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Navegação de Tratamento para Transtorno do Uso de Opioides

28 de junho de 2021 atualizado por: Caleb Banta-Green, University of Washington

Navegação de tratamento para prisioneiros recentemente libertados com transtorno de uso de opioides

Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado (RCT) com 100 pessoas com histórico de transtorno por uso de opioides, que serão entregues à supervisão de correções comunitárias do Departamento de Correções (DOC) de WA em King County. Metade dos indivíduos receberá tratamento como de costume (por exemplo, encaminhamento para tratamento ou aconselhamento ambulatorial sobre drogas pela equipe correcional comunitária do DOC) e metade receberá 6 meses de intervenção. A intervenção envolve a tomada de decisão do tratamento, na qual os intervencionistas do estudo ajudam os sujeitos a entender as opções de tratamento, decidir sobre o tratamento que é melhor para eles, inscrever-se no tratamento e permanecer no tratamento. O estudo não fornece tratamento, mas trabalha com provedores de tratamento para facilitar o acesso aos cuidados.

Os objetivos deste estudo são determinar: 1) se os procedimentos do estudo podem ser implementados conforme planejado, 2) se os ofensores podem ser incluídos e mantidos no estudo, 3) quais medicamentos/opções de tratamento os sujeitos selecionam e suas experiências e satisfação com o intervenções e 4) tamanho do efeito da intervenção preliminar sobre os resultados de interesse, incluindo reincidência, uso de drogas, hospitalização e inscrição e retenção no tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Auburn, Washington, Estados Unidos, 98002
        • DOC Community Field Office
      • Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
        • DOC Community Field Office
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Kent, Washington, Estados Unidos, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
        • DOC Community Field Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-5) para transtorno do uso de opioides (pelo menos 2 critérios) ou estava recebendo tratamento para transtorno do uso de opioides nos 12 meses anteriores ao encarceramento.
  2. Liberado para correções da comunidade, atualmente não está preso.
  3. Capaz de compreender e fornecer consentimento informado.
  4. Tem acesso a telefone (voz ou texto) ou e-mail para se comunicar com a equipe de pesquisa.

Critério de exclusão:

  1. Menores de 18 anos ou maiores de 70 anos no momento da contratação.
  2. Atualmente inscrito em um programa de tratamento com opioides usando medicamentos.
  3. Não usou opioides (tipo receita ou heroína) nos últimos 6 meses antes da prisão.
  4. Não está disposto a permitir o acesso a registros médicos ou de tratamento de drogas, histórico criminal ou registros de atividades criminais.
  5. Incapacidade de se comunicar verbalmente em inglês.
  6. Incapacidade de fornecer informações de contato adequadas para ajudar no acompanhamento.
  7. Não planeja estar em King County ou se reportar às correções comunitárias em King County por 6 meses.
  8. Violento ou abertamente hostil/ameaçador em relação à equipe de pesquisa.
  9. Entrar em um ambiente controlado por 31 dias ou mais nos próximos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Discussão inicial sobre as opções de tratamento com opioides seguida de 6 meses de navegação no tratamento.
Comportamental: Navegação do tratamento (intervenção)
Os participantes do braço de intervenção iniciarão uma discussão com o intervencionista sobre se eles estão interessados ​​no tratamento e nas escolhas de medicamentos para o transtorno do uso de opioides. O intervencionista usará uma ferramenta de decisão informada pelo guia da Administração de Serviços de Saúde Mental e Abuso de Substâncias (SAMSHA) para tratamento assistido por medicamentos, a fim de ajudar a tomar uma decisão informada sobre as opções de tratamento. Assim que uma decisão for tomada, o Navegador de Tratamento se comunicará com o sujeito periodicamente para auxiliar no início do tratamento e na localização de outros serviços sociais conforme necessário dentro da comunidade. O Navegador de tratamento enfatizará o início do tratamento o mais rápido possível assim que uma decisão for tomada. O Navegador de Tratamento e o sujeito continuarão se comunicando durante o período de estudo de 6 meses. Os indivíduos também receberão educação sobre overdose e naloxona para levar para casa.
Outros nomes:
  • Navegação de Tratamento, Tomada de Decisão de Tratamento, Tomada de Decisão Compartilhada
Outro: Ao controle
Encaminhamentos para tratamento do pessoal penitenciário.
Outro: Ao controle
Os indivíduos no braço de controle receberão encaminhamentos da equipe do Departamento de Correções (DOC) para tratamento de acordo com os protocolos do DOC. Os indivíduos não receberão nenhuma navegação de tratamento ou tomada de decisão de tratamento. Os indivíduos também receberão educação sobre overdose e naloxona para levar para casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Intervenção
Prazo: 6 meses
O número de indivíduos potencialmente elegíveis auto-encaminhados ou identificados pelo Departamento de Correções que a equipe do estudo conseguiu contatar, rastrear, determinar como elegíveis e se inscrever no estudo nas instalações de Correções Comunitárias.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade criminal
Prazo: 1 mês
A taxa de prisões, acusações e/ou condenações para o grupo de comparação versus o grupo de intervenção respondendo por vários potenciais fatores de confusão residuais.
1 mês
Atividade criminal
Prazo: 6 meses
A taxa de prisões, acusações e/ou condenações para o grupo de comparação versus o grupo de intervenção respondendo por vários potenciais fatores de confusão residuais.
6 meses
Hospitalizações
Prazo: 1 mês
A taxa de hospitalizações para o grupo de comparação versus o grupo de intervenção respondendo por vários potenciais confundidores residuais.
1 mês
Hospitalizações
Prazo: 6 meses
A taxa de hospitalizações para o grupo de comparação versus o grupo de intervenção respondendo por vários potenciais confundidores residuais.
6 meses
Inscrição no Tratamento
Prazo: 1 mês
A taxa de adesão ao tratamento para o grupo de comparação versus o grupo de intervenção, contabilizando vários potenciais confundidores residuais.
1 mês
Inscrição no Tratamento
Prazo: 6 meses
A taxa de adesão ao tratamento para o grupo de comparação versus o grupo de intervenção, contabilizando vários potenciais confundidores residuais.
6 meses
Prescrições de medicamentos para prevenção de recaídas
Prazo: 1 mês
A taxa de iniciação de medicação para o grupo de comparação versus o grupo de intervenção contabilizando vários potenciais confundidores residuais.
1 mês
Prescrições de medicamentos para prevenção de recaídas
Prazo: 6 meses
A taxa de iniciação de medicação para o grupo de comparação versus o grupo de intervenção contabilizando vários potenciais confundidores residuais.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Caleb Banta-Green, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000227

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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