口服镁对下颌第三磨牙切除术后麻醉和术后镇痛的影响。

本研究的研究设计和样本描述是在克罗地亚萨格勒布杜布拉瓦临床医院口腔外科进行的。

受访者是需要进行双下颌第三磨牙手术的患者，因此他们在杜布拉瓦临床医院。 所有参与者都将签署参与研究的知情同意书。 他们的参与将是自愿的。

该研究经克罗地亚萨格勒布牙科医学院伦理委员会批准 (03.2017)。 受试者的身份将在研究的所有阶段得到保护。

本研究的受访者将面临以下风险：

与手术相关的风险：疼痛、肿胀、牙关紧闭、炎症、下颌神经分支（牙槽神经、舌神经）感觉异常、出血。

药物相关风险：过敏反应、胃肠道症状（腹泻）。 该研究将是一项双盲、随机、分口、安慰剂对照试验。

它将使用两种不同的口服形式的柠檬酸镁进行：

1. 以平板电脑形式，
2. 以锭剂的形式。 这些表格中的每一个都有相同的组

1-片剂组，2-锭剂组。 这两个组都有一个对照安慰剂组。 麻醉前，一切手术无菌无菌原则，冲洗口腔1分钟。 ( 15 毫升。 将执行 0.12% CHX.-洗必太） 两侧（超过 14 天）将使用相同的麻醉剂 3M ESPE、Ubistesin-articain（1ml 注射悬浮液，含有 40mg articainchloridum 和 0.005mg 肾上腺素形式的肾上腺素）进行麻醉).

对于将随机选择的一侧，患者将接受柠檬酸镁片剂（Solgar 片剂）/含片（Diasporal lozenges），而对于其他安慰剂片剂/含片，这将与正确的药物相同，因此同一受试者将作为测试和控制组。 无论柠檬酸镁或安慰剂组是否相同，所有受试者的外科医生、助手、手术方法、手术技术和器械都将相同。

每侧的麻醉组合与口服安慰剂或镁的选择将通过随机选择来确定，在测试完成之前，患者或检查者都不知道。 手术后，将为所有患者提供相同的书面和口头术后护理说明。

还将开出相同的镇痛药：布洛芬 400 毫克，按需服用，柠檬酸镁一盒。 200 毫克/柠檬酸镁含片 100 毫克或安慰剂，具体取决于随机选择。

柠檬酸镁片剂/安慰剂片剂患者将在术后 3 天服用，因此将同时服用 400 毫克/天的柠檬酸镁 tbl（Solgar）/安慰剂，这与第一次服用片剂的时间相对应，即术前 2 小时。

在将使用锭剂的组中，患者将服用锭剂 30 分钟。 在手术前 100 毫克。 柠檬酸镁含片（Diasporal）/安慰剂含片，并在接下来的 3 天内继续每天服用 4 粒锭剂，时间间隔与手术当天相同。

治疗药物的剂量将远低于之前使用柠檬酸镁片剂的研究中使用的剂量。

在使用柠檬酸镁/安慰剂期间（手术后 3 天），患者将填写一份准备好的书面问卷，该问卷将在第一次手术前进行彻底讨论。

术后随访将由经验丰富的治疗师和患者共同完成（参见结果测量）。

将评估的以下症状是：疼痛、肿胀、最大切牙口张开度、术后服用镇痛药的总量、麻醉发生时间和持续时间以及术后疼痛的个人体验（参见结果测量）。 这些症状将在手术当天和手术后 3 天进行评估。

计划的样本量是每组至少 40 颗磨牙，即总共 40 名使用片剂的患者进行 80 次手术，与使用含片的组相同。