Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit en insulinegevoeligheid van de skeletspieren

13 september 2022 bijgewerkt door: Maastricht University

Intervaltraining met hoge intensiteit en insulinegevoeligheid van skeletspieren: gezondheidseffecten en onderliggende mechanismen ontrafelen

Deze humane interventiestudie zal testen of 12 weken begeleide HIIT-gebaseerde interventie de NOGD-capaciteit van de skeletspieren verbetert bij zwaarlijvige proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

19 vrouwen met overgewicht en obesitas (BMI => 27kg/m2), sedentaire vrouwen en mannen van 45-75 jaar zullen in deze studie worden opgenomen.

Deelnemers trainen 3 keer per week onder begeleiding gedurende 12 weken. Voor, na en tijdens deze 12 weken durende trainingsperiode zullen er meerdere stofwisselingsmetingen plaatsvinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • University Maastricht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd 45 - 75 jaar oud
  • Overgewicht tot obesitas (BMI => 27kg/m2)
  • Sedentair - proefpersonen voeren wekelijks geen regelmatige fysieke activiteit uit (<3 keer per week, <150 min/week).

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies > 3 kg in de afgelopen drie maanden)
  • Deelname aan een intensief afslankprogramma of aan een intensief beweegprogramma in het laatste jaar voor aanvang van de studie.
  • HbA1c > 6,5% en glucoseklaringssnelheid >350 ml/kg/min (volgens OGTT).
  • Eerder gediagnosticeerd met diabetes type 2
  • Actieve hart- en vaatziekten. Dit wordt bepaald door de vragenlijsten en door screening op medicatie.
  • Gebruik van bètablokkers
  • Antistollingstherapie
  • Systolische bloeddruk >160 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg
  • Misbruik van alcohol (> 3 eenheden (1 eenheid = 10 gr ethanol) per dag)
  • Elke contra-indicatie voor MRI-scanning (Magnetic Resonance Imaging).
  • Deelname aan een andere biomedische studie binnen 1 maand voor het eerste studiebezoek, wat de resultaten van de huidige studie kan verstoren.
  • Gebruik van medicijnen die de glucosehomeostase en het metabolisme van het hele lichaam beïnvloeden of ziekten die het hoofddoel van de studie aanzienlijk kunnen verstoren.
  • Chronische nierfunctiestoornis (creatinine >2 verhoogd (normale waarde 64-104 µmol/l)
  • Proefpersonen die tijdens de screening/studie niet geïnformeerd willen worden over onverwachte medische bevindingen, of niet willen dat hun arts geïnformeerd wordt, kunnen niet deelnemen aan de studie.
  • Onderwerpen worden alleen opgenomen als de afhankelijke arts van deze studie deelname goedkeurt na evaluatie van alle gegevens die tijdens de screening zijn verkregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: HIIT
Deze groep proefpersonen zal gedurende 12 weken 3x/week High Intensity Interval training uitvoeren
Gedragsmatig: Intervaltraining met hoge intensiteit
High intensity interval training is een training van 30 minuten met 10 periodes van 1 minuut fietsen op hoge intensiteit (80-90% van maximale hartslag) afgewisseld met 2 minuten rust.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-oxidatieve verwijdering van glucose
Tijdsspanne: 9 uren
Gemeten tijdens een 2-staps hyperinsulinemische-euglycemische klem gecombineerd met indirecte calorimetrie
9 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het glycogeengehalte van de skeletspieren
Tijdsspanne: 1 uur
Beoordeeld op basis van skeletspierbiopten
1 uur
Gevoeligheid voor insuline in de skeletspieren
Tijdsspanne: 9 uren
Gemeten tijdens een 2-staps hyperinsulinemische-euglycemische klem
9 uren
24-uurs glycemisch profiel
Tijdsspanne: 48 uur
continue glucosemeter
48 uur
De mitochondriale functie van de skeletspieren is beoordeeld met behulp van Magnetic Resonance Spectroscopy Scan met behulp van de 31P-MRS-methode, gebaseerd op de fosfocreatine (PCr)-herstelkinetiek na inspanning.
Tijdsspanne: 1 uur
De deelnemer wordt in de scanner geplaatst met een zelfgebouwd oefenapparaat om opeenvolgende knie-extensies uit te voeren, waarbij de deelnemer een gewicht moet optillen terwijl hij in de scanner ligt (50-60% maximale beencapaciteit van de proefpersonen) gedurende 5 minuten . Er worden verkenningsbeelden van het bovenbeen verkregen en nauwkeurig afgestelde shimming wordt toegepast. Voor, tijdens en na het sporten worden elke 4 seconden spectra verzameld. Het herstel van PCr wordt bijna puur aangedreven door oxidatief metabolisme, de tijd om de normale hoeveelheid te herstellen weerspiegelt de mitochondriale functie (een snellere hersteltijd betekent een betere mitochondriale functie).
1 uur
Metabole flexibiliteit tijdens inspanning beoordeeld door indirecte calorimetrie.
Tijdsspanne: 30 minuten
Deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde fietstest op lage, matige en hoge intensiteit (30%-50%-70%) gedurende elk 10 minuten. Gedurende de hele test wordt indirecte calorimetrie uitgevoerd om veranderingen in substraatoxidatie tijdens inspanning te meten.
30 minuten
Ectopische vetophoping in de lever beoordeeld door magnetische resonantiespectroscopie.
Tijdsspanne: 1 uur
Deelnemers ondergaan een magnetische resonantiespectroscopiescan waaruit het vetgehalte in de lever wordt gekwantificeerd. In de 1H-MRS-spectra zal het watersignaal, dat de protonspectra domineert, worden onderdrukt met behulp van frequentieselectieve pre-puls en de spectra zullen worden aangepast om de lipidepiek te kwantificeren. Een apart spectrum wordt gemeten zonder wateronderdrukking om het niet-onderdrukte watersignaal te kwantificeren. De CH2/Water-ratio zal worden gebruikt als parameter voor het intrahepatische vetgehalte.
1 uur
Maximale vorming van acetylcarnitine in het bovenbeen in rust en na inspanning beoordeeld met magnetische resonantiespectroscopiescan
Tijdsspanne: 1 uur
Magnetic resonance imaging (MRI) zal worden gebruikt om de spectroscopiemetingen te begeleiden en fijne shimming zal worden uitgevoerd om de homogeniteit van het magnetische veld binnen het interessegebied te optimaliseren. Binnen de m wordt een interessant volume geselecteerd. vastus lateralis van de MRI-beelden en de 1H-MRS-spectra zullen uit dit interessegebied worden verkregen. De intensiteit van het creatinesignaal wordt gebruikt als interne referentie.
1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van consumptie van insulinogene, CHO-rijke drank na het sporten
Tijdsspanne: 12 weken
Onderzoeken of de consumptie van een insulinogene, CHO-rijke drank na de training nadelige effecten in verband met bloedglucosefluctuaties voorkomt met behoud van de effecten van 12 weken HIIT op NOGD.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University

Medewerkers

Netherlands Organisation for Scientific Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
  • Hoofdonderzoeker: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL62654.068.17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Intervaltraining met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren