Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsnavigering for opioidbruksforstyrrelse

28. juni 2021 oppdatert av: Caleb Banta-Green, University of Washington

Behandlingsnavigasjon for nylig løslatte fanger med opioidbruksforstyrrelse

Etterforskerne vil gjennomføre en pilotstudie med randomisert kontrollert studie (RCT) av 100 personer med en historie med opioidbruksforstyrrelser som sendes til WA Department of Corrections (DOC) tilsyn med rettelser i King County. Halvparten av forsøkspersonene vil få behandling som vanlig (f.eks. henvisning til behandling eller poliklinisk legemiddelrådgivning av DOC-korreksjonspersonalet) og halvparten vil motta 6 måneders intervensjon. Intervensjonen involverer behandlingsbeslutninger, der studieintervensjonistene hjelper forsøkspersonene å forstå behandlingsvalg, bestemme den behandlingen som er best for dem, bli registrert i behandling og forbli i behandling. Studien gir ikke behandling, men samarbeider med behandlere for å lette tilgangen til omsorg.

Målet med denne studien er å avgjøre: 1) om studieprosedyrer kan implementeres med som designet, 2) om lovbrytere kan registreres og opprettholdes i studien, 3) hvilke medisiner/behandlingsalternativer fagpersoner velger og deres erfaringer og tilfredshet med intervensjoner, og 4) foreløpig intervensjonseffektstørrelse på utfall av interesse, inkludert residiv, narkotikabruk, sykehusinnleggelse og behandlingsregistrering og -retensjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Auburn, Washington, Forente stater, 98002
        • DOC Community Field Office
      • Burien, Washington, Forente stater, 98166
        • DOC Community Field Office
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Kent, Washington, Forente stater, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • DOC Community Field Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppfyller Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) kriterier for opioidbruksforstyrrelse (minst 2 kriterier) eller mottok behandling for opioidbruksforstyrrelse i løpet av de 12 månedene før fengslingen.
  2. Utgitt til rettelser i samfunnet, ikke fengslet for øyeblikket.
  3. Kunne forstå og gi informert samtykke.
  4. Har tilgang til telefon (tale eller tekst) eller e-post for å kommunisere med forskningsansatte.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år eller over 70 år på tidspunktet for rekruttering.
  2. For tiden registrert i et opioidbehandlingsprogram ved bruk av medisiner.
  3. Har ikke brukt opioider (reseptbelagt type eller heroin) de siste 6 månedene før fengslingen.
  4. Uvillig til å gi tilgang til medisinske eller narkotikabehandlingsjournaler, kriminell historie eller kriminell aktivitet.
  5. Manglende evne til å kommunisere på engelsk muntlig.
  6. Manglende evne til å gi tilstrekkelig kontaktinformasjon for å hjelpe med oppfølging.
  7. Planlegger ikke å være i King County eller rapportere til samfunnskorreksjoner i King County på 6 måneder.
  8. Voldelig eller åpenlyst fiendtlig/truende mot forskningspersonell.
  9. Gå inn i et kontrollert miljø i 31 dager eller mer i løpet av de neste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Innledende diskusjon angående opioidbehandlingsalternativer etterfulgt av 6 måneders behandlingsnavigasjon.
Forsøkspersoner i intervensjonsarmen vil starte en diskusjon med intervensjonisten om de er interessert i behandling og medikamentvalg for opioidbruksforstyrrelser. Intervensjonisten vil bruke et beslutningsverktøy informert av Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMSHA) guide til medisinassistert behandling for å hjelpe til med å ta en informert beslutning om behandlingsvalg. Når en avgjørelse er fattet, vil behandlingsnavigatoren kommunisere med pasienten med jevne mellomrom for å hjelpe til med å gå inn i behandling og hjelpe med å finne andre sosiale tjenester etter behov i samfunnet. Behandlingsnavigatoren vil legge vekt på å komme i behandling så raskt som mulig når en beslutning er tatt. Behandlingsnavigatoren og faget vil fortsette å kommunisere gjennom hele studieperioden på 6 måneder. Forsøkspersonene vil også få overdoseopplæring og bli tilbudt nalokson med hjem.
Andre navn:
  • Behandlingsnavigering, Behandlingsbeslutningstaking, Delt beslutningstaking
Annen: Kontroll
Henvisninger til behandling fra korrigeringspersonell.
Forsøkspersoner i kontrollarmen vil motta henvisninger fra avdeling for kriminalomsorg (DOC) ansatte for behandling i henhold til DOC-protokoller. Forsøkspersonene vil ikke motta behandlingsnavigasjon eller behandlingsbeslutninger. Forsøkspersonene vil også få overdoseopplæring og bli tilbudt nalokson med hjem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
Antallet potensielt kvalifiserte forsøkspersoner som er selvhenvist eller identifisert av Institutt for rettelser som studiepersonell var i stand til å kontakte, screene, avgjøre om de var kvalifiserte for og melde seg på studiet ved Community Corrections-fasiliteter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kriminell aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Frekvensen av arrestasjoner, siktelser og/eller domfellelser for sammenligningsgruppen versus intervensjonsgruppen som står for ulike potensielle gjenværende konfoundere.
1 måned
Kriminell aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Frekvensen av arrestasjoner, siktelser og/eller domfellelser for sammenligningsgruppen versus intervensjonsgruppen som står for ulike potensielle gjenværende konfoundere.
6 måneder
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 1 måned
Antallet sykehusinnleggelser for sammenligningsgruppen versus intervensjonsgruppen som står for ulike potensielle gjenværende konfoundere.
1 måned
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
Antallet sykehusinnleggelser for sammenligningsgruppen versus intervensjonsgruppen som står for ulike potensielle gjenværende konfoundere.
6 måneder
Påmelding til behandling
Tidsramme: 1 måned
Frekvensen for behandlingsregistrering for sammenligningsgruppen versus intervensjonsgruppen som står for ulike potensielle gjenværende konfoundere.
1 måned
Påmelding til behandling
Tidsramme: 6 måneder
Frekvensen for behandlingsregistrering for sammenligningsgruppen versus intervensjonsgruppen som står for ulike potensielle gjenværende konfoundere.
6 måneder
Resepsjonsforebyggende medisiner
Tidsramme: 1 måned
Frekvensen av medisineringsstart for sammenligningsgruppen versus intervensjonsgruppen som står for ulike potensielle gjenværende konfoundere.
1 måned
Resepsjonsforebyggende medisiner
Tidsramme: 6 måneder
Frekvensen av medisineringsstart for sammenligningsgruppen versus intervensjonsgruppen som står for ulike potensielle gjenværende konfoundere.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caleb Banta-Green, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Kliniske studier på Behandlingsnavigering (intervensjon)

3
Abonnere