- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03399058
혁신적인 영양 및 mHealth 근거 구축 프로젝트
지식, 행동 변화, 캄보디아 저체중 아동 간병인의 자신감 수준을 개선하기 위한 대화형 음성 응답 개입 및 PD/건강("PDH")에 대한 무작위 클러스터 제어 연구
이 프로젝트는 주요 기관인 국립 공중 보건 연구소, 월드 비전 및 에모리 대학교 월드 비전과의 협력으로 이루어졌습니다. 월드 비전은 전 세계적으로 "긍정적 일탈/건강(PDH)" 프로그램을 성공적으로 구현한 역사를 가지고 있습니다. PDH는 저체중 아동을 재활시키고 간병인의 행동 변화를 촉진하기 위해 지역에 적합한 건강 및 유아 수유 관행을 활용하는 지역사회 기반 개입입니다. PD/Hearth 접근 방식에 대한 최근의 체계적인 검토에 따르면 일부 프로그램은 특정 환경에서 분명한 성공을 보였지만 전반적으로 프로그램 효과에 대한 결과는 엇갈렸습니다.
또한 캄보디아를 비롯한 전 세계적으로 휴대폰 및 기술의 사용이 증가함에 따라 SMS 알림 및 음성 녹음이 금연을 위한 환자의 행동 변화 및 금연 순응도 향상에 유망한 영향을 미친다는 다양한 연구 및 체계적인 검토가 있었습니다. 천식 환자를 위한 약물. 행동 변화를 개선하기 위해 모바일 장치를 사용하는 것과 관련하여 긍정적인 결과가 있지만 영양, 물, 위생 및 위생(WASH), 건강과 관련된 간병인의 행동 변화 개선에 대한 휴대 전화의 영향을 조사하는 연구는 아직 없습니다. , 돌봄 관행은 결과적으로 생후 6-23개월 아동의 저체중 유병률을 감소시킬 것입니다.
이 연구는 현재 치료 표준과 비교하여 캄보디아에서 PDH 모델의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다. 연구자들은 PDH 접근법이 아동 영양실조를 줄이는 강력한 도구가 될 것이라고 믿습니다. 또한 PDH와 관련된 강도와 비용 부담을 감안할 때 연구자들은 대면 교육 세션의 50%를 대체하는 혁신적인 mHealth 애플리케이션을 도입하여 PDH 모델의 강도를 줄일 수 있는지 동시에 테스트할 예정입니다(5일). 모바일 지원 통화를 통한 모든 후속 방문. 총체적으로 이 연구는 캄보디아에서 아동 저체중을 줄이기 위한 최적의 가장 효과적인 방법에 대한 프로그램 운영을 알리는 중요한 데이터를 제공할 것입니다.
1년차에서 이 연구의 목적은 PDH 프로그램과 모바일 기술(mHealth)을 통해 맥락화된 메시지의 효과를 평가하여 6-23개월의 저체중 아동을 돌보는 보호자의 지식, 행동 변화 및 자신감 수준을 개선하는 것입니다. 수유, 위생, 건강 추구 및 보살핌 관행. 2년차에서 이 연구의 목표는 1년차의 360명의 연구 대상 이외의 세 가지 프로그램에 포함된 형제자매의 저체중 예방을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kampong Chhnang, 캄보디아
- ADP Boribor 2
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Kampong Chhnang, 캄보디아
- ADP Rolea Phaea
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Kamong Speu
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Kampong Speu, Kamong Speu, 캄보디아
- ADP Samrong Tong 2
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
등록을 위한 포함 기준:
- 연구 지역에 거주하고 연구 기간 동안 해당 지역에 머물 의향이 있는 6-23개월 아동
- 저체중 아동(연령 Z-점수 < -1에 대한 체중)
제외 기준:
- 휴대전화에 액세스할 수 없음
- 중증 급성 영양실조(키에 대한 체중 Z-점수 <-3), 부종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1 5+5+5(제어)
캄보디아의 표준 치료는 기본 건강 및 영양 서비스 패키지 또는 5+5+5로 알려져 있습니다.
첫 번째 그룹의 참가자는 통제 그룹이 될 것이며 치료 표준인 5+5+5 패키지(그룹 1)만 구현합니다.
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캄보디아의 표준 치료는 기본 건강 및 영양 서비스 패키지 또는 5+5+5로 알려져 있습니다.
첫 번째 그룹의 참가자는 통제 그룹이 될 것이며 치료 표준인 5+5+5 패키지(그룹 1)만 구현합니다.
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다른: 그룹 2: 5+5+5 및 PDH
두 번째 그룹의 참가자는 기본 치료 표준(그룹 2) 외에도 진행 중인 PDH 프로그램을 통해 맥락화된 Hearth 메시지를 받게 됩니다.
Hearth 메시지는 지역사회 여성들이 아동 영양실조를 성공적으로 예방하는 데 도움이 된다고 판단한 아동 급식 관행에 대한 상황별 메시지입니다.
이 프로그램은 직접 커뮤니티 미팅을 통해 전달됩니다.
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두 번째 그룹의 참가자는 기본 치료 표준(그룹 2) 외에도 진행 중인 PDH 프로그램을 통해 맥락화된 Hearth 메시지를 받게 됩니다.
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다른: 그룹 3: 5+5+5 & PDH lite+mHealth
세 번째 그룹의 참가자는 상황별 아동 수유 메시지가 포함된 그룹 2와 유사한 프로그램(PDH lite 프로그램)을 받고 모바일 지원 전화 통화를 통해 후속 조치를 받습니다(그룹 3).
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세 번째 그룹의 참가자는 PDH Lite 프로그램을 받고 모바일 지원 전화를 통해 후속 조치를 받습니다(그룹 3).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 저체중 아동 유병률의 변화
기간: 기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
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체중, 키/길이 및 MUAC는 기준선(0월), 3월 및 12월에 측정됩니다.
저체중 아동의 유병률을 계산하려면 체중, 키/길이, MUAC, 성별, 생년월일과 같은 데이터가 필요합니다.
이 데이터는 소프트웨어 ENA2015에 입력되어 어린이의 저체중 상태를 식별하기 위해 연령별 체중, MUAC, 연령별 신장 및 신장별 체중 데이터를 국제 WHO 참조 표준과 비교합니다.
조사관은 기준선(0개월), 중간선(3개월) 및 종료선(12개월) 사이의 세 가지 부문에서 저체중 아동의 유병률 차이를 평가할 것입니다.
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기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
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시간 경과에 따른 중량(그램) 평균 변화
기간: 기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
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체중, 키/길이 및 MUAC는 기준선(0개월), 3개월 및 12개월에 측정됩니다.
조사관은 기준선(0개월), 중간선(3개월) 및 최종선(12개월) 사이의 3개 아암 사이에서 체중(그램)의 평균 변화를 평가할 것입니다.
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기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
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시간이 지남에 따라 아동 수유, 위생, 건강 추구 및 돌봄 관행에 대한 질문에 올바르게 대답하는 간병인 비율의 변화
기간: 기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
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조사관은 정량적 설문을 통해 베이스라인(0월), 미드라인(3월), 엔드라인(12월) 사이에 아동 수유, 위생, 건강 추구 및 돌봄 관행에 관한 지식 향상을 평가할 것입니다.
설문지는 아동 수유, 위생, 보살핌, 건강 추구 관행에 관한 주제로 구성된 연구팀에 의해 작성되었습니다.
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기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
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적절한 아동 수유, 위생, 건강 추구 및 돌봄 관행을 채택한 간병인 비율의 변화
기간: 기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
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조사관은 양적 설문지를 통해 Baseline(0개월), Midline(3개월), Endline(12개월) 사이에 아동 수유, 위생, 건강 추구 및 돌봄 관행에 관한 행동 변화를 평가할 것입니다.
설문지는 아동 수유, 위생, 보살핌, 건강 추구 관행에 관한 주제로 구성된 연구팀에 의해 작성되었습니다.
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기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
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시간이 지남에 따라 적절한 아동 수유, 위생, 건강 추구 및 돌봄 관행을 채택하는 능력에 대해 스스로 보고하는 간병인 비율의 변화
기간: 기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
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조사관은 정량적 설문을 통해 Baseline(0개월), Midline(3개월), Endline(12개월) 사이에 적절한 아동 수유, 위생, 건강 추구 및 돌봄 관행을 채택하는 능력에 대한 자신감 수준을 평가합니다.
설문지는 아동 수유, 위생, 보살핌, 건강 추구 관행에 관한 주제로 구성된 연구팀에 의해 작성되었습니다.
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기준선(0개월), 중간선(3개월), 최종선(12개월)에서 측정
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신장 z-점수 <-2에 대한 가중치로 각 그룹에 등록된 자녀의 형제자매 비율을 평가합니다.
기간: 2년 차 종료 시 측정
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프로그램에 입소한 아동의 저체중 동생 비율에 대한 평가는 신속한 조사를 통해 평가됩니다.
등록된 자녀의 어린 형제자매는 2년차 종료 시점에 체중, 키/길이 및 MUAC를 측정합니다.
저체중 아동의 유병률을 계산하려면 체중, 키/길이, MUAC, 성별, 생년월일과 같은 데이터가 필요합니다.
이 데이터는 소프트웨어 ENA2015에 입력되어 어린이의 저체중 상태를 식별하기 위해 연령별 체중, MUAC, 연령별 신장 및 신장별 체중 데이터를 국제 WHO 참조 표준과 비교합니다.
조사관은 세 가지 부문에서 저체중 아동의 유병률 차이를 평가할 것입니다.
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2년 차 종료 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
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그룹 1 5+5+5(제어)에 대한 임상 시험
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