Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsnavigering för störning av opioidanvändning

28 juni 2021 uppdaterad av: Caleb Banta-Green, University of Washington

Behandlingsnavigering för nyligen frigivna fångar med opioidanvändningsstörning

Utredarna kommer att genomföra en pilotstudie med randomiserad kontrollerad studie (RCT) av 100 personer med en historia av opioidanvändningsstörning som släpps till WA Department of Corrections (DOC) övervakning av korrigeringar i King County. Hälften av försökspersonerna kommer att få behandling som vanligt (t.ex. hänvisning till behandling eller poliklinisk läkemedelsrådgivning av DOC-personal för korrigeringar) och hälften kommer att få 6 månaders intervention. Interventionen involverar behandlingsbeslut, där studieinterventionisterna hjälper försökspersoner att förstå behandlingsval, besluta om den behandling som är bäst för dem, bli inskrivna i behandling och stanna kvar i behandling. Studien ger ingen behandling, utan samarbetar med vårdgivare för att underlätta tillgången till vård.

Syftet med denna studie är att avgöra: 1) om studieprocedurer kan implementeras enligt planerna, 2) om brottslingar kan registreras och bibehållas i studien, 3) vilka mediciner/behandlingsalternativ försökspersoner väljer och deras erfarenheter och tillfredsställelse med interventioner, och 4) preliminär interventionseffekt storlek på resultat av intresse inklusive återfall i brott, droganvändning, sjukhusvistelse och behandlingsregistrering och -retention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Auburn, Washington, Förenta staterna, 98002
        • DOC Community Field Office
      • Burien, Washington, Förenta staterna, 98166
        • DOC Community Field Office
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Kent, Washington, Förenta staterna, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
        • DOC Community Field Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyller kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok (DSM-5) för opioidanvändningsstörning (minst 2 kriterier) eller fick behandling för opioidanvändningsstörning under de 12 månaderna före fängelse.
  2. Frisläppt till rättelse, inte fängslad för närvarande.
  3. Kunna förstå och ge informerat samtycke.
  4. Har tillgång till telefon (röst eller text) eller e-post för att kommunicera med forskarpersonal.

Exklusions kriterier:

  1. Under 18 år eller över 70 år vid rekryteringstillfället.
  2. För närvarande inskriven i ett opioidbehandlingsprogram med mediciner.
  3. Har inte använt opioider (receptbelagd typ eller heroin) under de senaste 6 månaderna före fängelse.
  4. Ovillig att tillåta tillgång till medicinska eller drogbehandlingsregister, kriminalhistoria eller kriminell aktivitetsregister.
  5. Oförmåga att kommunicera på engelska muntligt.
  6. Oförmåga att tillhandahålla adekvat kontaktinformation för att hjälpa till med uppföljning.
  7. Planerar inte att vara i King County eller rapportera till samhällskorrigeringar i King County på 6 månader.
  8. Våldsam eller öppet fientlig/hotande mot forskarpersonal.
  9. Gå in i en kontrollerad miljö i 31 dagar eller mer under de kommande 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Inledande diskussion angående opioidbehandlingsalternativ följt av 6 månaders behandlingsnavigering.
Beteende: Behandlingsnavigering (intervention)
Försökspersoner i interventionsarmen kommer att inleda en diskussion med interventionisten om huruvida de är intresserade av behandling och läkemedelsval för störning av opioidanvändning. Interventionisten kommer att använda ett beslutsverktyg som informerats av SAMSHAs guide till läkemedelsassisterad behandling för att hjälpa till att fatta ett välgrundat beslut om behandlingsval. När ett beslut har fattats kommer behandlingsnavigatorn att kommunicera med patienten regelbundet för att hjälpa till med att komma in i behandling och hjälpa till med att lokalisera andra sociala tjänster efter behov inom samhället. Behandlingsnavigatorn kommer att betona att komma i behandling så snabbt som möjligt när ett beslut väl är fattat. Behandlingsnavigatorn och försökspersonen kommer att fortsätta att kommunicera under hela den sex månader långa studieperioden. Försökspersoner kommer också att få överdosutbildning och erbjudas naloxon med hem.
Andra namn:
  • Behandlingsnavigering, Behandlingsbeslutsfattande, Delat Beslutsfattande
Övrig: Kontrollera
Remisser till behandling från korrigeringspersonal.
Övrig: Kontrollera
Försökspersoner i kontrollarmen kommer att få remisser från Department of Corrections (DOC) personal för behandling enligt DOC-protokoll. Försökspersoner kommer inte att få någon behandlingsnavigering eller behandlingsbeslut. Försökspersoner kommer också att få överdosutbildning och erbjudas naloxon med hem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet för intervention
Tidsram: 6 månader
Antalet potentiellt kvalificerade försökspersoner som själv hänvisat eller identifierats av Institutionen för korrigeringar som studiepersonalen kunde kontakta, screena, fastställa att de var berättigade och anmäla sig till studien på Community Corrections-anläggningar.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kriminell aktivitet
Tidsram: 1 månad
Andelen arresteringar, anklagelser och/eller fällande domar för jämförelsegruppen jämfört med interventionsgruppen som står för olika potentiella kvarvarande konfounders.
1 månad
Kriminell aktivitet
Tidsram: 6 månader
Andelen arresteringar, anklagelser och/eller fällande domar för jämförelsegruppen jämfört med interventionsgruppen som står för olika potentiella kvarvarande konfounders.
6 månader
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 1 månad
Andelen sjukhusinläggningar för jämförelsegruppen kontra interventionsgruppen som står för olika potentiella kvarvarande konfounders.
1 månad
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
Andelen sjukhusinläggningar för jämförelsegruppen kontra interventionsgruppen som står för olika potentiella kvarvarande konfounders.
6 månader
Anmälan till behandling
Tidsram: 1 månad
Frekvensen av behandlingsregistrering för jämförelsegruppen kontra interventionsgruppen som står för olika potentiella kvarvarande konfounders.
1 månad
Anmälan till behandling
Tidsram: 6 månader
Frekvensen av behandlingsregistrering för jämförelsegruppen kontra interventionsgruppen som står för olika potentiella kvarvarande konfounders.
6 månader
Återfallsförebyggande medicinrecept
Tidsram: 1 månad
Hastigheten av medicininitiering för jämförelsegruppen kontra interventionsgruppen som står för olika potentiella kvarvarande konfounders.
1 månad
Återfallsförebyggande medicinrecept
Tidsram: 6 månader
Hastigheten av medicininitiering för jämförelsegruppen kontra interventionsgruppen som står för olika potentiella kvarvarande konfounders.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Caleb Banta-Green, PhD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Första postat (Faktisk)

12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000227

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av opioidanvändning

Kliniska prövningar på Behandlingsnavigering (intervention)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera