オピオイド使用障害の治療ナビゲーション
2021年6月28日 更新者：Caleb Banta-Green、University of Washington
オピオイド使用障害のある最近釈放された囚人のための治療ナビゲーション
調査員は、オピオイド使用障害の病歴を持つ 100 人のパイロット無作為化比較試験 (RCT) 研究を実施し、キング郡の WA 矯正局 (DOC) コミュニティ矯正監督に解放します。 被験者の半分は通常どおり治療を受けます（例： DOCコミュニティ矯正スタッフによる治療または外来薬物カウンセリングへの紹介）、半分は6か月の介入を受けます。 介入には治療の意思決定が含まれ、研究介入担当者は、被験者が治療の選択肢を理解し、自分に最適な治療を決定し、治療に登録し、治療を継続できるよう支援します。 この研究は治療を提供するものではありませんが、治療へのアクセスを促進するために治療提供者と協力しています。
この研究の目的は、1) 研究手順を設計どおりに実施できるかどうか、2) 犯罪者を研究に登録して維持できるかどうか、3) 被験者が選択した投薬/治療オプション、および被験者の経験と満足度を判断することです。介入、および 4) 再犯、薬物使用、入院、および治療への登録と維持を含む関心のある結果に対する予備的な介入効果の大きさ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Auburn、Washington、アメリカ、98002
- DOC Community Field Office
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Burien、Washington、アメリカ、98166
- DOC Community Field Office
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Federal Way、Washington、アメリカ、98032
- DOC Community Field Office
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Kent、Washington、アメリカ、98032
- DOC Community Field Office
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Renton、Washington、アメリカ、98057
- DOC Community Field Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -オピオイド使用障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）の基準（少なくとも2つの基準）を満たしているか、投獄前の12か月間にオピオイド使用障害の治療を受けていました。
- 現在投獄されていない、コミュニティ修正にリリースされました。
- -インフォームドコンセントを理解し、提供できる。
- 電話（音声またはテキスト）または電子メールにアクセスして、研究スタッフと通信できます。
除外基準:
- 募集時に18歳未満または70歳以上の方。
- 現在、薬物を使用したオピオイド治療プログラムに登録されています。
- 収監前の過去6か月間、オピオイド（処方タイプまたはヘロイン）を使用していません。
- 医療または薬物治療の記録、犯罪歴または犯罪行為の記録へのアクセスを許可したくない。
- 英語で口頭でコミュニケーションをとることができない。
- フォローアップを支援するための適切な連絡先情報を提供できない。
- 6 か月間、キング郡に滞在する予定も、キング郡の地域矯正局に報告する予定もありません。
- 研究スタッフに対する暴力的またはあからさまな敵対/脅迫。
- 次の 6 か月間で 31 日以上、管理された環境に入る。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
オピオイド治療の選択肢に関する最初の話し合いと、その後の 6 か月間の治療ナビゲーション。
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介入群の被験者は、オピオイド使用障害の治療と投薬の選択に興味があるかどうかについて、介入医との話し合いを開始します。
インターベンショニストは、薬物乱用および精神保健サービス管理局 (SAMSHA) による投薬支援治療ガイドに基づいた決定ツールを使用して、治療の選択について十分な情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。
決定が下されると、治療ナビゲーターは対象者と定期的に連絡を取り、治療への参加を支援し、コミュニティ内で必要に応じて他の社会サービスを見つけるのを支援します。
治療ナビゲーターは、決定が下されたら、できるだけ早く治療を開始することを強調します。
治療ナビゲーターと被験者は、6か月の研究期間を通じてコミュニケーションを続けます。
被験者はまた、過剰摂取の教育を受け、持ち帰り用のナロキソンを提供されます。
他の名前：
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他の：コントロール
矯正スタッフからの治療への紹介。
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コントロールアームの被験者は、矯正局（DOC）のスタッフから、DOCプロトコルごとの治療のために紹介を受けます。
被験者は、治療のナビゲーションや治療の意思決定を受けません。
被験者はまた、過剰摂取の教育を受け、持ち帰り用のナロキソンを提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性
時間枠：6ヵ月
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研究スタッフが連絡を取り、スクリーニングし、適格であると判断し、コミュニティ矯正施設で研究に登録することができた矯正局によって自己紹介または特定された潜在的に適格な被験者の数。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犯罪行為
時間枠：1ヶ月
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さまざまな潜在的な残留交絡因子を説明する、介入群に対する比較群の逮捕、起訴、および/または有罪判決の割合。
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1ヶ月
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犯罪行為
時間枠：6ヵ月
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さまざまな潜在的な残留交絡因子を説明する、介入群に対する比較群の逮捕、起訴、および/または有罪判決の割合。
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6ヵ月
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入院
時間枠：1ヶ月
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さまざまな潜在的な残留交絡因子を説明する、比較群と介入群の入院率。
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1ヶ月
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入院
時間枠：6ヵ月
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さまざまな潜在的な残留交絡因子を説明する、比較群と介入群の入院率。
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6ヵ月
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治療登録
時間枠：1ヶ月
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さまざまな潜在的な残留交絡因子を説明する、比較群と介入群の治療登録率。
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1ヶ月
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治療登録
時間枠：6ヵ月
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さまざまな潜在的な残留交絡因子を説明する、比較群と介入群の治療登録率。
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6ヵ月
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再発防止薬の処方
時間枠：1ヶ月
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さまざまな潜在的な残留交絡因子を説明する、比較群と介入群の投薬開始率。
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1ヶ月
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再発防止薬の処方
時間枠：6ヵ月
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さまざまな潜在的な残留交絡因子を説明する、比較群と介入群の投薬開始率。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Caleb Banta-Green, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月20日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年9月13日
試験登録日
最初に提出
2017年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月5日
最初の投稿 (実際)
2018年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月28日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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