Az opioidhasználati zavar kezelési navigációja
2021. június 28. frissítette: Caleb Banta-Green, University of Washington
Kezelési navigáció az opioidhasználati zavarral küzdő, nemrégiben szabadult foglyok számára
A nyomozók kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni 100 olyan személy részvételével, akiknek a kórtörténetében opioidhasználati rendellenesség szerepel, és a WA Büntetés-végrehajtási Osztályának (DOC) közösségi korrekciós felügyeletét végzi King megyében. Az alanyok fele a szokásos kezelésben részesül (pl. a DOC közösségi korrekciós munkatársai kezelésre vagy ambuláns gyógyszeres tanácsadásra utalnak), fele pedig 6 hónapos beavatkozást kap. A beavatkozás magában foglalja a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt, amelynek során a vizsgálati intervenciós szakemberek segítenek az alanyoknak megérteni a kezelési lehetőségeket, dönteni a számukra legmegfelelőbb kezelésről, beiratkozni a kezelésbe és a kezelésben maradni. A tanulmány nem nyújt kezelést, de együttműködik a kezelőkkel az ellátáshoz való hozzáférés megkönnyítése érdekében.
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy: 1) a vizsgálati eljárások a tervezett módon megvalósíthatók-e, 2) be lehet-e vonni az elkövetőket, és ott tarthatók-e a vizsgálatban, 3) milyen gyógyszereket/kezelési lehetőségeket választanak az alanyok, valamint tapasztalataik és elégedettségeik a vizsgálattal. beavatkozások, és 4) az előzetes beavatkozás hatásának mértéke az érdeklődésre számot tartó kimenetelekre, beleértve a bűnismétlést, a kábítószer-használatot, a kórházi kezelést, valamint a kezelésre való felvételt és a kezelésben maradást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Egyesült Államok, 98002
- DOC Community Field Office
-
Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
- DOC Community Field Office
-
Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98032
- DOC Community Field Office
-
Kent, Washington, Egyesült Államok, 98032
- DOC Community Field Office
-
Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
- DOC Community Field Office
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM-5) opioidhasználati zavarra vonatkozó kritériumainak (legalább 2 kritérium), vagy opioidhasználati zavar miatt kezelésben részesült a bebörtönzést megelőző 12 hónapban.
- Községi javítóintézetbe bocsátották, jelenleg nincs bebörtönözve.
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni.
- Hozzáférhet telefonhoz (hang vagy szöveges üzenet) vagy e-mailhez, hogy kommunikálhasson a kutatókkal.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 70 év feletti a felvétel időpontjában.
- Jelenleg gyógyszeres opioid kezelési programban vesz részt.
- Nem használt opioidokat (vényköteles vagy heroint) a bebörtönzést megelőző 6 hónapban.
- Nem hajlandó hozzáférést biztosítani az orvosi vagy kábítószer-kezelési nyilvántartásokhoz, a bűnügyi előzményekhez vagy a bűnügyi nyilvántartásokhoz.
- Képtelenség kommunikálni angolul szóban.
- Képtelenség megadni a nyomon követést segítő megfelelő kapcsolattartási adatokat.
- Nem tervezi, hogy 6 hónapig King Countyban tartózkodik, vagy nem jelentkezik a King County-i közösség javítására.
- Erőszakos vagy nyíltan ellenséges/fenyegető a kutató személyzettel szemben.
- Ellenőrzött környezetbe való belépés legalább 31 napra a következő 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Kezdeti megbeszélés az opioid kezelési lehetőségekről, majd 6 hónapos kezelési navigáció.
|
Az intervenciós csoport alanyai megbeszélést kezdenek az intervenciós szakemberrel arról, hogy érdeklik-e őket az opioidhasználati zavar kezelése és gyógyszerválasztása.
Az intervenciós szakember a Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMSHA) útmutatója által ismertetett döntési eszközt fog használni a gyógyszeres kezelésre vonatkozóan, hogy segítsen megalapozott döntést hozni a kezelési lehetőségekről.
A döntés megszületése után a Kezelési Navigátor rendszeresen kommunikál az alanyal, hogy segítse a kezelésbe lépést, és segítsen a közösségen belüli egyéb szociális szolgáltatások megtalálásában.
A kezelési navigátor hangsúlyozni fogja, hogy a döntés meghozatala után a lehető leggyorsabban megkezdődjön a kezelés.
A kezelési navigátor és az alany a 6 hónapos vizsgálati időszak alatt folytatja a kommunikációt.
Az alanyok túladagolásról szóló oktatásban is részesülnek, és hazavihető naloxont is kapnak.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A korrekciós személyzet kezelésre utalása.
|
A kontroll kar alanyai a Büntetés-végrehajtási Osztály (DOC) munkatársaitól kapnak beutalót kezelésre a DOC protokollok szerint.
Az alanyok nem kapnak kezelési navigációt vagy kezelési döntéshozatalt.
Az alanyok túladagolásról szóló oktatásban is részesülnek, és hazavihető naloxont is kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónap
|
A büntetés-végrehajtási osztály által önmagukra utalt vagy azonosított potenciálisan jogosult alanyok száma, akikkel a vizsgálati személyzet kapcsolatba tud lépni, átvizsgálni, alkalmasnak ítélni és beiratkozni a vizsgálatba a Community Corrections intézményében.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bűnügyi tevékenység
Időkeret: 1 hónap
|
A letartóztatások, vádemelések és/vagy elítélések aránya az összehasonlító csoportban, illetve a különböző lehetséges fennmaradó zavaró tényezőket figyelembe vevő intervenciós csoport.
|
1 hónap
|
|
Bűnügyi tevékenység
Időkeret: 6 hónap
|
A letartóztatások, vádemelések és/vagy elítélések aránya az összehasonlító csoportban, illetve a különböző lehetséges fennmaradó zavaró tényezőket figyelembe vevő intervenciós csoport.
|
6 hónap
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: 1 hónap
|
A kórházi kezelések aránya az összehasonlító csoportban, illetve az intervenciós csoportban, amely különféle lehetséges fennmaradó zavarokat okoz.
|
1 hónap
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: 6 hónap
|
A kórházi kezelések aránya az összehasonlító csoportban, illetve az intervenciós csoportban, amely különféle lehetséges fennmaradó zavarokat okoz.
|
6 hónap
|
|
Kezelés beiratkozás
Időkeret: 1 hónap
|
A kezelésbe való beiratkozás aránya az összehasonlító csoportban, illetve az intervenciós csoportban, figyelembe véve a különböző lehetséges maradék zavaró tényezőket.
|
1 hónap
|
|
Kezelés beiratkozás
Időkeret: 6 hónap
|
A kezelésbe való beiratkozás aránya az összehasonlító csoportban, illetve az intervenciós csoportban, figyelembe véve a különböző lehetséges maradék zavaró tényezőket.
|
6 hónap
|
|
Relapszusmegelőző gyógyszeres receptek
Időkeret: 1 hónap
|
A gyógyszeres kezelés megkezdésének aránya az összehasonlító csoportban az intervenciós csoporthoz képest, figyelembe véve a különböző lehetséges maradék zavaró tényezőket.
|
1 hónap
|
|
Relapszusmegelőző gyógyszeres receptek
Időkeret: 6 hónap
|
A gyógyszeres kezelés megkezdésének aránya az összehasonlító csoportban az intervenciós csoporthoz képest, figyelembe véve a különböző lehetséges maradék zavaró tényezőket.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caleb Banta-Green, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000227
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .