Efecto del Magnesio Oral en la Anestesia y Analgesia Postoperatoria Después de la Extirpación Quirúrgica de los Terceros Molares Inferiores.

El diseño del estudio y la descripción de la muestra de este estudio se realizaron en el Departamento de Cirugía Oral del Hospital Clínico Dubrava, Zagreb, Croacia.

Los encuestados son los pacientes que necesitan operarse de ambos terceros molares inferiores y por ello se encuentran en el Clinical Hospital Dubrava. Todos los participantes firmarán el consentimiento informado para participar en la investigación. Su participación será voluntaria.

El estudio está aprobado por el Comité de Ética de la Escuela de Medicina Dental, Zagreb, Croacia (03.2017). La identidad de los sujetos será protegida en todas las fases del estudio.

Los encuestados en esta investigación estarán expuestos a los siguientes riesgos:

Riesgos relacionados con el procedimiento: dolor, tumefacción, trismus, inflamación, parestesia de las ramas nerviosas mandibulares (alveolar, lingualis), sangrado.

Riesgos relacionados con los medicamentos: reacciones alérgicas, síntomas gastrointestinales (diarrea). El estudio será un ensayo doble ciego, aleatorizado, de boca dividida, controlado con placebo.

Se llevará a cabo con dos formas orales diferentes de citrato de magnesio:

1. en forma de tableta,
2. en forma de pastilla. Cada una de estas formas tendrá un mismo grupo

Grupo de 1 tableta, grupo de 2 pastillas. Ambos grupos tendrán un grupo de control con placebo. Antes de la anestesia, todos los principios de esterilidad quirúrgica y asepsia con lavado de la cavidad bucal durante 1 min. (15ml. 0,12% CHX.-Clorhexidina) Ambos lados (durante un período de 14 días) serán anestesiados con el mismo anestésico 3M ESPE, Ubistesina-articaína (suspensión inyectable de 1 ml que contiene 40 mg de articaína cloridum y 0,005 mg de adrenalina en forma de adrenalina cloridina ).

Por un lado, que se seleccionará al azar, el paciente recibirá tabletas de citrato de magnesio (tabletas Solgar)/pastillas (pastillas Diasporal), y por otro lado, tabletas/pastillas de placebo, que serán idénticas al medicamento correcto, por lo que el mismo examinado ser un grupo de prueba y control. El cirujano, ayudante, abordaje quirúrgico, técnica quirúrgica e instrumentos serán los mismos en todos los sujetos independientemente del grupo de citrato de magnesio o placebo del mismo.

La selección de la combinación de anestesia con placebo oral o magnesio para cada lado se determinará mediante una selección aleatoria, que no será conocida ni por el paciente ni por el examinador hasta que se complete la prueba. Después de la cirugía, a todos los pacientes se les darán las mismas instrucciones escritas y orales para el cuidado postoperatorio.

También se prescribirán los mismos analgésicos: ibuprofeno tbl 400 mg que se tomará según necesidad, y citrato de magnesio tbl. 200 mg / pastillas de citrato de magnesio 100 mg o placebo dependiendo de la selección aleatoria.

Los pacientes tomarán tabletas de citrato de magnesio/tabletas de placebo durante 3 días después de la operación, por lo que se tomarán 400 mg/día de citrato de magnesio tbl (Solgar)/placebo al mismo tiempo que corresponderá al tiempo tomado para las primeras tabletas, 2 horas antes de la operación.

En el grupo que utilizará pastillas los pacientes las tomarán 30 min. antes del procedimiento a 100 mg. pastilla de citrato de magnesio (Diasporal) / pastilla de placebo y continúe tomando hasta 4 pastillas por día durante los próximos 3 días en los mismos intervalos de tiempo que el día de la cirugía.

Las dosis terapéuticas del fármaco se utilizarán muy por debajo de las dosis utilizadas en los estudios anteriores en los que se utilizaron comprimidos de citrato de magnesio.

Durante el uso de citrato de magnesio/placebo (3 días después de la cirugía), el paciente completará un cuestionario escrito preparado que se discutirá a fondo antes de la primera operación.

El seguimiento postoperatorio será realizado por el único terapeuta experimentado y por el paciente (ver Medidas de resultado).

Los siguientes síntomas que se evaluarán son: dolor, hinchazón, máxima apertura interincisal de la boca, cantidad total de analgésicos tomados después de la cirugía, tiempo de aparición y duración de la anestesia y experiencia personal del dolor después de la cirugía (ver Medidas de resultado). Estos síntomas serán evaluados el día de la operación y 3 días después de la cirugía.

El tamaño de muestra planificado es de al menos 40 molares en cada grupo, es decir 80 operaciones en un total de 40 pacientes que usan tabletas, e igual al grupo que usa pastillas.