Az orális magnézium hatása az érzéstelenítésre és a posztoperatív fájdalomcsillapításra az alsó harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítása után.

A vizsgálat tervezését és mintaleírását a horvátországi Dubrava Klinikai Kórház Szájsebészeti Osztályán végezték el, Zágrábban.

A válaszadók azok a betegek, akiknek mindkét alsó harmad őrlőfogát meg kell műteni, ezért a Dubravai Klinikai Kórházban tartózkodnak. A kutatásban való részvételhez minden résztvevő beleegyezését írja alá. Részvételük önkéntes lesz.

A vizsgálatot a horvátországi Zágrábi Fogorvostudományi Iskola Etikai Bizottsága hagyta jóvá (2017.03.). Az alanyok személyazonosságát a vizsgálat minden szakaszában védjük.

A kutatásban résztvevők a következő kockázatoknak lesznek kitéve:

Az eljárással kapcsolatos kockázatok: fájdalom, duzzanat, triszmus, gyulladás, a mandibularis idegágak paresztéziája (alveolaris, lingualis), vérzés.

A gyógyszerrel kapcsolatos kockázatok: allergiás reakciók, gyomor-bélrendszeri tünetek (hasmenés). A vizsgálat egy kettős vak, randomizált, osztott szájú, placebo-kontrollos vizsgálat lesz.

A magnézium-citrát két különböző orális formájával hajtják végre:

1. tabletta formában,
2. cukorka formájában. Mindegyik űrlapnak ugyanaz a csoportja lesz

1- tabletta csoport, 2-pasztilla csoport. Mindkét csoportban lesz egy kontroll placebocsoport. Az érzéstelenítés előtt a műtéti sterilitás és az aszepszis minden elve szájüreg öblítéssel 1 percig. (15 ml. 0,12% CHX.-klórhexidin) mindkét oldalt (14 napon keresztül) ugyanazzal az érzéstelenítővel, 3M ESPE, Ubistesin-articainnal érzéstelenítjük (1 ml injekciós szuszpenzió, amely 40 mg articainchloridumot és 0,005 mg adrenalin-klór-adrenalint tartalmaz ).

Az egyik oldalra, amelyet véletlenszerűen választunk ki, a páciens magnézium-citrát tablettát (Solgar tabletta) / pasztillát (Diasporal tablettát), a többi placebo tablettát / pasztillát kap, amelyek megegyeznek a megfelelő gyógyszerrel, így ugyanaz a vizsgázó. legyen teszt- és kontrollcsoport. A sebész, az asszisztens, a műtéti megközelítés, a műtéti technika és a műszerek ugyanazok lesznek minden tantárgyban, függetlenül a magnézium-citráttól vagy a placebocsoporttól.

Az orális placebóval vagy magnéziummal történő érzéstelenítés kombinációjának kiválasztását mindkét oldalon véletlenszerű kiválasztással határozzák meg, amelyet a vizsgálat befejezéséig sem a páciens, sem a vizsgáló nem ismer. A műtét után minden betegnek ugyanazokat az írásos és szóbeli utasításokat kapja a posztoperatív ellátáshoz.

Ugyanezeket a fájdalomcsillapítókat is felírják: Ibuprofen tbl 400 mg amit szükség szerint szednek, és magnézium citrát tbl. 200 mg / magnézium-citrát pasztilla 100 mg vagy placebo a véletlenszerű kiválasztástól függően.

A magnézium-citrát tabletta / placebo tabletta betegek a műtét után 3 napig szedik, így 400 mg / nap magnézium-citrát tbl (Solgar) / placebót kell bevenni egyidejűleg, amely megfelel az első tabletta bevételének időtartamának, 2 órával a műtét előtt.

A pasztillákat használó csoportban a betegek 30 percet vesznek igénybe. az eljárás előtt egy 100 mg. magnézium-citrát pasztillát (Diasporal) / placebo pasztillát, és továbbra is vegyen be legfeljebb napi 4 pasztillát a következő 3 napon, ugyanolyan időközönként, mint a műtét napján.

A terápiás gyógyszeradagok sokkal alacsonyabbak, mint a korábbi vizsgálatokban, ahol a magnézium-citrát tablettákat alkalmazták.

A magnézium-citrát/placebo alkalmazása során (3 nappal a műtét után) a páciens egy elkészített írásos kérdőívet tölt ki, amelyet az első műtét előtt alaposan megbeszélnek.

A posztoperatív nyomon követést az egyedüli tapasztalt terapeuta és a páciens végzi (lásd Eredményintézkedések).

A következő értékelendő tünetek a következők: fájdalom, duzzanat, maximális szájnyílás, a műtét után bevett fájdalomcsillapítók teljes mennyisége, az érzéstelenítés időpontja és időtartama, valamint a műtét utáni fájdalom személyes tapasztalata (lásd Eredményintézkedések). Ezeket a tüneteket a műtét napján és a műtét után 3 nappal értékelik.

A tervezett mintanagyság minden csoportban legalább 40 őrlőfog, azaz összesen 40 tablettát használó betegnél 80 műtét, ami megegyezik a pasztillával kezelt csoportéval.