Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsnavigatie voor stoornis in het gebruik van opioïden

28 juni 2021 bijgewerkt door: Caleb Banta-Green, University of Washington

Behandelingsnavigatie voor onlangs vrijgelaten gevangenen met een stoornis in het gebruik van opioïden

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde proefstudie (RCT) uitvoeren bij 100 mensen met een voorgeschiedenis van opioïdengebruiksstoornis, die wordt vrijgegeven aan het WA Department of Corrections (DOC) toezicht op gemeenschapscorrecties in King County. De helft van de proefpersonen krijgt de gebruikelijke behandeling (bijv. doorverwijzing naar behandeling of poliklinische drugscounseling door het correctiepersoneel van de DOC-gemeenschap) en de helft krijgt 6 maanden tussenkomst. De interventie omvat het nemen van beslissingen over de behandeling, waarbij de studie-interventisten de proefpersonen helpen de behandelingskeuzes te begrijpen, te beslissen over de behandeling die het beste voor hen is, zich in behandeling te laten nemen en in behandeling te blijven. De studie biedt geen behandeling, maar werkt samen met behandelaars om de toegang tot zorg te vergemakkelijken.

De doelstellingen van deze studie zijn om te bepalen: 1) of studieprocedures kunnen worden geïmplementeerd zoals ze zijn ontworpen, 2) of overtreders kunnen worden ingeschreven en in de studie kunnen worden gehouden, 3) welke medicijnen/behandelingsopties proefpersonen selecteren en hun ervaringen en tevredenheid met de interventies, en 4) voorlopige interventie-effectgrootte op uitkomsten van belang, waaronder recidive, drugsgebruik, ziekenhuisopname en inschrijving en behoud van behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98002
        • DOC Community Field Office
      • Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
        • DOC Community Field Office
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Kent, Washington, Verenigde Staten, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • DOC Community Field Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoet aan de criteria van de diagnostische en statistische handleiding (DSM-5) voor opioïdengebruiksstoornis (ten minste 2 criteria) of werd in de 12 maanden voorafgaand aan de opsluiting behandeld voor opioïdengebruiksstoornis.
  2. Vrijgelaten voor correcties door de gemeenschap, momenteel niet opgesloten.
  3. In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven.
  4. Heeft toegang tot telefoon (spraak of tekst) of e-mail om met onderzoekspersoneel te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Minder dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar op het moment van aanwerving.
  2. Momenteel ingeschreven in een opioïde behandelingsprogramma met medicijnen.
  3. Heeft in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de opsluiting geen opioïden (op recept of heroïne) gebruikt.
  4. Niet bereid om toegang te verlenen tot medische of drugsbehandelingsdossiers, criminele geschiedenis of criminele activiteitenregisters.
  5. Onvermogen om verbaal in het Engels te communiceren.
  6. Onvermogen om adequate contactgegevens te verstrekken om te helpen bij de follow-up.
  7. Niet van plan om gedurende 6 maanden in King County te zijn of te rapporteren aan gemeenschapscorrecties in King County.
  8. Gewelddadig of openlijk vijandig/bedreigend jegens onderzoekspersoneel.
  9. Het betreden van een gecontroleerde omgeving gedurende 31 dagen of meer in de komende 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Eerste bespreking over opioïde behandelingsopties gevolgd door 6 maanden behandelingsnavigatie.
Gedragsmatig: Behandelingsnavigatie (interventie)
Proefpersonen in de interventie-arm beginnen een discussie met de interventionist over de vraag of ze geïnteresseerd zijn in behandelings- en medicatiekeuzes voor opioïdengebruiksstoornis. De interventionist zal een beslissingsinstrument gebruiken dat is gebaseerd op de gids voor medicatie-ondersteunde behandeling (Substance Abuse and Mental Health Services Administration) om een ​​weloverwogen beslissing te nemen over behandelingskeuzes. Zodra er een beslissing is genomen, zal de Treatment Navigator periodiek met de patiënt communiceren om te helpen bij het starten van de behandeling en bij het vinden van andere sociale diensten indien nodig binnen de gemeenschap. De Treatment Navigator zal benadrukken dat u zo snel mogelijk in behandeling moet gaan zodra er een beslissing is genomen. De Treatment Navigator en de proefpersoon zullen tijdens de studieperiode van 6 maanden blijven communiceren. Proefpersonen krijgen ook voorlichting over overdoses en krijgen naloxon mee naar huis.
Andere namen:
  • Behandelingsnavigatie, behandelingsbeslissingen, gedeelde besluitvorming
Ander: Controle
Verwijzingen naar behandeling door correctiepersoneel.
Ander: Controle
Proefpersonen in de controle-arm zullen door het personeel van het Department of Corrections (DOC) worden doorverwezen voor behandeling volgens de DOC-protocollen. Proefpersonen krijgen geen behandelingsnavigatie of behandelingsbeslissingen. Proefpersonen krijgen ook voorlichting over overdoses en krijgen naloxon mee naar huis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie Haalbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal potentieel in aanmerking komende proefpersonen dat zelf is doorverwezen of geïdentificeerd door het Department of Corrections, met wie het onderzoekspersoneel in staat was om contact op te nemen, te screenen, vast te stellen of ze in aanmerking kwamen en zich in te schrijven voor het onderzoek bij de Community Corrections-faciliteiten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Criminele activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
Het aantal arrestaties, aanklachten en/of veroordelingen voor de vergelijkingsgroep versus de interventiegroep is verantwoordelijk voor verschillende mogelijke residuele confounders.
1 maand
Criminele activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal arrestaties, aanklachten en/of veroordelingen voor de vergelijkingsgroep versus de interventiegroep is verantwoordelijk voor verschillende mogelijke residuele confounders.
6 maanden
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1 maand
Het aantal ziekenhuisopnames voor de vergelijkingsgroep versus de interventiegroep is verantwoordelijk voor verschillende mogelijke resterende confounders.
1 maand
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal ziekenhuisopnames voor de vergelijkingsgroep versus de interventiegroep is verantwoordelijk voor verschillende mogelijke resterende confounders.
6 maanden
Inschrijving behandeling
Tijdsspanne: 1 maand
De mate van deelname aan de behandeling voor de vergelijkingsgroep versus de interventiegroep is verantwoordelijk voor verschillende mogelijke resterende confounders.
1 maand
Inschrijving behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
De mate van deelname aan de behandeling voor de vergelijkingsgroep versus de interventiegroep is verantwoordelijk voor verschillende mogelijke resterende confounders.
6 maanden
Medicijnen voor terugvalpreventie
Tijdsspanne: 1 maand
De snelheid van medicatie-initiatie voor de vergelijkingsgroep versus de interventiegroep is verantwoordelijk voor verschillende mogelijke resterende confounders.
1 maand
Medicijnen voor terugvalpreventie
Tijdsspanne: 6 maanden
De snelheid van medicatie-initiatie voor de vergelijkingsgroep versus de interventiegroep is verantwoordelijk voor verschillende mogelijke resterende confounders.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caleb Banta-Green, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruikstoornis

Klinische onderzoeken op Behandelingsnavigatie (interventie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren