Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning og skeletmuskulaturens insulinfølsomhed

13. september 2022 opdateret af: Maastricht University

Højintensiv intervaltræning og skeletmuskulaturens insulinfølsomhed: Optrævlende sundhedseffekter og underliggende mekanismer

Denne humane interventionsundersøgelse vil teste, om 12 ugers overvåget HIIT-baseret intervention forbedrer skeletmuskulaturens NOGD-kapacitet hos overvægtige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

19 overvægtige fede (BMI => 27 kg/m2), stillesiddende kvinder og mænd i alderen 45-75 år vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Deltagerne træner 3 gange om ugen under supervision i 12 uger. Før, efter og under denne 12 ugers træningsperiode vil der være flere stofskiftemålinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • University Maastricht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder 45 - 75 år
  • Overvægt til fedme (BMI => 27 kg/m2)
  • Stillesiddende - forsøgspersoner udfører ingen regelmæssig fysisk aktivitet ugentligt (<3 gange om ugen, <150 min/uge).

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab > 3 kg inden for de seneste tre måneder)
  • Deltagelse i et intensivt vægttabsprogram eller i et kraftigt træningsprogram i løbet af det sidste år før studiestart.
  • HbA1c > 6,5 % og glucoseclearance rate >350 ml/kg/min (ved OGTT).
  • Tidligere diagnosticeret med type 2-diabetes
  • Aktiv hjerte-kar-sygdom. Dette vil blive afgjort af spørgeskemaerne og ved screening på medicin.
  • Brug af betablokkere
  • Antikoagulerende terapi
  • Systolisk blodtryk >160 mmHg eller diastolisk blodtryk >100 mmHg
  • Misbrug af alkohol (> 3 enheder (1 enhed = 10 gr ethanol) pr. dag)
  • Enhver kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning
  • Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse inden for 1 måned før det første studiebesøg, hvilket kan interferere med resultaterne af denne undersøgelse.
  • Brug af enhver medicin, der påvirker glukosehomeostasen og hele kroppens stofskifte eller sygdomme, der kan interferere væsentligt med hovedformålet med undersøgelsen.
  • Kronisk nyreinsufficiens (kreatinin >2 øget (normal værdi 64-104 µmol/l)
  • Forsøgspersoner, der ikke ønsker at blive informeret om uventede medicinske fund under screeningen/undersøgelsen, eller ikke ønsker, at deres læge informeres, kan ikke deltage i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner vil kun blive inkluderet, når den afhængige læge i denne undersøgelse godkender deltagelse efter at have evalueret alle data opnået under screeningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HIIT
Denne gruppe af forsøgspersoner vil udføre højintensiv intervaltræning 3 gange om ugen i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Højintensiv intervaltræning er en træning på 30 minutter, der involverer 10 anfald af 1 minuts højintensitetscykling (80-90% af maksimal puls) afbrudt af 2 minutters hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-oxidativ bortskaffelse af glukose
Tidsramme: 9 timer
Målt under en 2-trins hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme kombineret med indirekte kalorimetri
9 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskulaturens glykogenindhold
Tidsramme: 1 time
Vurderet ud fra skeletmuskelbiopsier
1 time
Skeletmuskulaturens insulinfølsomhed
Tidsramme: 9 timer
Målt under en 2-trins hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme
9 timer
24 timers glykæmisk profil
Tidsramme: 48 timer
kontinuerlig glukosemonitor
48 timer
Skeletmuskulaturens mitokondrielle funktion vurderet ved magnetisk resonansspektroskopisk scanning ved hjælp af 31P-MRS-metodologi, baseret på phosphocreatin (PCr) restitutionskinetik efter træning.
Tidsramme: 1 time
Deltageren placeres i scanneren med et hjemmebygget træningsapparat til at udføre på hinanden følgende knæforlængelser, hvor deltageren skal løfte en vægt, mens han ligger i scanneren (50-60% maks. benkapacitet for forsøgspersonerne) i 5 minutter . Der tages spejderbilleder af overbenet, og der påføres finjusteret shimming. Før, under og efter træning optages spektre hvert 4. sekund. Restaureringen af ​​PCr er drevet næsten udelukkende af oxidativ metabolisme, tiden til at genoprette den normale mængde afspejler mitokondriel funktion (en hurtigere restaureringstid betyder bedre mitokondriefunktion).
1 time
Metabolisk fleksibilitet under træning vurderet ved indirekte kalorimetri.
Tidsramme: 30 minutter
Deltagerne vil gennemgå en standardiseret cykeltest ved lav, moderat og høj intensitet (30%-50%-70%) i 10 minutter hver. Gennem hele testen vil der blive udført indirekte kalorimetri for at måle ændringer i substratets oxidation under træning.
30 minutter
Ektopisk fedtophobning i leveren vurderet ved magnetisk resonansspektroskopi.
Tidsramme: 1 time
Deltagerne vil gennemgå en magnetisk resonansspektroskopisk scanning, hvorfra leverfedtindholdet vil blive kvantificeret. I 1H-MRS-spektrene vil vandsignalet, der dominerer protonspektrene, blive undertrykt ved hjælp af frekvens-selektiv præ-puls, og spektrene vil blive tilpasset til at kvantificere lipid-toppen. Et separat spektrum vil blive målt uden vandundertrykkelse for at kvantificere det ikke-undertrykte vandsignal. CH2/vand-forholdet vil blive brugt som parameter for intrahepatisk lipidindhold.
1 time
Maksimal acetylcarnitindannelse i overbenet i hvile og efter træning vurderet ved magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: 1 time
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive brugt til at guide spektroskopimålingerne, og der vil blive udført fin shimming for at optimere magnetfeltets homogenitet inden for området af interesse. En mængde af interesse vil blive valgt inden for m. vastus lateralis fra MRI-billederne og 1H-MRS-spektrene vil blive erhvervet fra dette område af interesse. Intensiteten af ​​kreatinsignalet vil blive brugt som intern reference.
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af indtagelse af insulinogen, CHO-rig drik efter træning
Tidsramme: 12 uger
Undersøg, om indtagelsen af ​​en insulinogen, CHO-rig drik forebyggelse efter træning har bivirkninger relateret til blodsukkerudsving, mens virkningerne af 12 ugers HIIT på NOGD opretholdes.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University

Samarbejdspartnere

Netherlands Organisation for Scientific Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
  • Ledende efterforsker: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL62654.068.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner