Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное здравоохранение для пожилых людей

19 октября 2018 г. обновлено: Yaguang Zheng, Boston College

Содействие изменению образа жизни с помощью мобильных медицинских технологий для взрослых с избыточным весом или ожирением и диабетом 2 типа - исследование осуществимости и приемлемости

Это пилотное исследование для проверки осуществимости и приемлемости поведенческого вмешательства mHealth, основанного на теории саморегуляции, для пожилых людей с избыточным весом или ожирением с СД2.

Обзор исследования

Подробное описание

Это пилотное исследование для проверки осуществимости и приемлемости поведенческого вмешательства mHealth, основанного на теории саморегуляции, для пожилых людей с избыточным весом или ожирением с СД2. Основной целью вмешательства является повышение осведомленности участников о своих поведенческих моделях и саморегуляция их повседневного образа жизни с использованием результатов самоконтроля веса и уровня глюкозы в крови. Это исследование, разработанное одной группой до и после тестирования. Десять участников будут набраны из Диабетического центра Джослина, Бостон, Массачусетс. Они получат двухмесячную интервенцию по снижению веса, основанную на теории саморегуляции (пять 60-минутных групповых занятий раз в две недели), и им будет предоставлен технологический набор инструментов для самоконтроля, включая (1) iPhone Plus, (2) Потеряй это! приложение для самоконтроля приема пищи, (3) Fitbit для самоконтроля физической активности, (4) весы с поддержкой Bluetooth для ежедневного веса и (5) монитор уровня глюкозы в крови с поддержкой Bluetooth для измерения уровня глюкозы в крови. После вмешательства будет наблюдение в течение 1 месяца. Оценки будут проводиться на исходном уровне и в конце последующего наблюдения. Индивидуальные интервью будут проведены с участниками, чтобы узнать об их опыте использования технологий для самостоятельного управления своим весом и диабетом в конце исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >=65 лет;
  • ИМТ от 27 до 40 кг/м2
  • Наличие услуги беспроводного интернета дома;
  • Стабильная масса тела в течение предыдущего года (т.е. ±10 фунтов);
  • отсутствие участия в других программах по снижению веса за последние шесть месяцев;
  • Диагноз сахарный диабет 2 типа не менее 2 лет;
  • Назначенный инсулин или пероральные препараты в течение как минимум 1 года;
  • Отсутствие изменений в лекарствах в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование;
  • Используйте LoseIt! приложение на своем компьютере или смартфоне на 5-дневный период практики;
  • Способен читать, писать и говорить по-английски.

Критерий исключения:

  • Планирование частых поездок, отпусков или переездов в ближайшие 3 месяца;
  • Текущее использование лекарств для похудения;
  • Иметь историю бариатрической хирургии;
  • Участвовали в обучении диабету в течение предыдущих 12 месяцев;
  • Вы не можете пройти 2 квартала или перенесли ампутацию нижней конечности, тяжелый артрит или другое заболевание, препятствующее ходьбе во время физических упражнений;
  • Имеют тяжелые осложнения диабета, в том числе заболевание почек (альбумин/креатинин >300 мкг/мг), тяжелую периферическую диабетическую невропатию, тяжелое заболевание периферических сосудов, симптоматическую вегетативную невропатию, инфаркт миокарда в анамнезе, застойную сердечную недостаточность или другое тяжелое заболевание сердца или тяжелую артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление выше 160/90 мм рт.ст.);
  • Имеют диагноз серьезного психического заболевания, например. шизофрения, биполярное расстройство, злоупотребление психоактивными веществами и/или расстройства пищевого поведения;
  • Имеют серьезные нарушения зрения, слуха или когнитивные функции (например, деменцию, умственную отсталость);
  • Неспособность или нежелание использовать технологическое оборудование (инструментарий) мобильного здравоохранения для сбора данных;
  • Не говорите, читайте и пишите по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобильное здравоохранение для пожилых людей

Пилотное исследование для проверки осуществимости и приемлемости поведенческого вмешательства mHealth, основанного на теории саморегуляции, для пожилых людей с избыточным весом или ожирением с СД2.

Это одно групповое предварительное и посттестовое исследование. Десять участников будут набраны из Диабетического центра Джослина, Бостон, Массачусетс. Они получат двухмесячную интервенцию по снижению веса, основанную на теории саморегуляции (пять 60-минутных групповых занятий раз в две недели), и им будет предоставлен технологический набор инструментов для самоконтроля, включая (1) iPhone Plus, (2) Потеряй это! приложение для самоконтроля приема пищи, (3) Fitbit для самоконтроля физической активности, (4) весы с поддержкой Bluetooth для ежедневного веса и (5) монитор уровня глюкозы в крови с поддержкой Bluetooth для измерения уровня глюкозы в крови.

Участники получат основанное на теории саморегуляции поведенческое вмешательство mHealth (5 групповых занятий раз в две недели, 60 минут на каждое занятие). Опытный сертифицированный преподаватель диабета из Диабетического центра Джослин и PI (д-р. Чжэн), который прошел обучение по саморегуляции для снижения веса, будет совместно проводить групповые занятия. Вмешательство сочетает в себе модификацию диеты и повышение физической активности с еженедельной целью по снижению веса, а также фокусируется на улучшении трех типичных стратегий саморегуляции участников — самоконтроля, самооценки и самоусиления. Продолжительность вмешательства продлится 2 месяца с последующим 1-месячным последующим.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания исследования (до 3 месяцев)
Фактическое использование технологии будет определяться как бинарное (использование или неиспользование) для каждого дня на основе информации штампа данных. Затем мы рассчитаем процент дней использования с течением времени.
От исходного уровня до окончания исследования (до 3 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение веса
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания исследования (до 3 месяцев)
Процентные изменения веса за 3 месяца
От исходного уровня до окончания исследования (до 3 месяцев)
Шаги
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания исследования (до 3 месяцев)
Шаги меняются за 3 месяца
От исходного уровня до окончания исследования (до 3 месяцев)
Потребление калорий
Временное ограничение: Средние шаги за 3 месяца
Потребление калорий меняется в течение 3 месяцев
Средние шаги за 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Yaguang Zheng, PhD, Boston College Connell School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17.192.01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться