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Navigation dans le traitement du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes

28 juin 2021 mis à jour par: Caleb Banta-Green, University of Washington

Navigation dans le traitement des détenus récemment libérés souffrant d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes

Les enquêteurs mèneront une étude pilote d'essais contrôlés randomisés (ECR) auprès de 100 personnes ayant des antécédents de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et libérées sous la supervision des services correctionnels communautaires du Département correctionnel de l'État de Washington (DOC) dans le comté de King. La moitié des sujets recevront un traitement comme d'habitude (par ex. orientation vers un traitement ou des conseils ambulatoires sur la toxicomanie par le personnel correctionnel communautaire du DOC) et la moitié bénéficieront d'une intervention de 6 mois. L'intervention implique la prise de décision de traitement, dans laquelle les interventionnistes de l'étude aident les sujets à comprendre les choix de traitement, à décider du traitement qui leur convient le mieux, à s'inscrire au traitement et à rester en traitement. L'étude ne fournit pas de traitement, mais travaille avec des prestataires de traitement pour faciliter l'accès aux soins.

Les objectifs de cette étude sont de déterminer : 1) si les procédures d'étude peuvent être mises en œuvre telles qu'elles ont été conçues, 2) si les délinquants peuvent être inscrits et maintenus dans l'étude, 3) quels médicaments/options de traitement les sujets choisissent, ainsi que leurs expériences et leur satisfaction à l'égard de l'étude. interventions, et 4) l'ampleur de l'effet de l'intervention préliminaire sur les résultats d'intérêt, y compris la récidive, la consommation de drogues, l'hospitalisation et l'inscription et la rétention du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Auburn, Washington, États-Unis, 98002
        • DOC Community Field Office
      • Burien, Washington, États-Unis, 98166
        • DOC Community Field Office
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Kent, Washington, États-Unis, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Renton, Washington, États-Unis, 98057
        • DOC Community Field Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM-5) pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (au moins 2 critères) ou recevait un traitement pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes au cours des 12 mois précédant l'incarcération.
  2. Libéré dans les services correctionnels communautaires, pas actuellement incarcéré.
  3. Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé.
  4. A accès au téléphone (voix ou texte) ou au courrier électronique pour communiquer avec le personnel de recherche.

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans ou plus de 70 ans au moment du recrutement.
  2. Actuellement inscrit à un programme de traitement aux opioïdes utilisant des médicaments.
  3. N'a pas consommé d'opioïdes (de type ordonnance ou héroïne) au cours des 6 derniers mois précédant l'incarcération.
  4. Refus d'autoriser l'accès aux dossiers médicaux ou de traitement de la toxicomanie, aux antécédents criminels ou aux registres d'activités criminelles.
  5. Incapacité à communiquer verbalement en anglais.
  6. Incapacité à fournir des coordonnées adéquates pour faciliter le suivi.
  7. Ne pas prévoir d'être dans le comté de King ou de se présenter aux services correctionnels communautaires du comté de King pendant 6 mois.
  8. Violent ou ouvertement hostile/menaçant envers le personnel de recherche.
  9. Entrer dans un environnement contrôlé pendant 31 jours ou plus au cours des 6 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Discussion initiale concernant les options de traitement aux opioïdes suivie de 6 mois de navigation dans le traitement.
Comportemental: Navigation dans le traitement (intervention)
Les sujets du groupe d'intervention entameront une discussion avec l'interventionniste pour savoir s'ils sont intéressés par le traitement et les choix de médicaments pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes. L'interventionniste utilisera un outil de décision éclairé par le guide de la Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMSHA) sur le traitement médicamenteux afin d'aider à prendre une décision éclairée sur les choix de traitement. Une fois qu'une décision est prise, le navigateur de traitement communiquera périodiquement avec le sujet pour l'aider à entrer en traitement et à localiser d'autres services sociaux selon les besoins au sein de la communauté. Le navigateur de traitement mettra l'accent sur le fait de commencer le traitement le plus rapidement possible une fois la décision prise. Le navigateur de traitement et le sujet continueront de communiquer tout au long de la période d'étude de 6 mois. Les sujets recevront également une éducation sur le surdosage et se verront offrir de la naloxone à emporter.
Autres noms:
  • Navigation de traitement, prise de décision de traitement, prise de décision partagée
Autre: Contrôle
Aiguillage vers le traitement par le personnel correctionnel.
Autre: Contrôle
Les sujets du bras témoin recevront des références du personnel du Département des services correctionnels (DOC) pour un traitement selon les protocoles du DOC. Les sujets ne recevront aucune navigation de traitement ou prise de décision de traitement. Les sujets recevront également une éducation sur le surdosage et se verront offrir de la naloxone à emporter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: 6 mois
Le nombre de sujets potentiellement éligibles auto-référés ou identifiés par le Département des services correctionnels que le personnel de l'étude a pu contacter, sélectionner, déterminer comme éligibles et s'inscrire à l'étude dans les établissements correctionnels communautaires.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité criminelle
Délai: 1 mois
Le taux d'arrestations, d'accusations et/ou de condamnations pour le groupe de comparaison par rapport au groupe d'intervention représentant divers facteurs de confusion résiduels potentiels.
1 mois
Activité criminelle
Délai: 6 mois
Le taux d'arrestations, d'accusations et/ou de condamnations pour le groupe de comparaison par rapport au groupe d'intervention représentant divers facteurs de confusion résiduels potentiels.
6 mois
Hospitalisations
Délai: 1 mois
Le taux d'hospitalisations pour le groupe de comparaison par rapport au groupe d'intervention représentant divers facteurs de confusion résiduels potentiels.
1 mois
Hospitalisations
Délai: 6 mois
Le taux d'hospitalisations pour le groupe de comparaison par rapport au groupe d'intervention représentant divers facteurs de confusion résiduels potentiels.
6 mois
Inscription au traitement
Délai: 1 mois
Le taux d'inscription au traitement pour le groupe de comparaison par rapport au groupe d'intervention représentant divers facteurs de confusion résiduels potentiels.
1 mois
Inscription au traitement
Délai: 6 mois
Le taux d'inscription au traitement pour le groupe de comparaison par rapport au groupe d'intervention représentant divers facteurs de confusion résiduels potentiels.
6 mois
Prescriptions de médicaments pour la prévention des rechutes
Délai: 1 mois
Le taux d'initiation à la médication pour le groupe de comparaison par rapport au groupe d'intervention représentant divers facteurs de confusion résiduels potentiels.
1 mois
Prescriptions de médicaments pour la prévention des rechutes
Délai: 6 mois
Le taux d'initiation à la médication pour le groupe de comparaison par rapport au groupe d'intervention représentant divers facteurs de confusion résiduels potentiels.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caleb Banta-Green, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Première publication (Réel)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000227

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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