하악 제3대구치의 외과적 제거 후 경구용 마그네슘이 마취 및 수술 후 진통에 미치는 영향.

이 연구의 연구 설계 및 샘플 설명은 크로아티아 자그레브에 있는 임상 병원 두브라바의 구강외과에서 수행되었습니다.

응답자들은 하악 제3대구치 모두 수술을 받아야 하는 환자들로, 이로 인해 두브라바 임상병원에 입원해 있다. 모든 참가자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 그들의 참여는 자발적일 것입니다.

이 연구는 크로아티아 자그레브(Zagreb) 치과대학 윤리위원회(03.2017)의 승인을 받았습니다. 피험자의 신원은 연구의 모든 단계에서 보호됩니다.

이 연구의 응답자는 다음과 같은 위험에 노출됩니다.

절차와 관련된 위험: 통증, 부기, 트리스무스, 염증, 하악 신경 가지(치조, 설측)의 감각 이상, 출혈.

약물 관련 위험: 알레르기 반응, 위장관 증상(설사). 이 연구는 이중 맹검, 무작위, 구강 분할, 위약 대조 시험이 될 것입니다.

그것은 구연산 마그네슘의 두 가지 다른 경구 형태로 수행됩니다.

1. 태블릿 형태로,
2. 마름모꼴 형태로. 이러한 각 양식에는 동일한 그룹이 있습니다.

1- 정제 그룹, 2- 마름모꼴 그룹. 이 두 그룹 모두 대조군 위약 그룹을 갖게 됩니다. 마취 전 1분 동안 구강 세척과 함께 외과적 불임 및 무균의 모든 원칙. (15ml. 0.12% CHX.-클로르헥시딘) 양쪽 모두(14일 동안) 동일한 마취제인 3M ESPE, 유비스테신-아티카인(아드레날린클로리듐 형태의 아드레날린 40mg 및 아드레날린 0.005mg을 포함하는 1ml 주사 현탁액)으로 마취됩니다. ).

무작위로 선택되는 한쪽에 대해 환자는 구연산 마그네슘 정제(Solgar 정제)/로젠지(Diasporal lozenges)를 받게 되며, 다른 위약 정제/로젠지의 경우 오른쪽 약물과 동일하므로 동일한 검사자가 테스트 및 컨트롤 그룹이 됩니다. 외과의, 조수, 외과적 접근법, 수술 기법 및 도구는 구연산 마그네슘 또는 동일한 위약군에 관계없이 모든 피험자에서 동일합니다.

각 면에 대한 경구용 플라시보 또는 마그네슘과의 마취 조합의 선택은 무작위 선택에 의해 결정될 것이며, 이는 테스트가 완료될 때까지 환자 또는 검사자에게 알려지지 않을 것입니다. 수술 후 모든 환자에게 수술 후 관리에 대해 동일한 서면 및 구두 지침이 제공됩니다.

동일한 진통제도 처방됩니다: 필요에 따라 복용하는 Ibuprofen 400 mg과 구연산 마그네슘 tbl. 무작위 선택에 따라 200mg/마그네슘 구연산염 사탕 100mg 또는 위약.

구연산 마그네슘 정제/위약 정제 환자는 수술 후 3일 동안 구연산 마그네슘 tbl(Solgar)/위약 400mg을 첫 번째 정제 복용 시간인 수술 전 2시간과 동시에 복용합니다.

마름모꼴을 사용할 그룹에서 환자는 30분 동안 복용합니다. 절차 전에 100 mg. 구연산 마그네슘 사탕(디아스포랄)/위약 사탕을 복용하고 수술 당일과 동일한 시간 간격으로 다음 3일 동안 하루에 최대 4개의 알약을 계속 복용합니다.

구연산 마그네슘 정제가 사용된 이전 연구에서 사용된 용량보다 훨씬 낮은 치료 약물 용량이 사용될 것입니다.

구연산 마그네슘/위약을 사용하는 동안(수술 후 3일) 환자는 첫 번째 수술 전에 철저히 논의될 준비된 서면 설문지를 작성합니다.

수술 후 후속 조치는 숙련된 단일 치료사와 환자가 수행합니다(결과 측정 참조).

평가할 다음 증상은 다음과 같습니다: 통증, 부기, 최대 절단간 개구부, 수술 후 복용한 진통제의 총량, 마취 발생 및 기간, 수술 후 통증의 개인적인 경험(결과 측정 참조). 이러한 증상은 수술 당일과 수술 후 3일에 평가됩니다.

계획된 샘플 크기는 각 그룹에서 최소 40개의 어금니, 즉 정제를 사용하는 총 40명의 환자에서 80회 수술이며, 마름모꼴을 사용하는 그룹과 동일합니다.