Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационный проект по сбору данных о питании и мобильном здравоохранении

2 марта 2021 г. обновлено: ChheaChhorvann, National Institute of Public Health, Cambodia

Рандомизированное кластерное контролируемое исследование интерактивных речевых вмешательств и PD/Hearth («PDH») для улучшения знаний, изменения поведения и повышения уровня уверенности у лиц, осуществляющих уход за детьми с недостаточным весом, в Камбодже

Проект является результатом сотрудничества с ведущими агентствами Национального института общественного здравоохранения, World Vision и Университета Эмори. World Vision имеет успешную историю реализации программ «Позитивное отклонение/Очаг» (PDH) по всему миру. PDH — это вмешательство на уровне сообщества, в котором используются местные методы охраны здоровья и грудного вскармливания для реабилитации детей с недостаточным весом и содействия изменению поведения лиц, осуществляющих уход. Недавний систематический обзор подхода PD/Hearth показал, что, хотя некоторые программы демонстрируют очевидный успех в определенных условиях, в целом результаты были неоднозначными в отношении эффективности программы.

Кроме того, с ростом использования мобильных телефонов и технологий в мире, включая Камбоджу, были проведены различные исследования и систематические обзоры, которые показали, что SMS-напоминания и голосовые записи оказывают многообещающее влияние на изменение поведения пациентов в отношении отказа от курения и улучшение соблюдения режима лечения. препараты для больных астмой. Несмотря на положительные результаты использования мобильных устройств для изменения поведения, еще предстоит провести исследование, в котором будет изучаться влияние мобильных телефонов на изменение поведения лиц, осуществляющих уход, в отношении питания, воды, санитарии и гигиены (ВСГ), здоровья. , а также методы ухода, которые в результате снизят распространенность недостаточного веса у детей в возрасте 6–23 месяцев.

Это исследование предоставит доказательства эффективности модели PDH в Камбодже по сравнению с текущим стандартом медицинской помощи. Исследователи считают, что подход PDH станет мощным инструментом для снижения детского недоедания. Кроме того, учитывая интенсивность и бремя затрат, связанных с PDH, исследователи одновременно проверят, можно ли снизить интенсивность модели PDH за счет внедрения инновационного приложения mHealth, которое заменит 50% очных учебных занятий (5 дней). и все последующие визиты с мобильными звонками в службу поддержки. В совокупности это исследование предоставит критически важные данные для информирования программ об оптимальном и наиболее эффективном методе снижения веса детей в Камбодже.

В 1-й год цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность контекстуализированных сообщений с помощью программ PDH и мобильных технологий (mHealth) для улучшения знаний, изменения поведения и уровня доверия лиц, осуществляющих уход за детьми с недостаточным весом в возрасте 6-23 месяцев в возрасте от 6 до 23 месяцев. методы кормления, гигиены, ухода за здоровьем и ухода. На 2-м году исследования целью исследования будет оценка профилактики недостаточного веса у братьев и сестер детей, включенных в три программы, помимо 360 испытуемых, начиная с 1-го года.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

840

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kampong Chhnang, Камбоджа
        • ADP Boribor 2
      • Kampong Chhnang, Камбоджа
        • ADP Rolea Phaea
    • Kamong Speu
      • Kampong Speu, Kamong Speu, Камбоджа
        • ADP Samrong Tong 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для зачисления:

  • Ребенок в возрасте от 6 до 23 месяцев, проживающий в районе исследования и намеревающийся остаться в этом районе на время обучения
  • Ребенок с недостаточным весом (вес для возраста, Z-показатель <-1)

Критерий исключения:

  • Нет доступа к мобильному телефону
  • Тяжелая Острая недостаточность питания (Z-показатель массы тела для роста <-3), отек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Группа 1 5+5+5 (Контроль)
Стандарт медицинской помощи в Камбодже известен как базовый пакет услуг в области здравоохранения и питания или 5+5+5. Участники первой группы будут контрольной группой и будут применять только стандарт лечения, пакет 5+5+5 (Группа 1).
Стандарт медицинской помощи в Камбодже известен как базовый пакет услуг в области здравоохранения и питания или 5+5+5. Участники первой группы будут контрольной группой и будут применять только стандарт лечения, пакет 5+5+5 (Группа 1).
ДРУГОЙ: Группа 2: 5+5+5 и PDH
Участники второй группы будут получать контекстуальные сообщения Hearth через текущие программы PDH в дополнение к базовому стандарту медицинской помощи (группа 2). Сообщения Hearth представляют собой контекстуализированные сообщения о методах кормления детей, которые женщины в сообществе сочли полезными для успешного предотвращения недоедания среди детей. Эта программа будет реализована посредством личных собраний сообщества.
Участники второй группы будут получать контекстуальные сообщения Hearth через текущие программы PDH в дополнение к базовому стандарту медицинской помощи (группа 2).
ДРУГОЙ: Группа 3: 5+5+5 и PDH lite+mHealth
Участники третьей группы получат программу, аналогичную группе 2, с контекстуализированными сообщениями о кормлении детей (программа PDH lite) и получат последующую поддержку посредством телефонных звонков в службу поддержки (группа 3).
Участники третьей группы получат программу PDH lite и получат последующую поддержку посредством телефонных звонков в службу поддержки по мобильному телефону (группа 3).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение распространенности детей с недостаточным весом с течением времени
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (месяц 0), срединном уровне (месяц 3), конечном этапе (месяц 12)
Вес, рост/длина тела и MUAC будут измеряться на исходном уровне (0-й месяц), 3-м и 12-м месяцах. Такие данные, как вес, рост/длина тела, MUAC, пол и дата рождения, необходимы для расчета распространенности детей с недостаточным весом. Эти данные будут введены в программное обеспечение ENA2015 для сравнения данных веса к возрасту, MUAC, роста к возрасту и веса к росту с международными референтными стандартами ВОЗ для определения статуса недостаточного веса у детей. Исследователи оценят разницу в распространенности детей с недостаточным весом среди трех групп между исходным уровнем (месяц 0), средним уровнем (месяц 3) и конечным уровнем (месяц 12).
Измерено на исходном уровне (месяц 0), срединном уровне (месяц 3), конечном этапе (месяц 12)
Изменение среднего веса (граммы) с течением времени
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (месяц 0), срединном уровне (месяц 3), конечном этапе (месяц 12)
Вес, рост/длина тела и MUAC будут измеряться на исходном уровне (0-й месяц), 3-м и 12-м месяцах. Исследователи будут оценивать изменение среднего веса (в граммах) среди трех групп между исходным уровнем (месяц 0), средним уровнем (месяц 3) и конечным уровнем (месяц 12).
Измерено на исходном уровне (месяц 0), срединном уровне (месяц 3), конечном этапе (месяц 12)
Изменение процентной доли опекунов, правильно отвечавших на вопросы о кормлении детей, гигиене, обращении за медицинской помощью и уходе с течением времени
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (месяц 0), срединном уровне (месяц 3), конечном этапе (месяц 12)
Исследователи оценят улучшение знаний о кормлении детей, гигиене, обращении за медицинской помощью и уходе между исходным уровнем (месяц 0), средним уровнем (месяц 3), конечным уровнем (месяц 12) с помощью количественного вопросника. Анкета была разработана исследовательской группой и состоит из тем, связанных с кормлением детей, гигиеной, уходом и методами обращения за медицинской помощью.
Измерено на исходном уровне (месяц 0), срединном уровне (месяц 3), конечном этапе (месяц 12)
Изменение процентной доли опекунов, которые переняли надлежащие методы кормления детей, гигиены, обращения за медицинской помощью и ухода
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (месяц 0), срединном уровне (месяц 3), конечном этапе (месяц 12)
Исследователи оценят поведенческие изменения в отношении кормления ребенка, гигиены, обращения за медицинской помощью и ухода между исходным уровнем (месяц 0), средним уровнем (месяц 3), конечным уровнем (месяц 12) с помощью количественного вопросника. Анкета была разработана исследовательской группой и состоит из тем, связанных с кормлением детей, гигиеной, уходом и методами обращения за медицинской помощью.
Измерено на исходном уровне (месяц 0), срединном уровне (месяц 3), конечном этапе (месяц 12)
Изменение процентной доли опекунов, сообщающих о своей уверенности в способности правильно кормить ребенка, соблюдать гигиену, обращаться за медицинской помощью и ухаживать за ним с течением времени
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (месяц 0), срединном уровне (месяц 3), конечном этапе (месяц 12)
Исследователи оценят уровень уверенности в способности принять правильное кормление ребенка, гигиену, обращение за медицинской помощью и уход за ребенком между исходным уровнем (месяц 0), средним уровнем (месяц 3), конечным уровнем (месяц 12) с помощью количественного опросника. Анкета была разработана исследовательской группой и состоит из тем, связанных с кормлением детей, гигиеной, уходом и методами обращения за медицинской помощью.
Измерено на исходном уровне (месяц 0), срединном уровне (месяц 3), конечном этапе (месяц 12)
Оценить процент братьев и сестер зачисленных детей в каждой группе с весовым коэффициентом для роста z-показателя <-2
Временное ограничение: Измерено в конце 2-го года
Оценка доли младших братьев и сестер с недостаточным весом ребенка, допущенного к участию в программе, будет производиться с помощью экспресс-опроса. У младших братьев и сестер зачисленных детей будут измерены вес, рост/длина тела и MUAC в конце второго года обучения. Такие данные, как вес, рост/длина тела, MUAC, пол и дата рождения, необходимы для расчета распространенности детей с недостаточным весом. Эти данные будут введены в программное обеспечение ENA2015 для сравнения данных веса к возрасту, MUAC, роста к возрасту и веса к росту с международными референтными стандартами ВОЗ для определения статуса недостаточного веса у детей. Исследователи оценят разницу в распространенности детей с недостаточным весом среди трех групп.
Измерено в конце 2-го года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 156NECHR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа 1 5+5+5 (Контроль)

Подписаться