创新营养和 mHealth 证据建设项目
一项关于交互式语音响应干预和 PD/Hearth (“PDH”) 的随机集群对照研究，以提高柬埔寨体重不足儿童看护者的知识、行为改变和信心水平
该项目是与牵头机构国家公共卫生研究所、世界宣明会和埃默里大学的合作 世界宣明会在全球范围内成功实施“正偏差/Hearth (PDH)”计划的历史悠久。 PDH 是一种基于社区的干预措施，利用适合当地的健康和婴儿喂养做法来帮助体重不足的儿童康复并促进照料者的行为改变。 最近对 PD/Hearth 方法进行的系统审查发现，尽管一些项目在特定环境下取得了明显的成功，但总体而言，项目有效性的结果喜忧参半。
此外，随着包括柬埔寨在内的世界范围内移动电话和技术的使用越来越多，各种研究和系统审查发现，短信提醒和录音对患者戒烟行为的改变和提高对吸烟的依从性具有积极影响。哮喘患者用药。 尽管在使用移动设备改善行为改变方面有积极的发现，但尚未有一项研究检查移动电话对改善与营养、水、环境卫生和个人卫生 (WASH)、健康相关的护理人员行为改变的影响和照料措施，从而降低 6-23 个月大儿童体重不足的发生率。
与当前的护理标准相比，这项研究将提供证据证明柬埔寨 PDH 模型的有效性。 调查人员认为，PDH 方法将成为减少儿童营养不良的有力工具。 此外，考虑到与 PDH 相关的强度和成本负担，研究人员将同时测试是否可以通过引入 mHealth 的创新应用来替代 50% 的面对面教育课程（5 天）来降低 PDH 模型的强度以及所有通过移动支持电话进行的后续访问。 总的来说，这项研究将提供关键数据，为项目运作提供信息，让他们了解减少柬埔寨儿童体重不足的最佳和最有效方法。
在第 1 年，本研究的目的是通过 PDH 计划和移动技术 (mHealth) 评估情境化信息的有效性，以提高 6-23 个月体重不足儿童的护理人员的知识、行为改变和信心水平喂养、卫生、寻求健康和护理实践。 在第 2 年，该研究的目的是评估在第 1 年的 360 名研究对象之外的三个项目中的儿童的兄弟姐妹体重不足的预防情况。
研究概览
地位
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kampong Chhnang、柬埔寨
- ADP Boribor 2
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Kampong Chhnang、柬埔寨
- ADP Rolea Phaea
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Kamong Speu
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Kampong Speu、Kamong Speu、柬埔寨
- ADP Samrong Tong 2
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
录取标准：
- 居住在研究区域并打算在研究期间留在该区域的 6-23 个月儿童
- 体重过轻的儿童（年龄 Z 分数 < -1 的体重）
排除标准：
- 无法访问手机
- 严重急性营养不良（身高体重 Z 值 <-3）、水肿
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：第一组 5+5+5（对照）
柬埔寨的护理标准被称为基本健康和营养服务包或 5+5+5。
第一组的参与者将是对照组，将只执行护理标准，即 5+5+5 套餐（第 1 组）。
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柬埔寨的护理标准被称为基本健康和营养服务包或 5+5+5。
第一组的参与者将是对照组，将只执行护理标准，即 5+5+5 套餐（第 1 组）。
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其他：第 2 组：5+5+5 & PDH
除了基本护理标准（第 2 组）之外，第二组的参与者还将通过正在进行的 PDH 计划接收到情境化的 Hearth 信息。
Hearth 信息是关于儿童喂养方式的语境化信息，社区中的妇女发现这些信息有助于成功预防儿童营养不良。
该计划将通过面对面的社区会议进行。
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除了基本护理标准（第 2 组）之外，第二组的参与者还将通过正在进行的 PDH 计划接收到情境化的 Hearth 信息。
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其他：第 3 组：5+5+5 & PDH lite+mHealth
第三组的参与者将收到与第 2 组类似的计划，其中包含情境化的儿童喂养信息（PDH 精简版计划），并通过移动支持电话接受后续行动（第 3 组）。
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第三组的参与者将收到一个 PDH 精简版程序，并通过移动支持电话（第 3 组）接受跟进。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重不足儿童患病率随时间的变化
大体时间：在基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）、终点（第 12 个月）测量
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体重、身高/身长和 MUAC 将在基线（第 0 个月）、第 3 个月和第 12 个月测量。
需要体重、身高/身长、MUAC、性别和出生日期等数据来计算体重不足儿童的患病率。
这些数据将被输入到软件ENA2015中，将年龄别体重、MUAC、年龄别身高、身高别体重数据与国际WHO参考标准进行比较，以确定儿童的体重不足状况。
研究人员将评估基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）和终线（第 12 个月）之间三组体重不足儿童患病率的差异。
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在基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）、终点（第 12 个月）测量
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平均重量（克）随时间的变化
大体时间：在基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）、终点（第 12 个月）测量
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体重、身高/身长和 MUAC 将在基线（第 0 个月）、第 3 个月和第 12 个月测量。
研究人员将评估基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）和终点（第 12 个月）之间三组体重（克）平均值的变化。
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在基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）、终点（第 12 个月）测量
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随着时间的推移，正确回答有关儿童喂养、卫生、寻求健康和护理实践问题的护理人员百分比的变化
大体时间：在基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）、终点（第 12 个月）测量
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调查人员将通过定量问卷评估基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）、终点（第 12 个月）之间关于儿童喂养、卫生、寻求健康和护理实践的知识改进。
该调查问卷由研究小组制定，内容包括围绕儿童喂养、卫生、护理、寻求健康的做法等主题。
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在基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）、终点（第 12 个月）测量
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采用适当的儿童喂养、卫生、寻求健康和照料做法的照料者百分比的变化
大体时间：在基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）、终点（第 12 个月）测量
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调查人员将通过定量问卷评估基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）、终点（第 12 个月）之间关于儿童喂养、卫生、寻求健康和护理实践的行为变化。
该调查问卷由研究小组制定，内容包括围绕儿童喂养、卫生、护理、寻求健康的做法等主题。
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在基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）、终点（第 12 个月）测量
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随着时间的推移，自我报告的看护者对采用适当的儿童喂养、卫生、寻求健康和护理实践的信心的百分比变化
大体时间：在基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）、终点（第 12 个月）测量
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调查人员将通过定量问卷评估在基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）、终点（第 12 个月）之间采用适当的儿童喂养、卫生、寻求健康和护理实践的能力的信心水平。
该调查问卷由研究小组制定，内容包括围绕儿童喂养、卫生、护理、寻求健康的做法等主题。
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在基线（第 0 个月）、中线（第 3 个月）、终点（第 12 个月）测量
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评估身高权重 z 分数 <-2 的每组注册儿童的兄弟姐妹百分比
大体时间：在第 2 年的终点测量
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将通过快速调查评估被录取儿童的体重不足的弟弟妹妹的百分比。
将在第 2 年结束时测量已注册儿童的弟弟妹妹的体重、身高/身长和 MUAC。
需要体重、身高/身长、MUAC、性别和出生日期等数据来计算体重不足儿童的患病率。
这些数据将被输入到软件ENA2015中，将年龄别体重、MUAC、年龄别身高、身高别体重数据与国际WHO参考标准进行比较，以确定儿童的体重不足状况。
研究人员将评估三组中体重不足儿童患病率的差异。
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在第 2 年的终点测量
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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