Интервальная тренировка высокой интенсивности и чувствительность скелетных мышц к инсулину
13 сентября 2022 г. обновлено: Maastricht University
Высокоинтенсивные интервальные тренировки и чувствительность скелетных мышц к инсулину: анализ последствий для здоровья и основных механизмов
В этом исследовании с участием людей будет проверено, улучшает ли 12-недельное контролируемое вмешательство на основе HIIT способность NOGD скелетных мышц у субъектов с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены 19 женщин и мужчин с избыточным весом и ожирением (ИМТ => 27 кг/м2), ведущих малоподвижный образ жизни, в возрасте 45-75 лет.
Участники будут тренироваться 3 раза в неделю под наблюдением в течение 12 недель. До, после и во время этого 12-недельного тренировочного периода будет проведено несколько метаболических измерений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- University Maastricht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст 45 - 75 лет
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ => 27 кг/м2)
- Сидячий образ жизни — субъекты не занимаются регулярной физической активностью еженедельно (<3 раз в неделю, <150 мин/неделю).
Критерий исключения:
- Нестабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела > 3 кг за последние три месяца)
- Участие в интенсивной программе по снижению веса или программе энергичных упражнений в течение последнего года перед началом исследования.
- HbA1c > 6,5% и скорость клиренса глюкозы > 350 мл/кг/мин (по данным ПГТТ).
- Ранее диагностированный диабет 2 типа
- Активное сердечно-сосудистое заболевание. Это будет определено с помощью анкет и скрининга на лекарства.
- Использование бета-блокаторов
- Антикоагулянтная терапия
- Систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.
- Злоупотребление алкоголем (> 3 единиц (1 единица = 10 г этанола) в день)
- Любые противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ)
- Участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до первого исследовательского визита, что может повлиять на результаты настоящего исследования.
- Использование любых лекарств, влияющих на гомеостаз глюкозы и метаболизм всего организма, или заболеваний, которые могут существенно помешать основной цели исследования.
- Хроническая почечная дисфункция (креатинин >2 повышен (норма 64-104 мкмоль/л)
- Субъекты, которые не хотят получать информацию о неожиданных медицинских результатах во время скрининга/исследования или не хотят, чтобы их врач был проинформирован, не могут участвовать в исследовании.
- Субъекты будут включены только тогда, когда зависимый врач этого исследования одобрит участие после оценки всех данных, полученных во время скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВИИТ
Эта группа испытуемых будет выполнять высокоинтенсивные интервальные тренировки 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Высокоинтенсивная интервальная тренировка — это 30-минутная тренировка, состоящая из 10 1-минутных циклов высокой интенсивности (80-90% от максимальной частоты сердечных сокращений), перемежающихся 2-минутным отдыхом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неокислительная утилизация глюкозы
Временное ограничение: 9 часов
|
Измерено во время двухэтапного гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа в сочетании с непрямой калориметрией.
|
9 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание гликогена в скелетных мышцах
Временное ограничение: 1 час
|
Оценивается по биоптатам скелетных мышц
|
1 час
|
|
Чувствительность скелетных мышц к инсулину
Временное ограничение: 9 часов
|
Измерено во время двухэтапного гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа
|
9 часов
|
|
24-часовой гликемический профиль
Временное ограничение: 48 часов
|
непрерывный монитор глюкозы
|
48 часов
|
|
Функция митохондрий скелетных мышц оценивалась с помощью магнитно-резонансной спектроскопии с использованием методологии 31P-MRS, основанной на кинетике восстановления фосфокреатина (PCr) после тренировки.
Временное ограничение: 1 час
|
Участник помещается в сканер с помощью самодельного тренажера для выполнения последовательных разгибаний колена, при котором участник должен поднимать вес, лежа в сканере (50-60% максимальной нагрузки ног испытуемых) в течение 5 минут. .
Получаются скаутские изображения верхней части ноги и применяется точно настроенное шиммирование.
До, во время и после тренировки спектры регистрируются каждые 4 секунды.
Восстановление PCr происходит почти исключительно за счет окислительного метаболизма, время восстановления нормального количества отражает функцию митохондрий (более быстрое время восстановления означает лучшую функцию митохондрий).
|
1 час
|
|
Метаболическая гибкость во время упражнений оценивается с помощью непрямой калориметрии.
Временное ограничение: 30 минут
|
Участники пройдут стандартизированный велотест низкой, средней и высокой интенсивности (30%-50%-70%) в течение 10 минут каждый.
На протяжении всего теста будет проводиться непрямая калориметрия для измерения изменений в окислении субстрата во время тренировки.
|
30 минут
|
|
Эктопическое накопление жира в печени оценивают с помощью магнитно-резонансной спектроскопии.
Временное ограничение: 1 час
|
Участники пройдут магнитно-резонансную спектроскопию, по результатам которой будет количественно определено содержание жира в печени.
В спектрах 1H-MRS сигнал воды, который преобладает в спектрах протонов, будет подавлен с помощью частотно-селективного предварительного импульса, и спектры будут подогнаны для количественного определения липидного пика.
Отдельный спектр будет измерен без подавления воды для количественной оценки неподавленного сигнала воды.
Соотношение CH2/вода будет использоваться как показатель внутрипеченочного содержания липидов.
|
1 час
|
|
Максимальное образование ацетилкарнитина в голени в состоянии покоя и после нагрузки, оцененное с помощью магнитно-резонансной спектроскопии.
Временное ограничение: 1 час
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) будет использоваться для управления спектроскопическими измерениями, а тонкое шиммирование будет выполняться для оптимизации однородности магнитного поля в интересующей области.
Интересующий объем будет выбран в пределах m.
Vastus lateralis из изображений МРТ и спектров 1H-MRS будут получены из этой интересующей области.
Интенсивность сигнала креатина будет использоваться в качестве внутреннего эталона.
|
1 час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние потребления инсулиногенного, богатого CHO напитка после тренировки
Временное ограничение: 12 недель
|
Изучите, предотвращает ли потребление инсулиногенного, богатого CHO напитка после тренировки побочные эффекты, связанные с колебаниями уровня глюкозы в крови, при сохранении эффектов 12-недельной HIIT на NOGD.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
- Главный следователь: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL62654.068.17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child