老年人的移动健康干预
2018年10月19日 更新者：Yaguang Zheng、Boston College
通过移动健康技术促进患有 2 型糖尿病的超重或肥胖成人的生活方式改变 - 可行性和可接受性研究
这是一项试点研究，旨在测试基于自我调节理论的 mHealth 行为干预对患有 T2DM 的超重或肥胖老年人的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
这是一项试点研究，旨在测试基于自我调节理论的 mHealth 行为干预对患有 T2DM 的超重或肥胖老年人的可行性和可接受性。
干预的主要目的是提高参与者对他们行为模式的认识，并利用自我监测体重和血糖的结果来自我调节他们的日常生活行为。
这是一组前测后测设计的研究。
将从马萨诸塞州波士顿的乔斯林糖尿病中心招募 10 名参与者。
他们将接受为期 2 个月的基于自我调节理论的减肥干预（五次 60 分钟，每两周一次的小组会议），并将获得用于自我监控的技术工具包，包括 (1) iPhone Plus，(2)失去它！用于自我监测饮食摄入量的应用程序，(3) 用于自我监测身体活动的 Fitbit，(4) 支持蓝牙的每日体重秤，以及 (5) 支持蓝牙的血糖监测仪，用于测试血糖水平。
干预后将进行为期 1 个月的随访。
评估将在基线和随访结束时进行。
将对参与者进行个人访谈，以了解他们在研究结束时使用技术自我管理体重和糖尿病的经验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >=65 岁；
- BMI介于27-40kg/m2之间
- 家庭无线互联网服务的可用性；
- 前一年体重稳定（即±10磅）；
- 在过去六个月内没有参加其他减肥计划；
- 被诊断患有 2 型糖尿病至少 2 年；
- 处方胰岛素或口服药物至少 1 年；
- 在参加研究之前至少 6 个月没有改变药物；
- 使用丢失它！ 在为期 5 天的练习期间，他们的计算机或智能手机上的应用程序；
- 能够读、写和说英语。
排除标准：
- 计划未来3个月经常出差、度假或搬家；
- 目前正在使用减肥药；
- 有减肥手术史；
- 在过去 12 个月内参加过糖尿病教育；
- 无法步行 2 个街区，或下肢截肢、严重关节炎或其他妨碍步行锻炼的身体状况；
- 有严重糖尿病并发症，包括肾病（白蛋白/肌酐>300μg/mg）、严重周围糖尿病神经病变、严重周围血管疾病、症状性自主神经病变、心肌梗塞病史、充血性心力衰竭或其他严重心脏病或严重高血压（收缩压大于 160/90 mmHg）；
- 诊断出患有严重的精神疾病，例如 精神分裂症、躁郁症、药物滥用和/或进食障碍；
- 有严重的视觉、听觉或认知障碍（例如痴呆、智力障碍）；
- 不能或不愿意使用mHealth技术设备（工具包）进行数据采集；
- 不要说、读和写英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：老年人的移动健康干预
试点研究以测试基于自我调节理论的 mHealth 行为干预对患有 T2DM 的超重或肥胖老年人的可行性和可接受性。 这是一项单组前测后测设计的研究。 将从马萨诸塞州波士顿的乔斯林糖尿病中心招募 10 名参与者。 他们将接受为期 2 个月的基于自我调节理论的减肥干预（五次 60 分钟，每两周一次的小组会议），并将获得用于自我监控的技术工具包，包括 (1) iPhone Plus，(2)失去它！用于自我监测饮食摄入量的应用程序，(3) 用于自我监测身体活动的 Fitbit，(4) 支持蓝牙的每日体重秤，以及 (5) 支持蓝牙的血糖监测仪，用于测试血糖水平。 |
参与者将接受基于自我调节理论的 mHealth 行为干预（5 个双周小组会议，60 分钟/会议）。
Joslin 糖尿病中心经验丰富的认证糖尿病教育者和 PI（Dr.
Zheng) 接受过使用自我调节减肥的培训，将共同主持小组会议。
该干预将饮食调整和增加体育锻炼与每周减肥目标相结合，并侧重于改善参与者的三种典型自我调节策略——自我监控、自我评估和自我强化。
干预持续时间为 2 个月，随后为 1 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性
大体时间：从基线到研究结束（最多 3 个月）
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技术的实际使用将根据数据戳信息定义为每天的二进制（使用与不使用）。
然后我们将计算一段时间内的使用天数百分比。
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从基线到研究结束（最多 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量变化百分比
大体时间：从基线到研究结束（最多 3 个月）
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3 个月内体重变化百分比
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从基线到研究结束（最多 3 个月）
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脚步
大体时间：从基线到研究结束（最多 3 个月）
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3个月内的步骤变化
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从基线到研究结束（最多 3 个月）
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卡路里摄入量
大体时间：超过 3 个月的平均步数
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卡路里摄入量在 3 个月内发生变化
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超过 3 个月的平均步数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yaguang Zheng, PhD、Boston College Connell School of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月12日
初级完成 (实际的)
2018年5月30日
研究完成 (实际的)
2018年5月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月6日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月19日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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