtage overdosisundervisning og blive tilbudt naloxon med hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af potentielt kvalificerede forsøgspersoner, som er selvhenvist eller identificeret af Institut for Korrektioner, som undersøgelsespersonalet var i stand til at kontakte, screene, afgøre, om de var kvalificerede til og tilmelde sig undersøgelsen på Community Corrections-faciliteter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kriminel aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Antallet af anholdelser, sigtelser og/eller domme for sammenligningsgruppen versus interventionsgruppen, der tegner sig for forskellige potentielle resterende konfoundere.
1 måned
Kriminel aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af anholdelser, sigtelser og/eller domme for sammenligningsgruppen versus interventionsgruppen, der tegner sig for forskellige potentielle resterende konfoundere.
6 måneder
Indlæggelser
Tidsramme: 1 måned
Hyppigheden af ​​indlæggelser for sammenligningsgruppen versus interventionsgruppen, der tegner sig for forskellige potentielle resterende konfoundere.
1 måned
Indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
Hyppigheden af ​​indlæggelser for sammenligningsgruppen versus interventionsgruppen, der tegner sig for forskellige potentielle resterende konfoundere.
6 måneder
Tilmelding til behandling
Tidsramme: 1 måned
Hyppigheden af ​​behandlingstilmelding for sammenligningsgruppen versus interventionsgruppen, der tegner sig for forskellige potentielle resterende konfoundere.
1 måned
Tilmelding til behandling
Tidsramme: 6 måneder
Hyppigheden af ​​behandlingstilmelding for sammenligningsgruppen versus interventionsgruppen, der tegner sig for forskellige potentielle resterende konfoundere.
6 måneder
Recipient Prevention Medicine Recipes
Tidsramme: 1 måned
Hastigheden af ​​medicininitiering for sammenligningsgruppen versus interventionsgruppen, der tegner sig for forskellige potentielle resterende konfoundere.
1 måned
Recipient Prevention Medicine Recipes
Tidsramme: 6 måneder
Hastigheden af ​​medicininitiering for sammenligningsgruppen versus interventionsgruppen, der tegner sig for forskellige potentielle resterende konfoundere.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caleb Banta-Green, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Behandlingsnavigation (intervention)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner