Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Caleb Banta-Green, University of Washington

Nawigacja terapeutyczna dla niedawno zwolnionych więźniów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów

Badacze przeprowadzą pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) na 100 osobach z historią zaburzeń związanych z używaniem opioidów, które zostaną zwolnione do nadzoru więziennictwa Departamentu Więziennictwa Waszyngtonu (DOC) w hrabstwie King. Połowa pacjentów będzie leczona jak zwykle (np. skierowanie na leczenie lub ambulatoryjne poradnictwo narkotykowe przez personel więzienny DOC), a połowa otrzyma 6-miesięczną interwencję. Interwencja polega na podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia, w ramach której interwencjoniści badania pomagają badanym zrozumieć wybory dotyczące leczenia, zdecydować o leczeniu, które jest dla nich najlepsze, zapisać się na leczenie i pozostać w nim. Badanie nie zapewnia leczenia, ale współpracuje z dostawcami leczenia w celu ułatwienia dostępu do opieki.

Celem tego badania jest ustalenie: 1) czy procedury badawcze mogą być realizowane zgodnie z założeniami, 2) czy przestępcy mogą być włączeni i utrzymani w badaniu, 3) jakie leki/opcje leczenia wybierają badani oraz ich doświadczenia i zadowolenie z interwencji oraz 4) wielkość efektu wstępnej interwencji na wyniki będące przedmiotem zainteresowania, w tym recydywę, zażywanie narkotyków, hospitalizację oraz włączenie do leczenia i kontynuowanie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Auburn, Washington, Stany Zjednoczone, 98002
        • DOC Community Field Office
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • DOC Community Field Office
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Kent, Washington, Stany Zjednoczone, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • DOC Community Field Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnia kryteria z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-5) dotyczące zaburzeń związanych z używaniem opioidów (co najmniej 2 kryteria) lub był leczony z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów w ciągu 12 miesięcy przed uwięzieniem.
  2. Zwolniony do zakładów karnych, obecnie nie przebywa w więzieniu.
  3. Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę.
  4. Ma dostęp do telefonu (głosowego lub tekstowego) lub e-maila, aby komunikować się z pracownikami naukowymi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 70 roku życia w momencie rekrutacji.
  2. Obecnie zapisany do programu leczenia opioidami z użyciem leków.
  3. Nie używał opioidów (na receptę lub heroiny) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed osadzeniem w zakładzie karnym.
  4. Niechęć do udzielenia dostępu do dokumentacji medycznej lub leczenia uzależnień, historii kryminalnej lub rejestrów działalności przestępczej.
  5. Nieumiejętność komunikacji werbalnej w języku angielskim.
  6. Niemożność podania odpowiednich informacji kontaktowych, aby pomóc w dalszych działaniach.
  7. Nie planuje przebywać w hrabstwie King ani zgłaszać się do zakładów karnych w hrabstwie King przez 6 miesięcy.
  8. Agresywny lub jawnie wrogi/zagrażający personelowi badawczemu.
  9. Wejście do kontrolowanego środowiska na 31 dni lub więcej w ciągu następnych 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wstępna dyskusja na temat opcji leczenia opioidami, po której następuje 6-miesięczna nawigacja po leczeniu.
Behawioralne: Nawigacja po leczeniu (interwencja)
Pacjenci w grupie interwencyjnej rozpoczną dyskusję z interwencjonistą na temat tego, czy są zainteresowani wyborem leczenia i leków w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Interwencjonista użyje narzędzia decyzyjnego opartego na przewodniku SAMSHA dotyczącym leczenia wspomaganego lekami, aby pomóc w podjęciu świadomej decyzji dotyczącej wyboru leczenia. Po podjęciu decyzji nawigator leczenia będzie okresowo komunikował się z pacjentem, aby pomóc w rozpoczęciu leczenia i pomóc w zlokalizowaniu innych usług socjalnych w razie potrzeby w społeczności. Nawigator leczenia położy nacisk na jak najszybsze rozpoczęcie leczenia po podjęciu decyzji. Nawigator leczenia i pacjent będą komunikować się przez cały 6-miesięczny okres badania. Pacjenci otrzymają również edukację dotyczącą przedawkowania i zaoferowany zostanie im nalokson do zabrania do domu.
Inne nazwy:
  • Nawigacja w leczeniu, podejmowanie decyzji dotyczących leczenia, wspólne podejmowanie decyzji
Inny: Kontrola
Skierowania na leczenie od personelu więziennego.
Inny: Kontrola
Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymają skierowania od personelu Departamentu Więziennictwa (DOC) na leczenie zgodnie z protokołami DOC. Pacjenci nie otrzymają żadnej nawigacji dotyczącej leczenia ani podejmowania decyzji dotyczących leczenia. Pacjenci otrzymają również edukację dotyczącą przedawkowania i zaoferowany zostanie im nalokson do zabrania do domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba potencjalnie kwalifikujących się osób, które same zgłosiły się lub zostały zidentyfikowane przez Departament Więziennictwa, z którymi personel badawczy mógł się skontaktować, przeszukać, ustalić, czy kwalifikują się i zapisać do badania w zakładach karnych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność kryminalna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wskaźnik aresztowań, zarzutów i / lub wyroków skazujących dla grupy porównawczej w porównaniu z grupą interwencyjną, uwzględniający różne potencjalne szczątkowe czynniki zakłócające.
1 miesiąc
Aktywność kryminalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik aresztowań, zarzutów i / lub wyroków skazujących dla grupy porównawczej w porównaniu z grupą interwencyjną, uwzględniający różne potencjalne szczątkowe czynniki zakłócające.
6 miesięcy
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wskaźnik hospitalizacji dla grupy porównawczej w porównaniu z grupą interwencyjną uwzględniającą różne potencjalne resztkowe czynniki zakłócające.
1 miesiąc
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik hospitalizacji dla grupy porównawczej w porównaniu z grupą interwencyjną uwzględniającą różne potencjalne resztkowe czynniki zakłócające.
6 miesięcy
Rejestracja na leczenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wskaźnik zapisów na leczenie dla grupy porównawczej w porównaniu z grupą interwencyjną uwzględniającą różne potencjalne resztkowe czynniki zakłócające.
1 miesiąc
Rejestracja na leczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik zapisów na leczenie dla grupy porównawczej w porównaniu z grupą interwencyjną uwzględniającą różne potencjalne resztkowe czynniki zakłócające.
6 miesięcy
Recepty na leki zapobiegające nawrotom
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Szybkość rozpoczynania leczenia dla grupy porównawczej w porównaniu z grupą interwencyjną uwzględniającą różne potencjalne resztkowe czynniki zakłócające.
1 miesiąc
Recepty na leki zapobiegające nawrotom
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szybkość rozpoczynania leczenia dla grupy porównawczej w porównaniu z grupą interwencyjną uwzględniającą różne potencjalne resztkowe czynniki zakłócające.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Caleb Banta-Green, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów

Badania kliniczne na Nawigacja po leczeniu (interwencja)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj