Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne odżywianie i budowanie dowodów m-zdrowia

2 marca 2021 zaktualizowane przez: ChheaChhorvann, National Institute of Public Health, Cambodia

Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe dotyczące interaktywnej interwencji głosowej i PD/Hearth („PDH”) w celu poprawy wiedzy, zmiany zachowania i poziomu zaufania u opiekunów dzieci z niedowagą w Kambodży

Projekt powstał we współpracy z wiodącymi agencjami: Narodowym Instytutem Zdrowia Publicznego, World Vision i Emory University World Vision ma na swoim koncie udane wdrażanie programów „Positive Deviance/Hearth (PDH)” na całym świecie. PDH jest interwencją opartą na społeczności, wykorzystującą lokalne praktyki zdrowotne i żywieniowe niemowląt w celu rehabilitacji dzieci z niedowagą i promowania zmian w zachowaniu opiekunów. Niedawny systematyczny przegląd podejścia PD/Hearth wykazał, że chociaż niektóre programy wykazują wyraźny sukces w określonych warunkach, ogólnie rzecz biorąc, wyniki były mieszane pod względem skuteczności programu.

Co więcej, wraz z rosnącym wykorzystaniem telefonów komórkowych i technologii na świecie, w tym w Kambodży, przeprowadzono różne badania i systematyczny przegląd, w których stwierdzono, że przypomnienia SMS i nagrania głosowe mają obiecujący wpływ na zmianę zachowania pacjentów w celu zaprzestania palenia i lepszego przestrzegania zaleceń. leki dla chorych na astmę. Chociaż istnieją pozytywne wyniki dotyczące korzystania z urządzeń mobilnych w celu poprawy zmiany zachowania, nie przeprowadzono jeszcze badania, w którym zbadano wpływ telefonów komórkowych na poprawę zmiany zachowania opiekunów w zakresie odżywiania, wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH), zdrowia oraz praktyk opiekuńczych, które w efekcie zmniejszyłyby występowanie niedowagi u dzieci w wieku 6-23 miesięcy.

Badanie to dostarczy dowodów na skuteczność modelu PDH w Kambodży w porównaniu z obecnym standardem opieki. Śledczy uważają, że podejście PDH będzie potężnym narzędziem do ograniczenia niedożywienia dzieci. Ponadto, biorąc pod uwagę intensywność i obciążenie kosztowe związane z PDH, badacze będą jednocześnie sprawdzać, czy intensywność modelu PDH można zmniejszyć, wprowadzając innowacyjną aplikację mHealth, która zastąpi 50% bezpośrednich sesji edukacyjnych (5 dni) oraz wszystkie wizyty kontrolne z telefonicznymi telefonami wsparcia. Łącznie te badania dostarczą krytycznych danych, aby poinformować działania programu o optymalnej i najskuteczniejszej metodzie zmniejszania niedowagi dzieci w Kambodży.

W roku 1 celem tego badania jest ocena skuteczności komunikatów kontekstowych za pośrednictwem programów PDH i technologii mobilnej (mHealth), w celu poprawy wiedzy, zmiany zachowania i poziomu pewności opiekunów dzieci z niedowagą w wieku 6-23 miesięcy w żywieniowe, higieniczne, prozdrowotne i opiekuńcze. W roku 2 celem badania będzie ocena profilaktyki niedowagi u rodzeństwa dzieci objętych trzema programami poza 360 osobami objętymi badaniem z roku 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

840

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kambodża
      • Kampong Chhnang, Kambodża
        • ADP Boribor 2
      • Kampong Chhnang, Kambodża
        • ADP Rolea Phaea
    • Kamong Speu
      • Kampong Speu, Kamong Speu, Kambodża
        • ADP Samrong Tong 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do rejestracji:

  • Dziecko w wieku od 6 do 23 miesięcy mieszkające na obszarze studiów i zamierzające tam pozostać na czas trwania studiów
  • Dziecko z niedowagą (waga dla wieku Z-score < -1)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do telefonu komórkowego
  • Ciężkie Ostre niedożywienie (Z-score w stosunku do wzrostu <-3), obrzęki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa 1 5+5+5 (kontrola)
Standard opieki w Kambodży znany jest jako podstawowy pakiet usług zdrowotnych i żywieniowych lub 5+5+5. Uczestnicy pierwszej grupy będą grupą kontrolną i będą realizować jedynie standard opieki, pakiet 5+5+5 (Grupa 1).
Inny: Grupa 1 5+5+5 (kontrola)
Standard opieki w Kambodży znany jest jako podstawowy pakiet usług zdrowotnych i żywieniowych lub 5+5+5. Uczestnicy pierwszej grupy będą grupą kontrolną i będą realizować jedynie standard opieki, pakiet 5+5+5 (Grupa 1).
INNY: Grupa 2: 5+5+5 i PDH
Uczestnicy drugiej grupy będą otrzymywać kontekstowe wiadomości Hearth w ramach trwających programów PDH oprócz podstawowego standardu opieki (Grupa 2). Wiadomości Hearth to kontekstualizowane wiadomości na temat praktyk karmienia dzieci, które kobiety w społeczności uznały za pomocne w skutecznym zapobieganiu niedożywieniu dzieci. Program ten będzie realizowany poprzez osobiste spotkania społeczności.
Behawioralne: Grupa 2: 5+5+5 i PDH
Uczestnicy drugiej grupy będą otrzymywać kontekstowe wiadomości Hearth w ramach trwających programów PDH oprócz podstawowego standardu opieki (Grupa 2).
INNY: Grupa 3: 5+5+5 i PDH lite+mZdrowie
Uczestnicy w trzeciej grupie otrzymają podobny program jak w grupie 2, z kontekstowymi wiadomościami dotyczącymi karmienia dzieci (program PDH lite) i otrzymają wsparcie telefoniczne za pośrednictwem telefonów komórkowych (grupa 3).
Behawioralne: Grupa 3: 5+5+5 i PDH lite+mZdrowie
Uczestnicy z trzeciej grupy otrzymają program PDH lite i otrzymają wsparcie telefoniczne za pośrednictwem telefonów komórkowych (Grupa 3).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości występowania dzieci z niedowagą w czasie
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (miesiąc 0), linii środkowej (miesiąc 3), linii końcowej (miesiąc 12)
Masa ciała, wzrost/długość i MUAC będą mierzone w punkcie wyjściowym (miesiąc 0), miesiącu 3 i miesiącu 12. Dane takie jak waga, wzrost/długość, MUAC, płeć i data urodzenia są potrzebne do obliczenia częstości występowania niedowagi u dzieci. Dane te zostaną wprowadzone do oprogramowania ENA2015 w celu porównania danych dotyczących wagi do wieku, MUAC, wzrostu do wieku i wagi do wzrostu z międzynarodowymi standardami referencyjnymi WHO w celu określenia stanu niedowagi dzieci. Badacze ocenią różnicę w częstości występowania dzieci z niedowagą w trzech grupach między punktem wyjściowym (miesiąc 0), linią środkową (miesiąc 3) i linią końcową (miesiąc 12).
Mierzone na początku badania (miesiąc 0), linii środkowej (miesiąc 3), linii końcowej (miesiąc 12)
Zmiana średniej wagi (w gramach) w czasie
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (miesiąc 0), linii środkowej (miesiąc 3), linii końcowej (miesiąc 12)
Masa ciała, wzrost/długość i MUAC będą mierzone w punkcie wyjściowym (miesiąc 0), miesiącu 3 i miesiącu 12. Badacze ocenią zmianę średniej masy ciała (w gramach) pomiędzy trzema ramionami między linią wyjściową (miesiąc 0), linią środkową (miesiąc 3) i linią końcową (miesiąc 12).
Mierzone na początku badania (miesiąc 0), linii środkowej (miesiąc 3), linii końcowej (miesiąc 12)
Zmiana odsetka opiekunów prawidłowo odpowiadających na pytania dotyczące żywienia dzieci, higieny, dbania o zdrowie i praktyk opiekuńczych w czasie
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (miesiąc 0), linii środkowej (miesiąc 3), linii końcowej (miesiąc 12)
Za pomocą kwestionariusza ilościowego badacze ocenią poprawę wiedzy na temat karmienia dzieci, higieny, poszukiwania zdrowia i praktyk opiekuńczych między linią podstawową (miesiąc 0), linią środkową (miesiąc 3), linią końcową (miesiąc 12). Kwestionariusz został opracowany przez zespół badawczy i obejmuje tematy związane z żywieniem dzieci, higieną, opieką, praktykami prozdrowotnymi.
Mierzone na początku badania (miesiąc 0), linii środkowej (miesiąc 3), linii końcowej (miesiąc 12)
Zmiana odsetka opiekunów, którzy przyjęli właściwe praktyki żywieniowe, higieniczne, prozdrowotne i opiekuńcze
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (miesiąc 0), linii środkowej (miesiąc 3), linii końcowej (miesiąc 12)
Za pomocą kwestionariusza ilościowego badacze ocenią zmianę zachowania dotyczącą karmienia dzieci, higieny, dbania o zdrowie i praktyk opiekuńczych między linią podstawową (miesiąc 0), linią środkową (miesiąc 3), linią końcową (miesiąc 12). Kwestionariusz został opracowany przez zespół badawczy i obejmuje tematy związane z żywieniem dzieci, higieną, opieką, praktykami prozdrowotnymi.
Mierzone na początku badania (miesiąc 0), linii środkowej (miesiąc 3), linii końcowej (miesiąc 12)
Zmiana odsetka opiekunów deklarujących pewność siebie w zakresie przyjmowania właściwych praktyk żywieniowych, higienicznych, prozdrowotnych i opiekuńczych w czasie
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (miesiąc 0), linii środkowej (miesiąc 3), linii końcowej (miesiąc 12)
Za pomocą kwestionariusza ilościowego badacze ocenią poziom pewności w zdolności do przyjęcia właściwego karmienia dziecka, higieny, dbania o zdrowie i praktyk opiekuńczych między linią podstawową (miesiąc 0), linią środkową (miesiąc 3), linią końcową (miesiąc 12). Kwestionariusz został opracowany przez zespół badawczy i obejmuje tematy związane z żywieniem dzieci, higieną, opieką, praktykami prozdrowotnymi.
Mierzone na początku badania (miesiąc 0), linii środkowej (miesiąc 3), linii końcowej (miesiąc 12)
Oceń odsetek rodzeństwa zapisanych dzieci w każdej grupie z wagą dla wzrostu z-score <-2
Ramy czasowe: Mierzone na końcu roku 2
Ocena odsetka młodszego rodzeństwa z niedowagą dziecka, które zostało przyjęte do programu, zostanie oceniona w drodze szybkiej ankiety. Młodsze rodzeństwo zapisanych dzieci zostanie zmierzone pod względem masy ciała, wzrostu/długości i MUAC na końcu roku 2. Dane takie jak waga, wzrost/długość, MUAC, płeć i data urodzenia są potrzebne do obliczenia częstości występowania niedowagi u dzieci. Dane te zostaną wprowadzone do oprogramowania ENA2015 w celu porównania danych dotyczących wagi do wieku, MUAC, wzrostu do wieku i wagi do wzrostu z międzynarodowymi standardami referencyjnymi WHO w celu określenia stanu niedowagi dzieci. Badacze ocenią różnicę w częstości występowania dzieci z niedowagą w trzech grupach.
Mierzone na końcu roku 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Public Health, Cambodia

Współpracownicy

Emory University
World Vision International
World Vision, Hong Kong
World Vision, Cambodia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 156NECHR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa 1 5+5+5 (kontrola)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj