Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen ravitsemus- ja m-terveystutkimushanke

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ChheaChhorvann, National Institute of Public Health, Cambodia

Satunnaistettu klusteriohjattu tutkimus interaktiivisesta äänivasteinterventiosta ja PD/Hearthistä ("PDH") alipainoisten lasten hoitajien tietämyksen, käyttäytymisen muutoksen ja luottamustason parantamiseksi Kambodžassa

Projekti toteutetaan yhteistyössä johtavien virastojen National Institute of Public Healthin, World Visionin ja Emory Universityn kanssa. World Visionilla on menestyksekkäästi toteutettu "Positive Deviance/Hearth (PDH)" -ohjelmia kaikkialla maailmassa. PDH on yhteisöllinen interventio, jossa hyödynnetään paikallisesti sopivia terveys- ja pikkulasten ruokintakäytäntöjä alipainoisten lasten kuntouttamiseksi ja omaishoitajien käyttäytymismuutosten edistämiseksi. Hiljattain tehdyssä systemaattisessa PD/Hearth-lähestymistavan tarkastelussa havaittiin, että vaikka jotkin ohjelmat osoittavat selkeää menestystä tietyissä olosuhteissa, tulokset olivat kaiken kaikkiaan vaihtelevia ohjelman tehokkuuden suhteen.

Lisäksi matkapuhelimien ja teknologian lisääntyessä maailmassa, mukaan lukien Kambodžassa, on tehty useita tutkimuksia ja järjestelmällinen tarkastelu, jonka mukaan tekstiviestimuistutuksilla ja äänitallenteilla on lupaava vaikutus tupakoinnin lopettamista koskevien potilaiden käyttäytymisen muutoksiin ja tupakoinnin lopettamiseen liittyvien potilaiden parempaan noudattamiseen. astmapotilaille tarkoitettuja lääkkeitä. Vaikka mobiililaitteiden käytöstä käyttäytymisen muutoksen parantamiseksi on saatu myönteisiä tuloksia, ei ole vielä tehty tutkimusta, joka tutkii matkapuhelimien vaikutusta hoitajien käyttäytymisen muutoksiin liittyen ravitsemukseen, veteen, sanitaatioon ja hygieniaan (WASH), terveyteen. , ja hoitokäytännöt, mikä vähentäisi alipainon esiintyvyyttä 6-23 kuukauden ikäisillä lapsilla.

Tämä tutkimus tarjoaa todisteita PDH-mallin tehokkuudesta Kambodžassa verrattuna nykyiseen hoitotasoon. Tutkijat uskovat, että PDH-lähestymistapa on tehokas työkalu lasten aliravitsemuksen vähentämiseen. Lisäksi, kun otetaan huomioon PDH:n intensiteetti ja kustannustaakka, tutkijat testaavat samanaikaisesti, voidaanko PDH-mallin intensiteettiä vähentää ottamalla käyttöön innovatiivinen mHealth-sovellus korvaamaan 50 % kasvokkain tapahtuvista koulutusistunnoista (5 päivää). ja kaikki jatkokäynnit mobiilitukipuheluilla. Yhdessä tämä tutkimus tarjoaa kriittistä tietoa ohjelman toiminnasta optimaalisesta ja tehokkaimmasta menetelmästä lasten alipainon vähentämiseksi Kambodžassa.

Vuonna 1 tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kontekstualisoitujen viestien tehokkuutta PDH-ohjelmien ja mobiiliteknologian (mHealth) avulla, parantaa tietämystä, käyttäytymismuutoksia ja luottamusta alipainoisten 6–23 kuukauden ikäisten lasten omaishoitajien kanssa. ruokinta-, hygienia-, terveydenhaku- ja hoitokäytännöt. Vuonna 2 tutkimuksen tavoitteena on arvioida alipainon ehkäisyä kolmeen ohjelmaan kuuluvien lasten sisarusten osalta 360 opiskeluhenkilön ulkopuolella vuodesta 1 alkaen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

840

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kampong Chhnang, Kambodža
        • ADP Boribor 2
      • Kampong Chhnang, Kambodža
        • ADP Rolea Phaea
    • Kamong Speu
      • Kampong Speu, Kamong Speu, Kambodža
        • ADP Samrong Tong 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ilmoittautumiskriteerit:

  • 6-23 kuukauden ikäinen lapsi, joka asuu tutkimusalueella ja aikoo oleskella alueella opiskelun ajan
  • Alipainoinen lapsi (paino iän mukaan Z-pisteet < -1)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pääsyä matkapuhelimeen
  • Vaikea akuutti aliravitsemus (paino/pituus Z-pisteet <-3), turvotus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ryhmä 1 5+5+5 (kontrolli)
Hoitotaso Kambodžassa tunnetaan terveys- ja ravitsemuspalvelupaketina eli 5+5+5. Ensimmäisen ryhmän osallistujat ovat kontrolliryhmä ja toteuttavat vain hoitostandardia, 5+5+5 pakettia (Ryhmä 1).
Hoitotaso Kambodžassa tunnetaan terveys- ja ravitsemuspalvelupaketina eli 5+5+5. Ensimmäisen ryhmän osallistujat ovat kontrolliryhmä ja toteuttavat vain hoitostandardia, 5+5+5 pakettia (Ryhmä 1).
MUUTA: Ryhmä 2: 5+5+5 & PDH
Toisen ryhmän osallistujat saavat kontekstuaalisia Hearth-viestejä käynnissä olevien PDH-ohjelmien kautta perushoidon lisäksi (ryhmä 2). Hearth-viestit ovat kontekstuaalisia viestejä lasten ruokintakäytännöistä, jotka yhteisön naiset ovat havainneet auttavan estämään lasten aliravitsemusta. Tämä ohjelma toimitetaan henkilökohtaisten yhteisötapaamisten kautta.
Toisen ryhmän osallistujat saavat kontekstuaalisia Hearth-viestejä käynnissä olevien PDH-ohjelmien kautta perushoidon lisäksi (ryhmä 2).
MUUTA: Ryhmä 3: 5+5+5 & PDH lite+mHealth
Kolmannen ryhmän osallistujat saavat samanlaisen ohjelman kuin ryhmä 2 kontekstuaalisilla lasten ruokintaviesteillä (PDH lite -ohjelma) ja saavat jatkotoimia matkapuhelintukipuheluiden kautta (ryhmä 3).
Kolmannen ryhmän osallistujat saavat PDH lite -ohjelman ja seurantaa matkapuhelintukipuheluiden kautta (ryhmä 3).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alipainoisten lasten esiintyvyydessä ajan myötä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla (kuukausi 0), keskiviivalla (kuukausi 3), loppuviivalla (kuukausi 12)
Paino, pituus/pituus ja MUAC mitataan lähtötasolla (kuukausi 0), kuukausi 3 ja kuukausi 12. Tietoja, kuten paino, pituus/pituus, MUAC, sukupuoli ja syntymäaika, tarvitaan laskettaessa alipainoisten lasten esiintyvyyttä. Nämä tiedot syötetään ENA2015-ohjelmistoon vertaamaan ikäpaino-, MUAC-, pituus- ja paino-pituustietoja kansainvälisiin WHO:n viitestandardeihin lasten alipainoisuuden tunnistamiseksi. Tutkijat arvioivat eron alipainoisten lasten esiintyvyydessä kolmen haaran välillä lähtötilanteen (kuukausi 0), keskiviivan (kuukausi 3) ja lopputason (kuukausi 12) välillä.
Mitattu lähtötasolla (kuukausi 0), keskiviivalla (kuukausi 3), loppuviivalla (kuukausi 12)
Keskimääräisen painon (grammoina) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla (kuukausi 0), keskiviivalla (kuukausi 3), loppuviivalla (kuukausi 12)
Paino, pituus/pituus ja MUAC mitataan lähtötasolla (kuukausi 0), kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 12. Tutkijat arvioivat painon keskiarvon (grammoina) muutoksen kolmen haaran välillä lähtötason (kuukausi 0), keskiviivan (kuukausi 3) ja loppuviivan (kuukausi 12) välillä.
Mitattu lähtötasolla (kuukausi 0), keskiviivalla (kuukausi 3), loppuviivalla (kuukausi 12)
