Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovatív táplálkozási és m-egészségügyi bizonyítékgyűjtési projekt

2021. március 2. frissítette: ChheaChhorvann, National Institute of Public Health, Cambodia

Véletlenszerű klasztervezérelt tanulmány interaktív hangreakciós beavatkozásról és PD/Hearthről ("PDH") a kambodzsai alulsúlyos gyermekek gondozóinak tudásának, viselkedésbeli változásának és bizalomszintjének javítására

A projekt az Országos Közegészségügyi Intézettel, a World Vision-nal és az Emory Egyetemmel együttműködve jött létre. A World Vision sikeresen valósította meg a "Positive Deviance/Hearth (PDH)" programokat szerte a világon. A PDH egy közösségi alapú beavatkozás, amely helyileg megfelelő egészségügyi és csecsemőtáplálási gyakorlatokat alkalmaz az alulsúlyos gyermekek rehabilitációja és a gondozók viselkedési változásainak elősegítése érdekében. A PD/Hearth megközelítéssel kapcsolatos közelmúltbeli szisztematikus áttekintés megállapította, hogy bár egyes programok egyértelmű sikereket mutatnak bizonyos körülmények között, összességében az eredmények vegyesek voltak a program hatékonyságát illetően.

Ezenkívül a mobiltelefonok és a technológia világszerte – így Kambodzsában – egyre terjedő használatával számos tanulmány és szisztematikus áttekintés született, amelyek azt találták, hogy az SMS-emlékeztetők és hangfelvételek ígéretes hatást gyakorolnak a betegek dohányzásról való leszokás miatti viselkedésében és a dohányzásról való jobb betartásában. gyógyszerek asztmás betegek számára. Bár vannak pozitív eredmények a mobileszközök viselkedésmódosítás javítására való használatával kapcsolatban, még nem született olyan tanulmány, amely megvizsgálja a mobiltelefonok hatását a gondozók táplálkozással, vízellátással, higiéniával és higiéniával (WASH), egészséggel kapcsolatos viselkedésbeli változására. , és gondozási gyakorlatok, amelyek eredményeként csökkentené a 6-23 hónapos kor közötti gyermekek alulsúlyának előfordulását.

Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a PDH modell hatékonyságáról Kambodzsában a jelenlegi ellátási színvonalhoz képest. A kutatók úgy vélik, hogy a PDH megközelítés hatékony eszköz lesz a gyermekek alultápláltságának csökkentésében. Ezen túlmenően, tekintettel a PDH-val kapcsolatos intenzitásra és költségterhekre, a kutatók egyidejűleg megvizsgálják, hogy a PDH-modell intenzitása csökkenthető-e az m-egészségügy innovatív alkalmazásának bevezetésével, amely a személyes oktatás 50%-át helyettesíti (5 nap). és minden utólagos látogatást mobiltámogatási hívásokkal. Összességében ez a kutatás kritikus adatokkal szolgál majd ahhoz, hogy tájékoztassák a program működését a kambodzsai gyermekek alulsúlyának csökkentésének optimális és leghatékonyabb módszeréről.

Az 1. évben ennek a tanulmánynak a célja a kontextusba ágyazott üzenetek hatékonyságának felmérése a PDH programokon és egy mobiltechnológián (mHealth) keresztül, hogy javítsa a 6-23 hónapos korú gyermeket nevelő gondozók tudását, viselkedésváltozását és önbizalmát. etetés, higiénia, egészségmegőrzés és gondozás gyakorlata. A 2. évben a tanulmány célja az lesz, hogy felmérje a három programban részt vevő gyermekek testvéreinek súlyszegénységének megelőzését az 1. évtől kezdődő 360 vizsgálati alanyon kívül.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

840

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kampong Chhnang, Kambodzsa
        • ADP Boribor 2
      • Kampong Chhnang, Kambodzsa
        • ADP Rolea Phaea
    • Kamong Speu
      • Kampong Speu, Kamong Speu, Kambodzsa
        • ADP Samrong Tong 2

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Jelentkezési feltételek:

  • 6-23 hónapos gyermek, aki a vizsgálati területen tartózkodik, és a tanulmány idejére a területen kíván maradni
  • Súlyos gyermek (Súly a kor szerint Z-pontszám < -1)

Kizárási kritériumok:

  • Nincs hozzáférés a mobiltelefonhoz
  • Súlyos akut alultápláltság (súly/magasság Z-pontszám <-3), ödéma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: 1. csoport 5+5+5 (kontroll)
A kambodzsai ellátás színvonalát az alapvető egészségügyi és táplálkozási szolgáltatáscsomagnak vagy 5+5+5-nek nevezik. Az első csoport résztvevői a kontrollcsoport, és csak az ellátási standard, 5+5+5 csomagot valósítják meg (1. csoport).
A kambodzsai ellátás színvonalát az alapvető egészségügyi és táplálkozási szolgáltatáscsomagnak vagy 5+5+5-nek nevezik. Az első csoport résztvevői a kontrollcsoport, és csak az ellátási standard, 5+5+5 csomagot valósítják meg (1. csoport).
EGYÉB: 2. csoport: 5+5+5 és PDH
A második csoportba tartozó résztvevők az alapvető ellátási standardokon túlmenően kontextualizált Hearth üzeneteket kapnak a folyamatban lévő PDH programokon keresztül (2. csoport). A Hearth üzenetek kontextusba ágyazott üzenetek a gyermekétkeztetési gyakorlatokról, amelyeket a közösségben élő nők hasznosnak találtak a gyermekek alultápláltságának sikeres megelőzésében. Ez a program személyes közösségi találkozókon keresztül valósul meg.
A második csoportba tartozó résztvevők az alapvető ellátási standardokon túlmenően kontextualizált Hearth üzeneteket kapnak a folyamatban lévő PDH programokon keresztül (2. csoport).
EGYÉB: 3. csoport: 5+5+5 és PDH lite+mHealth
A harmadik csoport résztvevői a 2. csoporthoz hasonló programban részesülnek, kontextusra szabott gyermekétkeztetési üzenetekkel (PDH lite program), és mobiltámogatási telefonhívásokon keresztül kapnak nyomon követést (3. csoport).
A harmadik csoportba tartozó résztvevők PDH lite programot kapnak, és mobiltámogatási telefonhívásokon keresztül kapnak nyomon követést (3. csoport).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alulsúlyos gyermekek gyakoriságának változása az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási (0. hónap), középvonalon (3. hónap), végvonalon (12. hónap) mérve
A súly, a magasság/hossz és a MUAC mérése az alapvonalon (0. hónap), a 3. hónapban és a 12. hónapban történik. Az olyan adatok, mint a súly, magasság/hossz, MUAC, nem és születési dátum szükségesek az alulsúlyos gyermekek gyakoriságának kiszámításához. Ezeket az adatokat az ENA2015 szoftverbe viszi be az életkor szerinti súly, a MUAC, az életkor szerinti testmagasság és a testsúly-magasság adatok összehasonlítása a nemzetközi WHO referenciaszabványokkal a gyermekek alulsúlyos állapotának azonosítása érdekében. A vizsgálók felmérik az alulsúlyos gyermekek prevalenciájának különbségét a három csoport között a kiindulási (0. hónap), a középvonalon (3. hónap) és a végvonalon (12. hónap).
Kiindulási (0. hónap), középvonalon (3. hónap), végvonalon (12. hónap) mérve
Az átlagos tömeg (gramm) változása az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási (0. hónap), középvonalon (3. hónap), végvonalon (12. hónap) mérve
A súly, a magasság/hossz és a MUAC mérése az alapvonalon (0. hónap), a 3. hónapban és a 12. hónapban történik. A vizsgálók felmérik az átlagos súlyváltozást (gramm) a három karon a kiindulási (0. hónap), a középvonalon (3. hónap) és a végvonalon (12. hónap) között.
Kiindulási (0. hónap), középvonalon (3. hónap), végvonalon (12. hónap) mérve
A gyermekétkeztetéssel, higiéniával, egészségkereséssel és gondozással kapcsolatos kérdésekre helyesen válaszoló gondozók százalékos arányának változása az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási (0. hónap), középvonalon (3. hónap), végvonalon (12. hónap) mérve
A kutatók kvantitatív kérdőív segítségével értékelik a gyermekétkeztetéssel, higiéniával, egészségkereséssel és gondozással kapcsolatos ismeretek fejlődését az alapvonal (0. hónap), a középvonal (3. hónap), a végvonal (12. hónap) között. A kérdőívet a kutatócsoport állította össze, amely a gyermekétkeztetés, higiénia, gondozás, egészségmegőrző gyakorlatok témaköréből áll.
Kiindulási (0. hónap), középvonalon (3. hónap), végvonalon (12. hónap) mérve
Változás azon gondozók arányában, akik megfelelő gyermekétkeztetést, higiéniát, egészségmegőrző és gondozási gyakorlatot alkalmaztak
Időkeret: Kiindulási (0. hónap), középvonalon (3. hónap), végvonalon (12. hónap) mérve
A kutatók kvantitatív kérdőív segítségével értékelik a viselkedésbeli változást a gyermekétkeztetés, higiénia, egészségkeresés és gondozási gyakorlatok tekintetében az alapvonal (0. hónap), a középvonal (3. hónap) és a végvonal (12. hónap) között. A kérdőívet a kutatócsoport állította össze, amely a gyermekétkeztetés, higiénia, gondozás, egészségmegőrző gyakorlatok témaköréből áll.
Kiindulási (0. hónap), középvonalon (3. hónap), végvonalon (12. hónap) mérve
Idővel megváltozott azon gondozók százalékos aránya, akik önbevallásuk szerint bíznak abban, hogy képesek a megfelelő gyermekétkeztetés, higiénia, egészségkeresés és gondozási gyakorlatok elfogadására.
Időkeret: Kiindulási (0. hónap), középvonalon (3. hónap), végvonalon (12. hónap) mérve
A kutatók kvantitatív kérdőív segítségével értékelik a megfelelő gyermekétkeztetési, higiéniai, egészségmegőrző és gondozási gyakorlatok magabiztos szintjét az alapvonal (0. hónap), a középvonal (3. hónap) és a végvonal (12. hónap) között. A kérdőívet a kutatócsoport állította össze, amely a gyermekétkeztetés, higiénia, gondozás, egészségmegőrző gyakorlatok témaköréből áll.
Kiindulási (0. hónap), középvonalon (3. hónap), végvonalon (12. hónap) mérve
Értékelje fel a beiratkozott gyermekek testvéreinek százalékos arányát az egyes csoportokban, amelyek súlya z-pontszám <-2
Időkeret: A 2. év végén mérve
A programba felvett gyermek alulsúlyos fiatalabb testvéreinek százalékos arányát gyors felméréssel értékelik. A beiratkozott gyermekek fiatalabb testvéreinek súlyát, magasságát/hosszát és MUAC-értékét a 2. év végi vonalán mérik. Az olyan adatok, mint a súly, magasság/hossz, MUAC, nem és születési dátum szükségesek az alulsúlyos gyermekek gyakoriságának kiszámításához. Ezeket az adatokat az ENA2015 szoftverbe viszi be az életkor szerinti súly, a MUAC, az életkor szerinti testmagasság és a testsúly-magasság adatok összehasonlítása a nemzetközi WHO referenciaszabványokkal a gyermekek alulsúlyos állapotának azonosítása érdekében. A kutatók felmérik az alulsúlyos gyermekek prevalenciájának különbségét a három kar között.
A 2. év végén mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 156NECHR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel