Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигация по лечению расстройств, связанных с употреблением опиоидов

28 июня 2021 г. обновлено: Caleb Banta-Green, University of Washington

Навигация по лечению недавно освобожденных заключенных с расстройством, связанным с употреблением опиоидов

Исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 100 человек с историей расстройства, связанного с употреблением опиоидов, которые будут переданы в надзор за общественными исправительными учреждениями Департамента исправительных учреждений штата Вашингтон (DOC) в округе Кинг. Половина субъектов будет получать лечение как обычно (т.е. направление на лечение или амбулаторное консультирование по вопросам наркомании сотрудниками исправительных учреждений DOC по месту жительства), и половина получит 6-месячное вмешательство. Вмешательство включает в себя принятие решения о лечении, при котором интервенты помогают субъектам понять варианты лечения, выбрать наиболее подходящее для них лечение, записаться на лечение и продолжить лечение. Исследование не обеспечивает лечение, но работает с поставщиками лечения, чтобы облегчить доступ к медицинской помощи.

Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить: 1) могут ли процедуры исследования быть реализованы в соответствии с планом, 2) могут ли правонарушители быть включены в исследование и оставаться в нем, 3) какие лекарства/варианты лечения выбирают субъекты, а также их опыт и удовлетворенность результатами. вмешательств и 4) величина эффекта предварительного вмешательства на интересующие исходы, включая рецидивы, употребление наркотиков, госпитализацию, а также зачисление на лечение и удержание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Auburn, Washington, Соединенные Штаты, 98002
        • DOC Community Field Office
      • Burien, Washington, Соединенные Штаты, 98166
        • DOC Community Field Office
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Kent, Washington, Соединенные Штаты, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • DOC Community Field Office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Соответствует критериям Диагностического и статистического руководства (DSM-5) для расстройства, связанного с употреблением опиоидов (по крайней мере, 2 критерия), или проходил лечение расстройства, связанного с употреблением опиоидов, в течение 12 месяцев до заключения.
  2. Выпущен в общественные исправительные учреждения, в настоящее время не находится в заключении.
  3. Способен понять и дать информированное согласие.
  4. Имеет доступ к телефону (голос или текст) или электронной почте для связи с исследовательским персоналом.

Критерий исключения:

  1. Моложе 18 лет или старше 70 лет на момент набора.
  2. В настоящее время участвует в программе лечения опиоидами с использованием лекарств.
  3. Не употреблял опиоиды (рецептурные или героин) в течение последних 6 месяцев до заключения.
  4. Нежелание предоставлять доступ к медицинским записям или записям о лечении наркомании, криминальной истории или записям о преступной деятельности.
  5. Неспособность общаться на английском устно.
  6. Невозможность предоставить адекватную контактную информацию для помощи в последующем наблюдении.
  7. Не планирует находиться в округе Кинг или отчитываться перед общественными исправительными учреждениями округа Кинг в течение 6 месяцев.
  8. Жестокие или открыто враждебные/угрожающие по отношению к исследовательскому персоналу.
  9. Вход в контролируемую среду на 31 день или более в течение следующих 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Первоначальное обсуждение вариантов лечения опиоидами с последующим 6-месячным курсом лечения.
Поведенческий: Навигация по лечению (вмешательство)
Субъекты в группе вмешательства начнут обсуждение с интервенционистом о том, заинтересованы ли они в лечении и выборе лекарств для расстройства, связанного с употреблением опиоидов. Специалист по лечению будет использовать инструмент принятия решений, основанный на руководстве Администрации служб по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психическим здоровьем (SAMSHA) по медикаментозному лечению, чтобы помочь принять обоснованное решение о выборе лечения. Как только решение будет принято, навигатор по лечению будет периодически связываться с субъектом, чтобы помочь с началом лечения и помочь с поиском других социальных служб по мере необходимости в сообществе. Навигатор по лечению будет подчеркивать важность начала лечения как можно быстрее после принятия решения. Навигатор по лечению и субъект будут продолжать общаться в течение 6-месячного периода исследования. Субъекты также получат информацию о передозировке, и им будет предложен налоксон на дом.
Другие имена:
  • Навигация по лечению, принятие решения о лечении, совместное принятие решения
Другой: Контроль
Направления на лечение от сотрудников исправительных учреждений.
Другой: Контроль
Субъекты контрольной группы получат направления от сотрудников Департамента исправительных учреждений (DOC) на лечение в соответствии с протоколами DOC. Субъекты не получат никакой навигации по лечению или принятия решения о лечении. Субъекты также получат информацию о передозировке, и им будет предложен налоксон на дом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество потенциально подходящих субъектов, самостоятельно направленных или идентифицированных Департаментом исправительных учреждений, с которыми исследовательский персонал смог связаться, провести скрининг, определить, имеют ли они право на участие, и зарегистрировать их для участия в исследовании в общественных исправительных учреждениях.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преступная деятельность
Временное ограничение: 1 месяц
Количество арестов, обвинений и/или осуждений для группы сравнения по сравнению с группой вмешательства, учитывающей различные потенциальные остаточные искажающие факторы.
1 месяц
Преступная деятельность
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество арестов, обвинений и/или осуждений для группы сравнения по сравнению с группой вмешательства, учитывающей различные потенциальные остаточные искажающие факторы.
6 месяцев
Госпитализации
Временное ограничение: 1 месяц
Частота госпитализаций в группе сравнения по сравнению с группой вмешательства с учетом различных потенциальных остаточных помех.
1 месяц
Госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота госпитализаций в группе сравнения по сравнению с группой вмешательства с учетом различных потенциальных остаточных помех.
6 месяцев
Запись на лечение
Временное ограничение: 1 месяц
Уровень охвата лечением в группе сравнения по сравнению с группой вмешательства с учетом различных потенциальных остаточных помех.
1 месяц
Запись на лечение
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень охвата лечением в группе сравнения по сравнению с группой вмешательства с учетом различных потенциальных остаточных помех.
6 месяцев
Рецепты лекарств для предотвращения рецидивов
Временное ограничение: 1 месяц
Частота начала лечения в группе сравнения по сравнению с группой вмешательства с учетом различных потенциальных остаточных помех.
1 месяц
Рецепты лекарств для предотвращения рецидивов
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота начала лечения в группе сравнения по сравнению с группой вмешательства с учетом различных потенциальных остаточных помех.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: Caleb Banta-Green, PhD, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000227

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Навигация по лечению (вмешательство)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться