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혁신적인 영양 및 mHealth 근거 구축 프로젝트

2021년 3월 2일 업데이트: ChheaChhorvann, National Institute of Public Health, Cambodia

지식, 행동 변화, 캄보디아 저체중 아동 간병인의 자신감 수준을 개선하기 위한 대화형 음성 응답 개입 및 PD/건강("PDH")에 대한 무작위 클러스터 제어 연구

이 프로젝트는 주요 기관인 국립 공중 보건 연구소, 월드 비전 및 에모리 대학교 월드 비전과의 협력으로 이루어졌습니다. 월드 비전은 전 세계적으로 "긍정적 일탈/건강(PDH)" 프로그램을 성공적으로 구현한 역사를 가지고 있습니다. PDH는 저체중 아동을 재활시키고 간병인의 행동 변화를 촉진하기 위해 지역에 적합한 건강 및 유아 수유 관행을 활용하는 지역사회 기반 개입입니다. PD/Hearth 접근 방식에 대한 최근의 체계적인 검토에 따르면 일부 프로그램은 특정 환경에서 분명한 성공을 보였지만 전반적으로 프로그램 효과에 대한 결과는 엇갈렸습니다.

또한 캄보디아를 비롯한 전 세계적으로 휴대폰 및 기술의 사용이 증가함에 따라 SMS 알림 및 음성 녹음이 금연을 위한 환자의 행동 변화 및 금연 순응도 향상에 유망한 영향을 미친다는 다양한 연구 및 체계적인 검토가 있었습니다. 천식 환자를 위한 약물. 행동 변화를 개선하기 위해 모바일 장치를 사용하는 것과 관련하여 긍정적인 결과가 있지만 영양, 물, 위생 및 위생(WASH), 건강과 관련된 간병인의 행동 변화 개선에 대한 휴대 전화의 영향을 조사하는 연구는 아직 없습니다. , 돌봄 관행은 결과적으로 생후 6-23개월 아동의 저체중 유병률을 감소시킬 것입니다.

이 연구는 현재 치료 표준과 비교하여 캄보디아에서 PDH 모델의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다. 연구자들은 PDH 접근법이 아동 영양실조를 줄이는 강력한 도구가 될 것이라고 믿습니다. 또한 PDH와 관련된 강도와 비용 부담을 감안할 때 연구자들은 대면 교육 세션의 50%를 대체하는 혁신적인 mHealth 애플리케이션을 도입하여 PDH 모델의 강도를 줄일 수 있는지 동시에 테스트할 예정입니다(5일). 모바일 지원 통화를 통한 모든 후속 방문. 총체적으로 이 연구는 캄보디아에서 아동 저체중을 줄이기 위한 최적의 가장 효과적인 방법에 대한 프로그램 운영을 알리는 중요한 데이터를 제공할 것입니다.

1년차에서 이 연구의 목적은 PDH 프로그램과 모바일 기술(mHealth)을 통해 맥락화된 메시지의 효과를 평가하여 6-23개월의 저체중 아동을 돌보는 보호자의 지식, 행동 변화 및 자신감 수준을 개선하는 것입니다. 수유, 위생, 건강 추구 및 보살핌 관행. 2년차에서 이 연구의 목표는 1년차의 360명의 연구 대상 이외의 세 가지 프로그램에 포함된 형제자매의 저체중 예방을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

840

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kampong Chhnang, 캄보디아
        • ADP Boribor 2
      • Kampong Chhnang, 캄보디아
        • ADP Rolea Phaea
    • Kamong Speu
      • Kampong Speu, Kamong Speu, 캄보디아
        • ADP Samrong Tong 2

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

등록을 위한 포함 기준:

  • 연구 지역에 거주하고 연구 기간 동안 해당 지역에 머물 의향이 있는 6-23개월 아동
  • 저체중 아동(연령 Z-점수 < -1에 대한 체중)

제외 기준:

  • 휴대전화에 액세스할 수 없음
  • 중증 급성 영양실조(키에 대한 체중 Z-점수 <-3), 부종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1 5+5+5(제어)
캄보디아의 표준 치료는 기본 건강 및 영양 서비스 패키지 또는 5+5+5로 알려져 있습니다. 첫 번째 그룹의 참가자는 통제 그룹이 될 것이며 치료 표준인 5+5+5 패키지(그룹 1)만 구현합니다.
캄보디아의 표준 치료는 기본 건강 및 영양 서비스 패키지 또는 5+5+5로 알려져 있습니다. 첫 번째 그룹의 참가자는 통제 그룹이 될 것이며 치료 표준인 5+5+5 패키지(그룹 1)만 구현합니다.
다른: 그룹 2: 5+5+5 및 PDH
두 번째 그룹의 참가자는 기본 치료 표준(그룹 2) 외에도 진행 중인 PDH 프로그램을 통해 맥락화된 Hearth 메시지를 받게 됩니다. Hearth 메시지는 지역사회 여성들이 아동 영양실조를 성공적으로 예방하는 데 도움이 된다고 판단한 아동 급식 관행에 대한 상황별 메시지입니다. 이 프로그램은 직접 커뮤니티 미팅을 통해 전달됩니다.
두 번째 그룹의 참가자는 기본 치료 표준(그룹 2) 외에도 진행 중인 PDH 프로그램을 통해 맥락화된 Hearth 메시지를 받게 됩니다.
다른: 그룹 3: 5+5+5 & PDH lite+mHealth
세 번째 그룹의 참가자는 상황별 아동 수유 메시지가 포함된 그룹 2와 유사한 프로그램(PDH lite 프로그램)을 받고 모바일 지원 전화 통화를 통해 후속 조치를 받습니다(그룹 3).
세 번째 그룹의 참가자는 PDH Lite 프로그램을 받고 모바일 지원 전화를 통해 후속 조치를 받습니다(그룹 3).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 저체중 아동 유병률의 변화
기간: 기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
체중, 키/길이 및 MUAC는 기준선(0월), 3월 및 12월에 측정됩니다. 저체중 아동의 유병률을 계산하려면 체중, 키/길이, MUAC, 성별, 생년월일과 같은 데이터가 필요합니다. 이 데이터는 소프트웨어 ENA2015에 입력되어 어린이의 저체중 상태를 식별하기 위해 연령별 체중, MUAC, 연령별 신장 및 신장별 체중 데이터를 국제 WHO 참조 표준과 비교합니다. 조사관은 기준선(0개월), 중간선(3개월) 및 종료선(12개월) 사이의 세 가지 부문에서 저체중 아동의 유병률 차이를 평가할 것입니다.
기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
시간 경과에 따른 중량(그램) 평균 변화
기간: 기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
체중, 키/길이 및 MUAC는 기준선(0개월), 3개월 및 12개월에 측정됩니다. 조사관은 기준선(0개월), 중간선(3개월) 및 최종선(12개월) 사이의 3개 아암 사이에서 체중(그램)의 평균 변화를 평가할 것입니다.
기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
시간이 지남에 따라 아동 수유, 위생, 건강 추구 및 돌봄 관행에 대한 질문에 올바르게 대답하는 간병인 비율의 변화
기간: 기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
조사관은 정량적 설문을 통해 베이스라인(0월), 미드라인(3월), 엔드라인(12월) 사이에 아동 수유, 위생, 건강 추구 및 돌봄 관행에 관한 지식 향상을 평가할 것입니다. 설문지는 아동 수유, 위생, 보살핌, 건강 추구 관행에 관한 주제로 구성된 연구팀에 의해 작성되었습니다.
기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
적절한 아동 수유, 위생, 건강 추구 및 돌봄 관행을 채택한 간병인 비율의 변화
기간: 기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
조사관은 양적 설문지를 통해 Baseline(0개월), Midline(3개월), Endline(12개월) 사이에 아동 수유, 위생, 건강 추구 및 돌봄 관행에 관한 행동 변화를 평가할 것입니다. 설문지는 아동 수유, 위생, 보살핌, 건강 추구 관행에 관한 주제로 구성된 연구팀에 의해 작성되었습니다.
기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
시간이 지남에 따라 적절한 아동 수유, 위생, 건강 추구 및 돌봄 관행을 채택하는 능력에 대해 스스로 보고하는 간병인 비율의 변화
기간: 기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
조사관은 정량적 설문을 통해 Baseline(0개월), Midline(3개월), Endline(12개월) 사이에 적절한 아동 수유, 위생, 건강 추구 및 돌봄 관행을 채택하는 능력에 대한 자신감 수준을 평가합니다. 설문지는 아동 수유, 위생, 보살핌, 건강 추구 관행에 관한 주제로 구성된 연구팀에 의해 작성되었습니다.
기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
신장 z-점수 <-2에 대한 가중치로 각 그룹에 등록된 자녀의 형제자매 비율을 평가합니다.
기간: 2년 차 종료 시 측정
프로그램에 입소한 아동의 저체중 동생 비율에 대한 평가는 신속한 조사를 통해 평가됩니다. 등록된 자녀의 어린 형제자매는 2년차 종료 시점에 체중, 키/길이 및 MUAC를 측정합니다. 저체중 아동의 유병률을 계산하려면 체중, 키/길이, MUAC, 성별, 생년월일과 같은 데이터가 필요합니다. 이 데이터는 소프트웨어 ENA2015에 입력되어 어린이의 저체중 상태를 식별하기 위해 연령별 체중, MUAC, 연령별 신장 및 신장별 체중 데이터를 국제 WHO 참조 표준과 비교합니다. 조사관은 세 가지 부문에서 저체중 아동의 유병률 차이를 평가할 것입니다.
2년 차 종료 시 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 156NECHR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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그룹 1 5+5+5(제어)에 대한 임상 시험

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