Wirkung von oralem Magnesium auf Anästhesie und postoperative Analgesie nach chirurgischer Entfernung der unteren dritten Molaren.

Das Studiendesign und die Probenbeschreibung dieser Studie wurden in der Abteilung für Oralchirurgie des klinischen Krankenhauses Dubrava, Zagreb, Kroatien, durchgeführt.

Die Befragten sind die Patienten, die beide unteren dritten Molaren operieren müssen und sich deshalb im klinischen Krankenhaus Dubrava befinden. Alle Teilnehmer unterzeichnen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie. Ihre Teilnahme ist freiwillig.

Die Studie wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin, Zagreb, Kroatien (03.2017) genehmigt. Die Identität der Probanden wird in allen Phasen des Studiums gewahrt.

Die Befragten in dieser Studie sind den folgenden Risiken ausgesetzt:

Risiken im Zusammenhang mit dem Eingriff: Schmerzen, Schwellungen, Trismus, Entzündungen, Parästhesien der Unterkiefernervenäste (Alveolar, Lingualis), Blutungen.

Arzneimittelbedingte Risiken: allergische Reaktionen, Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall). Die Studie wird eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Split-Mouth-Studie sein.

Es wird mit zwei verschiedenen oralen Formen von Magnesiumcitrat durchgeführt:

1. in Tablettenform,
2. in Form einer Raute. Jedes dieser Formulare hat dieselbe Gruppe

1-Tabletten-Gruppe, 2-Lutschtabletten-Gruppe. Beide Gruppen haben eine Placebo-Kontrollgruppe. Vor der Anästhesie alle Prinzipien der chirurgischen Sterilität und Asepsis mit Mundhöhlenspülung für 1 min. (15 ml. 0,12 % CHX.-Chlorhexidin) wird durchgeführt. Beide Seiten (über einen Zeitraum von 14 Tagen) werden mit dem gleichen Anästhetikum 3M ESPE, Ubistesin-Articain (1 ml Injektionssuspension mit 40 mg Articainchloridum und 0,005 mg Adrenalin in Form von Adrenalinchloridium) anästhesiert ).

Für die eine Seite, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wird, erhält der Patient Magnesiumcitrat-Tabletten (Solgar-Tabletten) / Lutschtabletten (Diasporal-Lutschtabletten), und für die andere Seite Placebo-Tabletten / Lutschtabletten, die mit dem richtigen Medikament identisch sind, also derselbe Prüfling eine Test- und Kontrollgruppe sein. Der Chirurg, der Assistent, der chirurgische Ansatz, die Operationstechnik und die Instrumente sind bei allen Probanden gleich, unabhängig von der Magnesiumcitrat- oder Placebogruppe derselben.

Die Wahl der Anästhesiekombination mit oralem Placebo oder Magnesium für jede Seite wird durch Zufallsauswahl bestimmt, die weder dem Patienten noch dem Untersucher bekannt ist, bis der Test abgeschlossen ist. Nach der Operation erhalten alle Patienten die gleichen schriftlichen und mündlichen Anweisungen für die postoperative Versorgung.

Die gleichen Analgetika werden auch verschrieben: Ibuprofen tbl. 400 mg, die nach Bedarf eingenommen werden, und Magnesiumcitrat tbl. 200 mg / Magnesiumcitrat-Lutschtabletten 100 mg oder Placebo je nach randomisierter Auswahl.

Magnesiumcitrat-Tabletten/Placebo-Tabletten-Patienten werden 3 Tage postoperativ eingenommen, so dass 400 mg/Tag Magnesiumcitrat tbl (Solgar)/Placebo zur gleichen Zeit eingenommen werden, die der Zeit entspricht, die für die ersten Tabletten eingenommen wird, 2 Stunden präoperativ.

In der Gruppe, die Lutschtabletten verwendet, nehmen die Patienten diese 30 Minuten ein. vor dem Eingriff 100 mg. Magnesiumcitrat-Lutschtablette (Diasporal) / Placebo-Lutschtablette und nehmen Sie weiterhin bis zu 4 Pastillen pro Tag über die nächsten 3 Tage in denselben Zeitabständen wie am Tag der Operation ein.

Therapeutische Arzneimitteldosen werden weit unter den Dosen verwendet, die in den vorherigen Studien verwendet wurden, in denen die Magnesiumcitrat-Tabletten verwendet wurden.

Während der Anwendung von Magnesiumcitrat / Placebo (3 Tage nach der Operation) füllt der Patient einen vorbereiteten schriftlichen Fragebogen aus, der vor der ersten Operation ausführlich besprochen wird.

Die postoperative Nachsorge wird vom einzelnen erfahrenen Therapeuten und vom Patienten durchgeführt (siehe Ergebnismessungen).

Die folgenden Symptome, die bewertet werden, sind: Schmerz, Schwellung, maximale interinzisale Öffnung des Mundes, Gesamtmenge der nach der Operation eingenommenen Analgetika, Zeitpunkt des Auftretens und Dauer der Anästhesie und persönliche Schmerzerfahrung nach der Operation (siehe Ergebnismessungen). Diese Symptome werden am Tag der Operation und 3 Tage nach der Operation bewertet.

Die geplante Stichprobengröße beträgt mindestens 40 Backenzähne in jeder Gruppe, dh 80 Operationen bei insgesamt 40 Patienten mit Tabletten, und gleich der Gruppe mit Lutschtabletten.