Entrenamiento de intervalos de alta intensidad y sensibilidad a la insulina del músculo esquelético
13 de septiembre de 2022 actualizado por: Maastricht University
Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad y Sensibilidad a la Insulina del Músculo Esquelético: Desvelando los Efectos sobre la Salud y los Mecanismos Subyacentes
Este estudio de intervención humana probará si 12 semanas de intervención basada en HIIT supervisado mejora la capacidad de NOGD del músculo esquelético en sujetos obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
19 con sobrepeso-obesidad (IMC => 27 kg/m2), mujeres sedentarias y hombres de 45 a 75 años se inscribirán en este estudio.
Los participantes entrenarán 3 veces por semana bajo supervisión durante 12 semanas. Antes, después y durante este período de entrenamiento de 12 semanas, habrá múltiples mediciones metabólicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
- University Maastricht
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad 45 - 75 años
- Sobrepeso a obeso (IMC => 27 kg/m2)
- Sedentarios: los sujetos no realizan ninguna actividad física regular semanalmente (<3 veces por semana, <150 min/semana).
Criterio de exclusión:
- Peso corporal inestable (aumento o pérdida de peso > 3 kg en los últimos tres meses)
- Participación en un programa intensivo de pérdida de peso o en un programa de ejercicio vigoroso durante el último año antes de comenzar el estudio.
- HbA1c > 6,5 % y tasa de aclaramiento de glucosa > 350 ml/kg/min (por SOG).
- Previamente diagnosticado con diabetes tipo 2
- Enfermedad cardiovascular activa. Esto será determinado por los cuestionarios y por la detección de medicamentos.
- Uso de betabloqueantes
- Terapia anticoagulante
- Presión arterial sistólica >160 mmHg o presión arterial diastólica >100 mmHg
- Abuso de alcohol (> 3 unidades (1 unidad = 10 gr de etanol) al día)
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética nuclear (RMN)
- Participación en otro estudio biomédico dentro de 1 mes antes de la primera visita del estudio, lo que puede interferir con los resultados del presente estudio.
- Uso de cualquier medicamento que afecte la homeostasis de la glucosa y el metabolismo de todo el cuerpo o enfermedades que puedan interferir significativamente con el objetivo principal del estudio.
- Disfunción renal crónica (creatinina >2 aumentada (valor normal 64-104 µmol/l)
- Los sujetos que no deseen ser informados sobre hallazgos médicos inesperados durante la selección/estudio, o que no deseen que se informe a su médico, no pueden participar en el estudio.
- Los sujetos se incluirán solo cuando el médico dependiente de este estudio apruebe la participación después de evaluar todos los datos obtenidos durante la selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HIIT
Este grupo de sujetos realizará un entrenamiento de intervalos de alta intensidad 3 veces por semana durante 12 semanas.
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El entrenamiento de intervalos de alta intensidad es un entrenamiento de 30 minutos que incluye 10 series de ciclismo de alta intensidad de 1 minuto (80-90% de la frecuencia cardíaca máxima) intercaladas con 2 minutos de descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eliminación de glucosa no oxidativa
Periodo de tiempo: 9 horas
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Medido durante un pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico de 2 pasos combinado con calorimetría indirecta
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9 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido de glucógeno del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 1 hora
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Evaluado a partir de biopsias de músculo esquelético
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1 hora
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Sensibilidad a la insulina del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 9 horas
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Medido durante un pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico de 2 pasos
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9 horas
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Perfil glucémico de 24 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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monitor continuo de glucosa
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48 horas
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Función mitocondrial del músculo esquelético evaluada por espectroscopía de resonancia magnética utilizando la metodología 31P-MRS, basada en la cinética de recuperación de fosfocreatina (PCr) después del ejercicio.
Periodo de tiempo: 1 hora
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El participante se coloca en el escáner con un dispositivo de ejercicio construido en casa para realizar extensiones de rodilla consecutivas, en las que el participante tiene que levantar un peso mientras está acostado en el escáner (50-60 % de la capacidad máxima de las piernas de los sujetos) durante 5 minutos .
Se adquieren imágenes de exploración de la parte superior de la pierna y se aplica un calce ajustado.
Antes, durante y después del ejercicio, los espectros se adquieren cada 4 segundos.
La restauración de PCr está impulsada casi exclusivamente por el metabolismo oxidativo, el tiempo para restaurar la cantidad normal refleja la función mitocondrial (un tiempo de restauración más rápido significa una mejor función mitocondrial).
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1 hora
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Flexibilidad metabólica durante el ejercicio evaluada por calorimetría indirecta.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los participantes realizarán una prueba de ciclismo estandarizada a baja, moderada y alta intensidad (30%-50%-70%) durante 10 minutos cada una.
A lo largo de la prueba se realizará calorimetría indirecta para medir los cambios en la oxidación de sustratos durante el ejercicio.
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30 minutos
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Acumulación de grasa ectópica en el hígado evaluada por espectroscopia de resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los participantes se someterán a una espectroscopia de resonancia magnética a partir de la cual se cuantificará el contenido de grasa hepática.
En los espectros de 1H-MRS, la señal del agua, que domina los espectros de protones, se suprimirá utilizando un pulso previo de frecuencia selectiva y los espectros se ajustarán para cuantificar el pico de lípidos.
Se medirá un espectro separado sin supresión de agua para cuantificar la señal de agua no suprimida.
La relación CH2/Agua se utilizará como parámetro del contenido de lípidos intrahepáticos.
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1 hora
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Formación máxima de acetilcarnitina en la parte superior de la pierna en reposo y después del ejercicio evaluada mediante espectroscopía de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se utilizarán imágenes de resonancia magnética (MRI) para guiar las mediciones de espectroscopia y se realizará un calce fino para optimizar la homogeneidad del campo magnético dentro de la región de interés.
Se seleccionará un volumen de interés dentro del m.
vastus lateralis de las imágenes de resonancia magnética y los espectros 1H-MRS se adquirirán de esta región de interés.
La intensidad de la señal de creatina se utilizará como referencia interna.
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1 hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del consumo de bebida insulinogénica rica en CHO post-ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Investigar si el consumo de una bebida insulinogénica rica en CHO después del entrenamiento previene los efectos adversos relacionados con la fluctuación de la glucosa en sangre mientras se mantienen los efectos de 12 semanas de HIIT en NOGD.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
- Investigador principal: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL62654.068.17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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