Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní projekt budování důkazů o výživě a mHealth

2. března 2021 aktualizováno: ChheaChhorvann, National Institute of Public Health, Cambodia

Randomizovaná klastrově řízená studie interaktivní intervence hlasové odezvy a PD/Hearth ("PDH") ke zlepšení znalostí, změny chování a úrovně důvěry u pečovatelů o děti s podváhou v Kambodži

Projekt je výsledkem spolupráce s vedoucími agenturami National Institute of Public Health, World Vision a Emory University World Vision má historii úspěšného zavádění programů „Positive Deviance/Hearth (PDH)“ po celém světě. PDH je komunitní intervence využívající místně vhodné postupy v oblasti zdraví a výživy kojenců k rehabilitaci dětí s podváhou a podpoře změn chování u pečovatelů. Nedávný systematický přezkum přístupu PD/Hearth zjistil, že ačkoli některé programy vykazují jasný úspěch v konkrétních prostředích, celkově byly výsledky z hlediska účinnosti programu smíšené.

Kromě toho, s rostoucím používáním mobilních telefonů a technologií ve světě, včetně Kambodže, byly provedeny různé studie a systematický přezkum, který zjistil, že SMS upomínky a hlasové záznamy mají slibný dopad na změnu chování pacientů, aby přestali kouřit a zlepšili dodržování léky pro pacienty s astmatem. Ačkoli existují pozitivní zjištění ohledně používání mobilních zařízení ke zlepšení změny chování, dosud nebyla provedena studie, která by zkoumala dopad mobilních telefonů na zlepšení změn chování pečovatelů souvisejících s výživou, vodou, sanitací a hygienou (WASH), zdravím. a pečovatelské postupy, které by ve svém důsledku snížily výskyt podváhy u dětí ve věku 6-23 měsíců.

Tato studie poskytne důkazy o účinnosti modelu PDH v Kambodži ve srovnání se současným standardem péče. Vyšetřovatelé věří, že přístup PDH bude mocným nástrojem ke snížení dětské podvýživy. Kromě toho, s ohledem na intenzitu a nákladovou zátěž spojenou s PDH, budou vyšetřovatelé současně testovat, zda lze intenzitu modelu PDH snížit zavedením inovativní aplikace mHealth, která nahradí 50 % prezenčního vzdělávání (5 dní). a všechny následné návštěvy s mobilními telefonáty na podporu. Souhrnně tento výzkum poskytne kritická data pro informování operací programu o optimální a nejúčinnější metodě snížení podváhy dětí v Kambodži.

V roce 1 je účelem této studie zhodnotit efektivitu kontextových zpráv prostřednictvím programů PDH a mobilní technologie (mHealth), zlepšit znalosti, změnu chování a úroveň sebevědomí pečovatelů s podváhou dětí ve věku 6-23 měsíců v krmení, hygiena, péče o zdraví a péče. Ve 2. roce bude cílem studie zhodnotit prevenci podváhy u sourozenců dětí zařazených do tří programů mimo 360 studijních předmětů z 1. ročníku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

840

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kampong Chhnang, Kambodža
        • ADP Boribor 2
      • Kampong Chhnang, Kambodža
        • ADP Rolea Phaea
    • Kamong Speu
      • Kampong Speu, Kamong Speu, Kambodža
        • ADP Samrong Tong 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro registraci:

  • Dítě ve věku 6–23 měsíců pobývající ve studijní oblasti a zamýšlející zůstat v oblasti po dobu studia
  • Dítě s podváhou (hmotnost pro věk Z-skóre < -1)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný přístup k mobilnímu telefonu
  • Těžká akutní podvýživa (váha k výšce Z-skóre <-3), edém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Skupina 1 5+5+5 (kontrola)
Standardní péče v Kambodži je známá jako základní balíček zdravotních a výživových služeb neboli 5+5+5. Účastníci první skupiny budou kontrolní skupinou a budou provádět pouze standardní péči, balíček 5+5+5 (skupina 1).
Standardní péče v Kambodži je známá jako základní balíček zdravotních a výživových služeb neboli 5+5+5. Účastníci první skupiny budou kontrolní skupinou a budou provádět pouze standardní péči, balíček 5+5+5 (skupina 1).
JINÝ: Skupina 2: 5+5+5 & PDH
Účastníci ve druhé skupině budou dostávat kontextová sdělení Hearth prostřednictvím probíhajících programů PDH navíc k základnímu standardu péče (skupina 2). Poselství Hearth jsou kontextová sdělení o praktikách výživy dětí, které ženy v komunitě považují za užitečné pro úspěšnou prevenci dětské podvýživy. Tento program bude předán prostřednictvím osobních setkání komunity.
Účastníci ve druhé skupině budou dostávat kontextová sdělení Hearth prostřednictvím probíhajících programů PDH navíc k základnímu standardu péče (skupina 2).
JINÝ: Skupina 3: 5+5+5 & PDH lite+mHealth
Účastníci ve třetí skupině obdrží podobný program jako skupina 2 s kontextovými zprávami o krmení dětí (program PDH lite) a obdrží následnou podporu prostřednictvím telefonních hovorů na mobilní telefony (skupina 3).
Účastníci ve třetí skupině obdrží program PDH lite a dostanou navazující telefonní hovory na mobilní telefony (skupina 3).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v prevalenci dětí s podváhou v průběhu času
Časové okno: Měřeno na základní linii (0. měsíc), střední linii (3. měsíc), na konci (12. měsíc)
Hmotnost, výška/délka a MUAC budou měřeny ve výchozím stavu (měsíc 0), 3. měsíci a 12. měsíci. Údaje jako váha, výška/délka, MUAC, pohlaví a datum narození jsou potřebné k výpočtu prevalence dětí s podváhou. Tyto údaje budou vloženy do softwaru ENA2015, aby bylo možné porovnat údaje o hmotnosti k věku, MUAC, výšce k věku a hmotnosti k výšce s mezinárodními referenčními standardy WHO, aby bylo možné identifikovat stav podváhy dětí. Vyšetřovatelé posoudí rozdíl v prevalenci dětí s podváhou mezi třemi rameny mezi výchozí (0. měsíc), střední (3. měsíc) a koncovou (12. měsíc).
Měřeno na základní linii (0. měsíc), střední linii (3. měsíc), na konci (12. měsíc)
Změna průměrné hmotnosti (gramy) v průběhu času
Časové okno: Měřeno na základní linii (0. měsíc), střední linii (3. měsíc), na konci (12. měsíc)
Hmotnost, výška/délka a MUAC budou měřeny ve výchozím stavu (měsíc 0), měsíci 3 a měsíci 12. Výzkumníci vyhodnotí změnu průměrné hmotnosti (gramy) mezi třemi rameny mezi základní linií (měsíc 0), střední linií (3. měsíc) a konečnou linií (12. měsíc).
Měřeno na základní linii (0. měsíc), střední linii (3. měsíc), na konci (12. měsíc)
Změna procenta pečovatelů, kteří správně odpovídají na otázky týkající se výživy dětí, hygieny, hledání zdraví a pečovatelských postupů v průběhu času
Časové okno: Měřeno na základní linii (0. měsíc), střední linii (3. měsíc), na konci (12. měsíc)
Vyšetřovatelé posoudí zlepšení znalostí o krmení dětí, hygieně, hledání zdraví a pečovatelských postupech mezi základní linií (měsíc 0), střední linií (3. měsíc), konečnou linií (12. měsíc) prostřednictvím kvantitativního dotazníku. Dotazník byl vytvořen výzkumným týmem, který se skládá z témat týkajících se krmení dětí, hygieny, péče a postupů při hledání zdraví.
Měřeno na základní linii (0. měsíc), střední linii (3. měsíc), na konci (12. měsíc)
Změna procenta pečovatelů, kteří přijali správné krmení dětí, hygienu, hledání zdraví a postupy péče
Časové okno: Měřeno na základní linii (0. měsíc), střední linii (3. měsíc), na konci (12. měsíc)
Vyšetřovatelé posoudí změnu chování týkající se krmení dětí, hygieny, hledání zdraví a péče o děti mezi základní linií (měsíc 0), střední linií (3. měsíc), konečnou linií (12. měsíc) prostřednictvím kvantitativního dotazníku. Dotazník byl vytvořen výzkumným týmem, který se skládá z témat týkajících se krmení dětí, hygieny, péče a postupů při hledání zdraví.
Měřeno na základní linii (0. měsíc), střední linii (3. měsíc), na konci (12. měsíc)
Změna procenta sebedůvěry pečovatelů ve schopnost přijmout správné krmení dětí, hygienu, hledání zdraví a pečovatelské postupy v průběhu času
Časové okno: Měřeno na základní linii (0. měsíc), střední linii (3. měsíc), na konci (12. měsíc)
Vyšetřovatelé posoudí míru sebevědomí ve schopnosti osvojit si správné krmení dětí, hygienu, hledání zdraví a pečovatelské postupy mezi základní linií (měsíc 0), střední linií (3. měsíc), konečnou linií (12. měsíc) prostřednictvím kvantitativního dotazníku. Dotazník byl vytvořen výzkumným týmem, který se skládá z témat týkajících se krmení dětí, hygieny, péče a postupů při hledání zdraví.
Měřeno na základní linii (0. měsíc), střední linii (3. měsíc), na konci (12. měsíc)
Posuďte procento sourozenců zapsaných dětí v každé skupině s váhou pro výšku z-skóre <-2
Časové okno: Měřeno na konci roku 2
Hodnocení procenta podváhou mladších sourozenců dítěte, které bylo přijato do programu, bude hodnoceno prostřednictvím rychlého průzkumu. Mladším sourozencům zapsaných dětí bude měřena hmotnost, výška/délka a MUAC na konci 2. ročníku. Údaje jako váha, výška/délka, MUAC, pohlaví a datum narození jsou potřebné k výpočtu prevalence dětí s podváhou. Tyto údaje budou vloženy do softwaru ENA2015, aby bylo možné porovnat údaje o hmotnosti k věku, MUAC, výšce k věku a hmotnosti k výšce s mezinárodními referenčními standardy WHO, aby bylo možné identifikovat stav podváhy dětí. Vyšetřovatelé posoudí rozdíl v prevalenci dětí s podváhou mezi třemi rameny.
Měřeno na konci roku 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 156NECHR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina 1 5+5+5 (kontrola)

3
Předplatit