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高强度间歇训练和骨骼肌胰岛素敏感性

2022年9月13日 更新者:Maastricht University

高强度间歇训练和骨骼肌胰岛素敏感性:揭示健康影响和潜在机制

这项人为干预研究将测试 12 周的监督式 HIIT 干预是否能改善肥胖受试者的骨骼肌 NOGD 能力。

研究概览

地位

完全的

详细说明

19 名年龄在 45-75 岁之间的超重肥胖 (BMI => 27kg/m2)、久坐不动的女性和男性将被纳入本研究。

在 12 周内,参与者将在监督下每周训练 3 次。 在这 12 周的训练期间之前、之后和期间,将进行多次新陈代谢测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229ER
        • University Maastricht

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书
  • 年龄 45 - 75 岁
  • 超重至肥胖 (BMI => 27kg/m2)
  • 久坐 - 受试者每周不进行任何规律的身体活动(<每周 3 次,<150 分钟/周)。

排除标准:

  • 体重不稳定(近三个月体重增加或减少>3公斤)
  • 在开始研究前的最后一年参加强化减肥计划或剧烈运动计划。
  • HbA1c > 6.5% 和葡萄糖清除率 >350 ml/kg/min(通过 OGTT)。
  • 先前被诊断患有 2 型糖尿病
  • 活动性心血管疾病。 这将通过调查问卷和药物筛选来确定。
  • β受体阻滞剂的使用
  • 抗凝治疗
  • 收缩压 >160 mmHg 或舒张压 >100 mmHg
  • 滥用酒精(> 3 单位(1 单位 = 10 克乙醇)/天)
  • 任何磁共振成像 (MRI) 扫描的禁忌症
  • 首次研究访问前 1 个月内参加另一项生物医学研究,这可能会干扰本研究的结果。
  • 使用任何影响葡萄糖稳态和全身代谢的药物或可能严重干扰研究主要目的的疾病。
  • 慢性肾功能不全(肌酐 >2 增加(正常值 64-104 µmol/l)
  • 在筛选/研究期间不想被告知意外医学发现的受试者,或者不希望他们的医生被告知的受试者,不能参加该研究。
  • 只有当本研究的依赖医生在评估筛选期间获得的所有数据后批准参与时,才会包括受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高强度间歇训练
这组受试者将进行 3 次/周的高强度间歇训练,持续 12 周
高强度间歇训练是一种 30 分钟的训练,包括 10 次 1 分钟的高强度循环(最大心率的 80-90%),中间穿插 2 分钟的休息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非氧化葡萄糖处理
大体时间:9小时
在结合间接量热法的 2 步高胰岛素正常血糖钳夹期间测量
9小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼肌糖原含量
大体时间:1小时
通过骨骼肌活检评估
1小时
骨骼肌胰岛素敏感性
大体时间:9小时
在两步高胰岛素正常血糖钳夹期间测量
9小时
24 小时血糖曲线
大体时间:48小时
连续血糖监测仪
48小时
基于运动后磷酸肌酸 (PCr) 恢复动力学,使用 31 P-MRS 方法通过磁共振波谱扫描评估骨骼肌线粒体功能。
大体时间:1小时
参与者被放置在带有自制锻炼设备的扫描仪中以执行连续的膝盖伸展,其中参与者必须在躺在扫描仪中的同时举起重物(受试者最大腿部能力的 50-60%)5 分钟. 获取大腿的侦察图像并应用微调匀场。 在运动之前、期间和之后,每 4 秒采集一次光谱。 PCr 的恢复几乎完全由氧化代谢驱动,恢复正常量的时间反映了线粒体功能(恢复时间越快,线粒体功能越好)。
1小时
通过间接量热法评估运动期间的代谢灵活性。
大体时间:30分钟
参与者将在每人 10 分钟内接受低、中和高强度 (30%-50%-70%) 的标准化自行车测试。 在整个测试过程中,将进行间接量热法,以测量运动过程中底物氧化的变化。
30分钟
通过磁共振波谱评估肝脏中的异位脂肪堆积。
大体时间:1小时
参与者将接受磁共振波谱扫描,从中量化肝脏脂肪含量。 在 1H-MRS 谱中,将使用频率选择性预脉冲抑制在质子谱中占主导地位的水信号,并将对谱进行拟合以量化脂质峰。 将在没有水抑制的情况下测量单独的光谱,以量化未抑制的水信号。 CH2/水比将用作肝内脂质含量的参数。
1小时
通过磁共振光谱扫描评估休息时和运动后大腿中乙酰肉碱的最大形成
大体时间:1小时
磁共振成像 (MRI) 将用于指导光谱测量,并将执行精细匀场以优化感兴趣区域内的磁场均匀性。 将在 m 内选择感兴趣的体积。 MRI 图像中的股外侧肌和 1H-MRS 光谱将从该感兴趣区域获取。 肌酸信号的强度将用作内部参考。
1小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
运动后摄入富含 CHO 的促胰岛素饮料的影响
大体时间:12周
研究在保持 12 周 HIIT 对 NOGD 的影响的同时,是否饮用富含胰岛素、富含 CHO 的饮料在训练后预防与血糖波动相关的不良影响。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vera Schrauwen-Hinderling, PhD、Maastricht University
  • 首席研究员:Matthijs Hesselink, Prof. PhD.、Maastricht University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月28日

初级完成 (实际的)

2021年10月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月12日

首次发布 (实际的)

2018年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月13日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NL62654.068.17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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