Muutos ajan mittaan niiden hoitajien prosenttiosuudessa, jotka vastasivat oikein kysymyksiin lasten ruokinnasta, hygieniasta, terveydenhaku- ja hoitokäytännöistä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla (kuukausi 0), keskiviivalla (kuukausi 3), loppuviivalla (kuukausi 12)
Tutkijat arvioivat kvantitatiivisen kyselylomakkeen avulla lasten ruokinta-, hygienia-, terveydenhaku- ja hoitokäytäntöjä koskevien tietojen paranemista lähtötilanteen (kuukausi 0), keskiviivan (kuukausi 3) ja loppuvaiheen (kuukausi 12) välillä. Tutkimusryhmän laatima kyselylomake koostuu lasten ruokinnasta, hygieniasta, hoivaamisesta ja terveyttä edistävistä käytännöistä.
Mitattu lähtötasolla (kuukausi 0), keskiviivalla (kuukausi 3), loppuviivalla (kuukausi 12)
Muutos niiden omaishoitajien prosenttiosuudessa, jotka ovat omaksuneet asianmukaiset lasten ruokinta-, hygienia-, terveydenhaku- ja hoitokäytännöt
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla (kuukausi 0), keskiviivalla (kuukausi 3), loppuviivalla (kuukausi 12)
Tutkijat arvioivat kvantitatiivisella kyselylomakkeella lasten ruokinta-, hygienia-, terveydenhaku- ja hoitokäytäntöjä koskevaa käyttäytymismuutosta lähtötilanteen (kuukausi 0), keskiviivan (kuukausi 3), loppuvaiheen (kuukausi 12) välillä. Tutkimusryhmän laatima kyselylomake koostuu lasten ruokinnasta, hygieniasta, hoivaamisesta ja terveyttä edistävistä käytännöistä.
Mitattu lähtötasolla (kuukausi 0), keskiviivalla (kuukausi 3), loppuviivalla (kuukausi 12)
Muutos niiden omaishoitajien prosenttiosuudessa, jotka ilmoittavat itseluottamuksesta kykyyn omaksua asianmukaisia ​​lasten ruokinta-, hygienia-, terveydenhaku- ja hoitokäytäntöjä ajan myötä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla (kuukausi 0), keskiviivalla (kuukausi 3), loppuviivalla (kuukausi 12)
Tutkijat arvioivat kvantitatiivisen kyselylomakkeen avulla varman tason kyvyssä omaksua asianmukaisia ​​lasten ruokinta-, hygienia-, terveydenhaku- ja hoitokäytäntöjä lähtötilanteen (kuukausi 0), keskitason (kuukausi 3) ja loppuvaiheen (kuukausi 12) välillä. Tutkimusryhmän laatima kyselylomake koostuu lasten ruokinnasta, hygieniasta, hoivaamisesta ja terveyttä edistävistä käytännöistä.
Mitattu lähtötasolla (kuukausi 0), keskiviivalla (kuukausi 3), loppuviivalla (kuukausi 12)
Arvioi osallistuneiden lasten sisarusten prosenttiosuus kussakin ryhmässä painon mukaan z-pisteet <-2
Aikaikkuna: Mitattu vuoden 2 loppulinjalla
Ohjelmaan otetun lapsen alipainoisten nuorempien sisarusten prosenttiosuutta arvioidaan pikakyselyllä. Ilmoittautuneiden lasten nuorempien sisarusten paino, pituus/pituus ja MUAC mitataan vuoden 2 loppurivillä. Tietoja, kuten paino, pituus/pituus, MUAC, sukupuoli ja syntymäaika, tarvitaan laskettaessa alipainoisten lasten esiintyvyyttä. Nämä tiedot syötetään ENA2015-ohjelmistoon vertaamaan ikäpaino-, MUAC-, pituus- ja paino-pituustietoja kansainvälisiin WHO:n viitestandardeihin lasten alipainoisuuden tunnistamiseksi. Tutkijat arvioivat eron alipainoisten lasten esiintyvyydessä kolmen haaran välillä.
Mitattu vuoden 2 loppulinjalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 156NECHR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1 5+5+5 (kontrolli)

3
Tilaa