Efeito do Magnésio Oral na Anestesia e Analgesia Pós-Operatória Após Remoção Cirúrgica dos Terceiros Molares Inferiores.

O desenho do estudo e a descrição da amostra deste estudo foram realizados no Departamento de Cirurgia Oral do Hospital Clínico Dubrava, Zagreb, Croácia.

Os entrevistados são os pacientes que precisam operar os dois terceiros molares inferiores e por isso estão no Hospital Clínico Dubrava. Todos os participantes assinarão o consentimento informado para participação na pesquisa. A sua participação será voluntária.

O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Escola de Medicina Dentária, Zagreb, Croácia (03.2017). A identidade dos sujeitos será protegida em todas as fases do estudo.

Os entrevistados nesta pesquisa estarão expostos aos seguintes riscos:

Riscos relacionados ao procedimento: dor, edema, trismo, inflamação, parestesia dos ramos do nervo mandibular (alveolar, lingual), sangramento.

Riscos relacionados com o medicamento: reações alérgicas, sintomas gastrointestinais (diarreia). O estudo será um estudo duplo-cego, randomizado, de boca dividida e controlado por placebo.

Será realizado com duas formas orais diferentes de citrato de magnésio:

1. em forma de comprimido,
2. em forma de losango. Cada uma dessas formas terá um mesmo grupo

Grupo de 1 comprimido, grupo de 2 pastilhas. Ambos os grupos terão um grupo placebo de controle. Antes da anestesia, todos os princípios de esterilidade cirúrgica e assepsia com lavagem da cavidade oral por 1 min. (15 ml. 0,12% CHX.-Clorhexidina) Ambos os lados (durante um período de 14 dias) serão anestesiados com o mesmo anestésico 3M ESPE, Ubistesin-articain (suspensão injetável de 1ml contendo 40mg de articaincloridum e 0,005mg adrenalina em forma de adrenalinacloridria ).

Para um lado, que será selecionado aleatoriamente, o paciente receberá comprimidos de citrato de magnésio (comprimidos Solgar) / pastilhas (pastilhas Diasporal), e para outros comprimidos / pastilhas placebo, que serão idênticos ao medicamento certo, portanto, o mesmo examinando ser um grupo de teste e controle. O cirurgião, assistente, abordagem cirúrgica, técnica cirúrgica e instrumentos serão os mesmos em todos os indivíduos, independentemente do citrato de magnésio ou grupo placebo do mesmo.

A seleção da combinação de anestesia com placebo oral ou magnésio para cada lado será determinada por seleção aleatória, que não será conhecida nem pelo paciente nem pelo examinador até que o teste seja concluído. Após a cirurgia, todos os pacientes receberão as mesmas instruções escritas e orais para os cuidados pós-operatórios.

Os mesmos analgésicos também serão prescritos: ibuprofeno tbl 400 mg que será tomado conforme necessário e citrato de magnésio tbl. 200 mg / pastilhas de citrato de magnésio 100 mg ou placebo, dependendo da seleção aleatória.

Os pacientes tomarão 3 dias de pós-operatório em comprimidos de citrato de magnésio / comprimidos de placebo, para que sejam tomados 400 mg /dia de citrato de magnésio tbl (Solgar) / placebo no mesmo horário que corresponderá ao tempo dos primeiros comprimidos, 2 horas no pré-operatório.

No grupo que usará pastilhas os pacientes tomarão 30 min. antes do procedimento a 100 mg. pastilha de citrato de magnésio (Diasporal) / pastilha de placebo e continue a tomar até 4 pastilhas por dia durante os próximos 3 dias nos mesmos intervalos de tempo que no dia da cirurgia.

Doses de medicamentos terapêuticos serão usadas muito abaixo das doses usadas nos estudos anteriores, onde os comprimidos de citrato de magnésio foram usados.

Durante o uso de citrato de magnésio/placebo (3 dias após a cirurgia) o paciente preencherá um questionário escrito elaborado que será amplamente discutido antes da primeira operação.

O acompanhamento pós-operatório será feito pelo único terapeuta experiente e pelo paciente (consulte Medidas de resultados).

Os seguintes sintomas que serão avaliados são: dor, inchaço, abertura máxima da boca entre os incisivos, quantidade total de analgésicos ingeridos após a cirurgia, tempo de ocorrência e duração da anestesia e experiência pessoal de dor após a cirurgia (consulte Medidas de resultados). Esses sintomas serão avaliados no dia da operação e 3 dias após a cirurgia.

O tamanho da amostra planejado é de pelo menos 40 molares em cada grupo, ou seja, 80 operações em um total de 40 pacientes usando comprimidos e igual ao grupo usando pastilhas.