脱垂手术前后的临床和动态地板 MRI 评估
术前和术后动态地板 MRI，以评估脱垂手术前后不同盆底器官的解剖学和功能变化。
盆腔器官脱垂、排便障碍和泌尿道症状很常见，影响高达 25% 的人口，主要是经产妇女。 盆底必须被视为一个整体，在嵌入同一解剖区域的各个隔室（直肠、阴道、子宫和膀胱）之间具有多种解剖学和生理学相互作用。 因此，应该在多学科环境中治疗该区域通常很复杂的病理。
除临床评估外，肛门直肠和盆底功能障碍的功能动态成像在这些疾病的诊断和管理中具有重要作用。 尽管阴道囊排粪造影仍然被认为是对这个复杂解剖区域进行成像的黄金标准，但显然需要对结构细节进行更精确的成像，最好是在没有任何照射的情况下。 经会阴超声是一种选择，但研究人员选择评估动态磁共振成像的使用。 与阴道膀胱排粪造影相比，动态盆底磁共振成像是一项不断发展的技术，其在盆底功能成像中的确切作用仍有待确定。
脱垂手术很常见，因此评估手术在纠正解剖学缺陷和相关症状而不产生新的盆底相关症状方面的功效非常重要。 今天很少有研究允许通过腹部或会阴入路评估手术后的解剖学变化和症状。
本研究将评估坐位动态盆底成像与坐位阴道囊排粪造影相比的可靠性。 它还将比较与盆底异常相关的临床客观和主观结果与成像。 最后，它将评估解剖学变化与手术后临床结果、器官位置和间室关系的相关性。
这项研究将有助于理解和解释一些复发和失败，并可能导致改进手术适应症和所用手术技术。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Brussel、比利时、1020
- CHU Brugmann
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Brussels、比利时
- CHU St Pierre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
所有将在 CHU Brugmann 和 CHU St Pierre 接受内部或外部直肠脱垂、小肠膨出或泌尿生殖系统脱垂手术的患者。
排除标准：
- 核磁共振禁忌症
- 既往接受过盆底手术的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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脱垂手术
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动态地板磁共振成像 (MRI)
阴道囊粪造影 (CCD)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直肛角-放松位
大体时间：术后6个月
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通过左侧卧位 (141°) 的动态地板 MRI 测量
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术后6个月
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直肛角-保持位置
大体时间：术后6个月
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通过左侧卧位 (163°) 的动态地板 MRI 测量
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术后6个月
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直肛角推位
大体时间：术后6个月
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通过左侧卧位 (165°) 的动态地板 MRI 测量
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术后6个月
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直肛角-放松位
大体时间：术后6个月
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在坐姿 (141°) 下通过动态地板 MRI 测量
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术后6个月
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直肛角-保持位置
大体时间：术后6个月
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在坐姿 (125°) 下通过动态地板 MRI 测量
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术后6个月
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直肛角推位
大体时间：术后6个月
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在坐姿 (143°) 下通过动态地板 MRI 测量
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术后6个月
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动态 MRI：前房
大体时间：术后6个月
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从膀胱开始，耻骨尾骨线不连续下降：最大 1/3（是/否）
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术后6个月
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动态 MRI：中隔室
大体时间：术后6个月
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阴道水平化（是/否）
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大便失禁严重程度指数 (FISI)
大体时间：术后6个月
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这是一个描述不同类型肠内容物失禁严重程度的健康工具。FISI 量表有 4 个项目，6 个答案选择。
根据症状的严重程度给予分数。
FISI 指数越高（范围从 0 到 61），大便失禁的严重程度越高。
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术后6个月
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便秘评分系统（CCS）
大体时间：术后6个月
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验证问卷。
最低分数，0 - 最高分数，30
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术后6个月
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脱垂生活质量 (P-QOL) 问卷
大体时间：术后6个月
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经过验证的问卷涵盖九个领域：一般健康（1 项）、脱垂影响（1 项）、角色（2 项）、身体（2 项）和社会限制（3 项）、人际关系（2 项）、情绪（3 项） )、睡眠/能量（2 项）和严重程度测量（4 项）。
答案使用李克特四点量表进行分类：“没有/根本没有”、“有一点/一点”、“中等”和“很多”。
计算每个域的分数，范围从 0 到 100。
分数越高表明生活质量受损越严重。
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术后6个月
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性功能问卷 (PISQ-IR)
大体时间：术后6个月
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验证问卷。
PISQ-12 衡量三个领域：行为-情绪（第 1 - 4 项）、身体（第 5 - 9 项）和与合作伙伴相关的（第 10 - 12 项）。
这是一份自填式问卷，回答按李克特五分制评分，范围从 0（总是）到 4（从不）。
项目 1-4 反向计分，总分 48 分为满分。
分数越高表明性功能越好。
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术后6个月
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视觉类比量表 (VAS)
大体时间：术后6个月
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VAS 刻度（法语为 EVA）是一条 100 mn 长的直线。
一端是没有痛苦，另一端代表着难以忍受的痛苦。
患者根据给定时间的疼痛强度在这两个肢体之间放置一个标记。
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术后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Katleen Jottard, MD、CHU Brugmann
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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