- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03405545
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja luuston lihasten insuliiniherkkyys
tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Maastricht University
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja luuston lihasten insuliiniherkkyys: terveysvaikutusten ja taustalla olevien mekanismien selvittäminen
Tämä ihmisen interventiotutkimus testaa, parantaako 12 viikon valvottu HIIT-pohjainen interventio luurankolihasten NOGD-kapasiteettia lihavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 19 ylipainoista lihavaa (BMI => 27 kg/m2), istuvaa naista ja miestä iältään 45-75 vuotta.
Osallistujat harjoittelevat 3 kertaa viikossa ohjattuna 12 viikon ajan. Ennen, jälkeen ja tämän 12 viikon harjoitusjakson aikana tehdään useita aineenvaihduntamittauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
- University Maastricht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä 45-75 vuotta
- Ylipainosta lihavaan (BMI => 27 kg/m2)
- Istuminen – koehenkilöt eivät harjoita säännöllistä fyysistä aktiivisuutta viikoittain (<3 kertaa viikossa, <150 min/viikko).
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Osallistuminen intensiiviseen painonpudotusohjelmaan tai voimakkaaseen harjoitusohjelmaan viimeisen vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- HbA1c > 6,5 % ja glukoosin puhdistuma >350 ml/kg/min (OGTT:n mukaan).
- Aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus. Tämä selviää kyselylomakkeilla ja lääkitysseulonnalla.
- Beetasalpaajien käyttö
- Antikoagulanttihoito
- Systolinen verenpaine >160 mmHg tai diastolinen verenpaine >100 mmHg
- Alkoholin väärinkäyttö (> 3 yksikköä (1 yksikkö = 10 g etanolia) päivässä)
- Kaikki magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä opintokäyntiä, mikä saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
- Minkä tahansa glukoosin homeostaasiin ja koko kehon aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö tai sairaudet, jotka voivat merkittävästi häiritä tutkimuksen päätavoitteen saavuttamista.
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini >2 kohonnut (normaali arvo 64-104 µmol/l)
- Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä seulonnan/tutkimuksen aikana tai eivät halua saada tietoa lääkärilleen, eivät voi osallistua tutkimukseen.
- Koehenkilöt otetaan mukaan vain, kun tämän tutkimuksen riippuvainen lääkäri hyväksyy osallistumisen arvioituaan kaikki seulonnassa saadut tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HIIT
Tämä ryhmä suorittaa korkean intensiteetin intervalliharjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu on 30 minuutin harjoitus, joka sisältää 10 kierrosta 1 minuutin korkean intensiteetin pyöräilyä (80-90 % maksimisykkeestä), jonka välissä on 2 minuutin lepo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-hapettava glukoosin hävittäminen
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
Mitattu 2-vaiheisen hyperinsulineemis-euglykeemisen puristimen aikana yhdistettynä epäsuoraan kalorimetriaan
|
9 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihaksen glykogeenipitoisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Arvioitu luustolihasten biopsioista
|
1 tunti
|
|
Luustolihasten insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
Mitattu 2-vaiheisen hyperinsulineemis-euglykeemisen puristimen aikana
|
9 tuntia
|
|
24 tunnin glykeeminen profiili
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
jatkuva glukoosimittari
|
48 tuntia
|
|
Luustolihasten mitokondrioiden toiminta arvioitu magneettiresonanssispektroskopialla käyttäen 31P-MRS-metodologiaa, joka perustuu fosfokreatiinin (PCr) palautumiskinetiikkaan harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistuja sijoitetaan skanneriin kotitekoisella harjoituslaitteella suorittamaan peräkkäisiä polven ojennuksia, joissa osallistujan on nostettava painoa skannerissa makaamalla (50-60 % koehenkilön maksimijalkakapasiteetti) 5 minuutin ajan. .
Varresta otetaan partiokuvat ja käytetään hienosäädettyjä säätöjä.
Ennen harjoitusta, harjoituksen aikana ja sen jälkeen spektrit hankitaan 4 sekunnin välein.
PCr:n palautumista ohjaa lähes puhtaasti oksidatiivinen aineenvaihdunta, aika normaalin määrän palautumiseen heijastaa mitokondrioiden toimintaa (nopeampi palautumisaika tarkoittaa parempaa mitokondrioiden toimintaa).
|
1 tunti
|
|
Metabolinen joustavuus harjoituksen aikana arvioituna epäsuoralla kalorimetrialla.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistujat käyvät läpi standardoidun pyöräilytestin alhaisella, kohtalaisella ja korkealla intensiteetillä (30–50–70 %) 10 minuutin ajan.
Koko testin ajan suoritetaan epäsuora kalorimetria, jotta voidaan mitata muutoksia substraatin hapettumisessa harjoituksen aikana.
|
30 minuuttia
|
|
Ektooppinen rasvan kertyminen maksaan arvioituna magneettiresonanssispektroskopialla.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujille tehdään magneettiresonanssispektroskopia, josta määritetään maksan rasvapitoisuus.
1H-MRS-spektreissä vesisignaali, joka hallitsee protonispektrejä, tukahdutetaan käyttämällä taajuusselektiivistä esipulssia ja spektrit sovitetaan määrittämään lipidipiikki.
Erillinen spektri mitataan ilman veden vaimennusta vaimentamattoman vesisignaalin kvantifioimiseksi.
CH2/vesi-suhdetta käytetään intrahepaattisen lipidipitoisuuden parametrina.
|
1 tunti
|
|
Maksimaalinen asetyylikarnitiinin muodostuminen jalan yläosassa levossa ja rasituksen jälkeen arvioituna magneettiresonanssispektroskopialla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) käytetään ohjaamaan spektroskopiamittauksia, ja hienosäätöä suoritetaan magneettikentän homogeenisuuden optimoimiseksi kiinnostavalla alueella.
Kiinnostava volyymi valitaan m:n sisällä.
vastus lateralis MRI-kuvista ja 1H-MRS-spektrit hankitaan tältä kiinnostavalta alueelta.
Kreatiinisignaalin intensiteettiä käytetään sisäisenä vertailuarvona.
|
1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinigeenisen, CHO-pitoisen juoman kulutuksen vaikutus harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutki, estääkö insuliinigeenisen, CHO-pitoisen juoman nauttiminen harjoituksen jälkeen verensokerin vaihteluun liittyviä haitallisia vaikutuksia säilyttäen samalla 12 viikon HIIT:n vaikutukset NOGD:hen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
- Päätutkija: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL62654.068.17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MinnesotaPeruutettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | PsykoosiYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
Umm Al-Qura UniversityValmisDiabetes | Sydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminen | Alaraajojen toimintahäiriöSaudi-Arabia
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja
-
University of Alabama at BirminghamValmis