Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace při léčbě poruchy užívání opioidů

28. června 2021 aktualizováno: Caleb Banta-Green, University of Washington

Léčebná navigace pro nedávno propuštěné vězně s poruchou užívání opiátů

Vyšetřovatelé provedou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) na 100 lidech s anamnézou poruchy užívání opiátů, kteří byli propuštěni do komunitního dozoru nad korekcemi WA Department of Corrections (DOC) v King County. Polovina subjektů bude léčena jako obvykle (např. doporučení k léčbě nebo ambulantní protidrogové poradenství pracovníky komunitních oprav DOC) a polovina dostane 6 měsíců intervence. Intervence zahrnuje rozhodování o léčbě, ve kterém intervenční pracovníci ve studii pomáhají subjektům porozumět volbě léčby, rozhodnout se o léčbě, která je pro ně nejlepší, zapsat se do léčby a zůstat v léčbě. Studie neposkytuje léčbu, ale spolupracuje s poskytovateli léčby na usnadnění přístupu k péči.

Cílem této studie je určit: 1) zda lze postupy studie implementovat tak, jak byly navrženy, 2) zda lze pachatele zapsat a udržet ve studii, 3) jaké léky/možnosti léčby si subjekty vybírají a jejich zkušenosti a spokojenost s intervence a 4) velikost účinku předběžné intervence na sledované výsledky, včetně recidivy, užívání drog, hospitalizace a náboru a udržení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Auburn, Washington, Spojené státy, 98002
        • DOC Community Field Office
      • Burien, Washington, Spojené státy, 98166
        • DOC Community Field Office
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Kent, Washington, Spojené státy, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • DOC Community Field Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňuje kritéria Diagnostického a statistického manuálu (DSM-5) pro poruchu užívání opiátů (alespoň 2 kritéria) nebo byli léčeni pro poruchu užívání opiátů v průběhu 12 měsíců před uvězněním.
  2. Vydáno do komunitních oprav, v současné době není uvězněno.
  3. Umět porozumět a poskytnout informovaný souhlas.
  4. Má přístup k telefonu (hlas nebo text) nebo e-mail pro komunikaci s výzkumnými pracovníky.

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku do 18 let nebo nad 70 let v době náboru.
  2. V současné době je zařazen do programu léčby opioidy pomocí léků.
  3. V posledních 6 měsících před uvězněním neužíval opioidy (typ na předpis nebo heroin).
  4. Neochota umožnit přístup k lékařským záznamům nebo záznamům o léčbě drogové závislosti, kriminálním záznamům nebo záznamům o trestné činnosti.
  5. Neschopnost verbálně komunikovat v angličtině.
  6. Neschopnost poskytnout adekvátní kontaktní informace, které by vám pomohly s následnými kroky.
  7. Neplánuji po dobu 6 měsíců být v King County nebo hlásit komunitní opravy v King County.
  8. Násilné nebo zjevně nepřátelské/výhrůžky vůči výzkumnému personálu.
  9. Vstup do kontrolovaného prostředí na 31 nebo více dní v následujících 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Počáteční diskuse o možnostech léčby opioidy, po níž následovala 6měsíční navigace v léčbě.
Behaviorální: Navigace léčby (intervence)
Subjekty v intervenční větvi zahájí diskusi s intervencí o tom, zda mají zájem o léčbu a výběr léků pro poruchu užívání opiátů. Intervenční lékař použije nástroj pro rozhodování o léčbě pomocí léků, který je informován v příručce Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMSHA), aby pomohl učinit informované rozhodnutí o volbě léčby. Jakmile bude dosaženo rozhodnutí, bude Navigátor léčby pravidelně komunikovat se subjektem, aby mu pomohl se zahájením léčby a pomohl s vyhledáním dalších sociálních služeb podle potřeby v rámci komunity. Navigátor léčby bude klást důraz na co nejrychlejší zahájení léčby, jakmile je učiněno rozhodnutí. Navigátor léčby a subjekt budou pokračovat v komunikaci během 6měsíčního období studie. Subjektům se také dostane edukace o předávkování a bude jim nabídnut naloxon domů.
Ostatní jména:
  • Navigace v léčbě, rozhodování o léčbě, sdílené rozhodování
Jiný: Řízení
Doporučení k ošetření od pracovníků korekcí.
Jiný: Řízení
Subjekty v kontrolní větvi obdrží doporučení od pracovníků oddělení nápravných opatření (DOC) k léčbě podle protokolů DOC. Subjekty neobdrží žádnou navigaci nebo rozhodování o léčbě. Subjektům se také dostane edukace o předávkování a bude jim nabídnut naloxon domů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 6 měsíců
Počet potenciálně způsobilých subjektů, které si samo uvedlo nebo určilo oddělení nápravných zařízení, které mohli pracovníci studie kontaktovat, prověřit, určit, že jsou způsobilí, a zapsat se do studie v zařízeních komunitních nápravných zařízení.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trestná činnost
Časové okno: 1 měsíc
Míra zatčení, obvinění a/nebo odsouzení pro srovnávací skupinu oproti intervenční skupině, která zohledňuje různé potenciální zbytkové zmatky.
1 měsíc
Trestná činnost
Časové okno: 6 měsíců
Míra zatčení, obvinění a/nebo odsouzení pro srovnávací skupinu oproti intervenční skupině, která zohledňuje různé potenciální zbytkové zmatky.
6 měsíců
Hospitalizace
Časové okno: 1 měsíc
Míra hospitalizací pro srovnávací skupinu versus intervenční skupina, která zohledňuje různé potenciální zbytkové zmatky.
1 měsíc
Hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
Míra hospitalizací pro srovnávací skupinu versus intervenční skupina, která zohledňuje různé potenciální zbytkové zmatky.
6 měsíců
Zápis do léčby
Časové okno: 1 měsíc
Míra zařazení do léčby pro srovnávací skupinu oproti intervenční skupině, která zohledňuje různé potenciální zbytkové zmatky.
1 měsíc
Zápis do léčby
Časové okno: 6 měsíců
Míra zařazení do léčby pro srovnávací skupinu oproti intervenční skupině, která zohledňuje různé potenciální zbytkové zmatky.
6 měsíců
Předpisy léků na prevenci relapsu
Časové okno: 1 měsíc
Míra zahájení medikace u srovnávací skupiny oproti intervenční skupině, která zohledňuje různé potenciální zbytkové zmatky.
1 měsíc
Předpisy léků na prevenci relapsu
Časové okno: 6 měsíců
Míra zahájení medikace u srovnávací skupiny oproti intervenční skupině, která zohledňuje různé potenciální zbytkové zmatky.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caleb Banta-Green, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Navigace léčby (intervence)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit