Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien käyttöhäiriön hoitonavigointi

maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Caleb Banta-Green, University of Washington

Hoitoselvitys äskettäin vapautetuille vangeille, joilla on opioidien käyttöhäiriö

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) pilottitutkimuksen, johon osallistuu 100 ihmistä, joilla on aiemmin ollut opioidien käyttöhäiriö, ja vapautetaan WA Department of Corrections (DOC) -yhteisön korjausvalvontaan King Countyssa. Puolet koehenkilöistä saa hoitoa normaalisti (esim. DOC:n yhteisön korjaushenkilöstön lähete hoitoon tai avohoitoon huumeneuvontaan) ja puolet saa 6 kuukauden interventiota. Interventioon kuuluu hoitopäätöksenteko, jossa tutkimusinterventiot auttavat koehenkilöitä ymmärtämään hoitovalintoja, päättämään heille parhaiten sopivasta hoidosta, ilmoittautumaan hoitoon ja pysymään hoidossa. Tutkimus ei tarjoa hoitoa, vaan tekee yhteistyötä hoidon tarjoajien kanssa helpottaakseen hoitoon pääsyä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää: 1) voidaanko tutkimusmenetelmiä toteuttaa suunnitellulla tavalla, 2) voidaanko rikoksentekijöitä ottaa mukaan ja säilyttää tutkimuksessa, 3) mitä lääkkeitä/hoitovaihtoehtoja tutkittavat valitsevat sekä heidän kokemuksensa ja tyytyväisyytensä tutkimukseen. interventiot ja 4) alustava interventiovaikutuksen suuruus kiinnostaviin tuloksiin, mukaan lukien uusiutuminen, huumeiden käyttö, sairaalahoito sekä hoitoon ilmoittautuminen ja hoitoon sitoutuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98002
        • DOC Community Field Office
      • Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
        • DOC Community Field Office
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Kent, Washington, Yhdysvallat, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • DOC Community Field Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täyttää diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) opioidien käyttöhäiriön kriteerit (vähintään 2 kriteeriä) tai saivat hoitoa opioidien käyttöhäiriöstä 12 kuukauden aikana ennen vangitsemista.
  2. Vapautettu yhteisön korjauksiin, ei tällä hetkellä vangittuna.
  3. Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen.
  4. Hänellä on pääsy puhelimitse (äänellä tai tekstiviestillä) tai sähköpostiin kommunikoidakseen tutkimushenkilöstön kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias tai yli 70-vuotias rekrytointihetkellä.
  2. Tällä hetkellä ilmoittautunut opioidihoito-ohjelmaan lääkkeitä käyttäen.
  3. Ei ole käyttänyt opioideja (reseptilääkkeitä tai heroiinia) vangitsemista edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  4. Ei halua sallia pääsyä lääketieteellisiin tai huumehoitotietoihin, rikoshistoriaan tai rikostietoihin.
  5. Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi suullisesti.
  6. Kyvyttömyys antaa riittäviä yhteystietoja seurannan helpottamiseksi.
  7. Ei aio olla King Countyssa tai raportoida yhteisön korjauksille King Countyssa 6 kuukauteen.
  8. Väkivaltainen tai avoimesti vihamielinen/uhkaava tutkimushenkilöstöä kohtaan.
  9. Siirrytään valvottuun ympäristöön vähintään 31 päiväksi seuraavien 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Alkukeskustelu opioidihoitovaihtoehdoista, jota seurasi 6 kuukauden hoitonavigointi.
Käyttäytyminen: Hoidon navigointi (interventio)
Interventioryhmän koehenkilöt aloittavat keskustelun interventioterapeutin kanssa siitä, ovatko he kiinnostuneita opioidien käyttöhäiriön hoidosta ja lääkevalinnoista. Interventioterapeutti käyttää Päihteiden väärinkäyttö- ja mielenterveyspalveluiden hallinnon (SAMSHA) oppaan antamaa päätöstyökalua lääkitysavusteisessa hoidossa auttaakseen tekemään tietoon perustuvan päätöksen hoitovalinnoista. Kun päätös on tehty, hoitonavigaattori on ajoittain yhteydessä tutkittavaan auttaakseen hoitoon pääsemisessä ja tarvittaessa muiden sosiaalipalvelujen löytämisessä paikkakunnalta. Hoitonavigaattori painottaa hoitoon pääsyä mahdollisimman nopeasti, kun päätös on tehty. Hoitonavigaattori ja tutkittava jatkavat kommunikointia koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan. Tutkittavat saavat myös yliannostuskoulutusta ja heille tarjotaan kotiin vietävää naloksonia.
Muut nimet:
  • Hoidon navigointi, hoitopäätösten teko, yhteinen päätöksenteko
Muut: Ohjaus
Korjaushenkilöstön lähetteet hoitoon.
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat korjausosaston (DOC) henkilökunnalta lähetteitä hoitoa varten DOC-protokollan mukaisesti. Koehenkilöt eivät saa mitään hoitonavigointia tai hoitopäätösten tekemistä. Tutkittavat saavat myös yliannostuskoulutusta ja heille tarjotaan kotiin vietävää naloksonia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korjausosaston itse lähettämien tai yksilöimien mahdollisesti kelvollisten koehenkilöiden määrä, joihin tutkimushenkilöstö pystyi ottamaan yhteyttä, tutkimaan, määrittämään kelvollisia ja ilmoittautumaan tutkimukseen Community Corrections -laitoksissa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rikollinen toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertailuryhmän pidätysten, syytteiden ja/tai tuomioiden määrä verrattuna interventioryhmään, joka ottaa huomioon erilaisia ​​mahdollisia sekaannustekijöitä.
1 kuukausi
Rikollinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertailuryhmän pidätysten, syytteiden ja/tai tuomioiden määrä verrattuna interventioryhmään, joka ottaa huomioon erilaisia ​​mahdollisia sekaannustekijöitä.
6 kuukautta
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertailuryhmän sairaalahoitojen määrä verrattuna interventioryhmään, joka ottaa huomioon erilaisia ​​mahdollisia jäännössekoituksia.
1 kuukausi
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertailuryhmän sairaalahoitojen määrä verrattuna interventioryhmään, joka ottaa huomioon erilaisia ​​mahdollisia jäännössekoituksia.
6 kuukautta
Hoitoon ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hoitoon ilmoittautuneiden määrä vertailuryhmässä verrattuna interventioryhmään, joka ottaa huomioon erilaisia ​​mahdollisia jäännössekoittajia.
1 kuukausi
Hoitoon ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoitoon ilmoittautuneiden määrä vertailuryhmässä verrattuna interventioryhmään, joka ottaa huomioon erilaisia ​​mahdollisia jäännössekoittajia.
6 kuukautta
Relapseja ehkäisevät lääkemääräykset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Lääkityksen aloitusaste vertailuryhmässä verrattuna interventioryhmään, joka ottaa huomioon erilaisia ​​mahdollisia jäännössekoittajia.
1 kuukausi
Relapseja ehkäisevät lääkemääräykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lääkityksen aloitusaste vertailuryhmässä verrattuna interventioryhmään, joka ottaa huomioon erilaisia ​​mahdollisia jäännössekoittajia.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Caleb Banta-Green, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000227

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Hoidon navigointi (interventio)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa