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오피오이드 사용 장애에 대한 치료 탐색

2021년 6월 28일 업데이트: Caleb Banta-Green, University of Washington

오피오이드 사용 장애가 있는 최근 석방된 수용자를 위한 치료 탐색

조사관은 오피오이드 사용 장애 병력이 있는 100명을 대상으로 King County의 WA 교정국(DOC) 커뮤니티 교정 감독을 위해 파일럿 무작위 통제 시험(RCT) 연구를 수행할 예정입니다. 피험자의 절반은 평소와 같이 치료를 받습니다(예: DOC 커뮤니티 교정 직원에 의한 치료 또는 외래 환자 약물 상담 의뢰) 및 절반은 6개월의 개입을 받게 됩니다. 중재에는 연구 중재자가 피험자가 치료 선택을 이해하고, 그들에게 가장 적합한 치료를 결정하고, 치료에 등록하고 치료를 유지하도록 돕는 치료 의사 결정이 포함됩니다. 이 연구는 치료를 제공하지 않지만 치료 제공자와 협력하여 치료에 대한 접근을 용이하게 합니다.

이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다. 1) 연구 절차가 설계된 대로 구현될 수 있는지 여부, 2) 범죄자가 연구에 등록되고 유지될 수 있는지 여부, 3) 피험자가 선택하는 약물/치료 옵션 및 그들의 경험과 만족도 4) 재범, 약물 ​​사용, 입원, 치료 등록 및 유지를 포함한 관심 결과에 대한 예비 개입 효과 크기.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Auburn, Washington, 미국, 98002
        • DOC Community Field Office
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • DOC Community Field Office
      • Federal Way, Washington, 미국, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Kent, Washington, 미국, 98032
        • DOC Community Field Office
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • DOC Community Field Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 오피오이드 사용 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준(최소 2개 기준)을 충족하거나 수감 전 12개월 동안 오피오이드 사용 장애에 대한 치료를 받고 있었습니다.
  2. 현재 수감되지 않은 커뮤니티 수정으로 출시되었습니다.
  3. 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.
  4. 전화(음성 또는 텍스트) 또는 이메일에 액세스하여 연구 직원과 통신할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 모집 당시 만 18세 미만 또는 만 70세 이상.
  2. 현재 약물을 사용하는 오피오이드 치료 프로그램에 등록되어 있습니다.
  3. 수감 전 지난 6개월 동안 오피오이드(처방 유형 또는 헤로인)를 사용하지 않았습니다.
  4. 의료 또는 약물 치료 기록, 범죄 기록 또는 범죄 활동 기록에 대한 액세스를 허용하지 않습니다.
  5. 영어로 구두로 의사 소통이 불가능합니다.
  6. 후속 조치를 지원하기 위한 적절한 연락처 정보를 제공할 수 없습니다.
  7. 6개월 동안 킹카운티에 있거나 킹카운티 지역사회 교정에 보고할 계획이 없습니다.
  8. 연구 직원에 대해 폭력적이거나 노골적으로 적대적/위협적입니다.
  9. 향후 6개월 동안 통제된 환경에 31일 이상 들어가는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
오피오이드 치료 옵션에 대한 초기 논의 후 6개월간의 치료 탐색.
행동: 치료 내비게이션(개입)
개입 부문의 피험자는 오피오이드 사용 장애에 대한 치료 및 약물 선택에 관심이 있는지에 대해 중재자와 논의를 시작합니다. 중재자는 치료 선택에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 되도록 약물 보조 치료에 대한 약물 남용 및 정신 건강 서비스 관리국(SAMSHA) 가이드에서 제공하는 결정 도구를 사용합니다. 일단 결정에 도달하면 치료 내비게이터는 주기적으로 피험자와 소통하여 치료에 들어가는 것을 돕고 지역 사회 내에서 필요에 따라 다른 사회 서비스를 찾는 데 도움을 줍니다. 치료 내비게이터는 일단 결정이 내려지면 가능한 한 빨리 치료를 받는 것을 강조할 것입니다. 치료 내비게이터와 피험자는 6개월의 연구 기간 동안 계속해서 의사소통을 합니다. 피험자들은 또한 과다복용 교육을 받고 집으로 가져가는 날록손을 제공받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 치료 탐색, 치료 결정, 공유 의사 결정
다른: 제어
교정 직원의 치료 추천.
다른: 제어
컨트롤 암의 피험자는 DOC 프로토콜에 따라 치료를 위해 교정부(DOC) 직원으로부터 추천을 받습니다. 피험자는 치료 탐색 또는 치료 결정을 받지 않습니다. 피험자들은 또한 과다복용 교육을 받고 집으로 가져가는 날록손을 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 타당성
기간: 6 개월
연구 직원이 연락하고, 선별하고, 자격이 있는 것으로 결정하고, 커뮤니티 교정 시설에서 연구에 등록할 수 있었던 교정부에 의해 자체 추천되거나 식별된 잠재적으로 적격인 피험자의 수.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범죄 행위
기간: 1 개월
다양한 잠재적 잔여 교란 요인을 설명하는 중재 그룹 대 비교 그룹의 체포, 기소 및/또는 유죄 판결 비율.
1 개월
범죄 행위
기간: 6 개월
다양한 잠재적 잔여 교란 요인을 설명하는 중재 그룹 대 비교 그룹의 체포, 기소 및/또는 유죄 판결 비율.
6 개월
입원
기간: 1 개월
비교 그룹 대 개입 그룹의 입원 비율은 다양한 잠재적 잔여 교란 요인을 설명합니다.
1 개월
입원
기간: 6 개월
비교 그룹 대 개입 그룹의 입원 비율은 다양한 잠재적 잔여 교란 요인을 설명합니다.
6 개월
치료 등록
기간: 1 개월
다양한 잠재적 잔여 혼동 요인을 설명하는 중재 그룹 대 비교 그룹의 치료 등록률.
1 개월
치료 등록
기간: 6 개월
다양한 잠재적 잔여 혼동 요인을 설명하는 중재 그룹 대 비교 그룹의 치료 등록률.
6 개월
재발 방지 약물 처방
기간: 1 개월
다양한 잠재적 잔여 혼동 요인을 설명하는 중재 그룹 대 비교 그룹의 투약 시작 비율.
1 개월
재발 방지 약물 처방
기간: 6 개월
다양한 잠재적 잔여 혼동 요인을 설명하는 중재 그룹 대 비교 그룹의 투약 시작 비율.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

수사관

  • 수석 연구원: Caleb Banta-Green, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000227

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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