Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású intervallum edzés és vázizom inzulinérzékenység

2022. szeptember 13. frissítette: Maastricht University

Nagy intenzitású intervallum edzés és a vázizomzat inzulinérzékenysége: az egészségügyi hatások és a mögöttes mechanizmusok feltárása

Ez az emberi beavatkozási vizsgálat azt vizsgálja, hogy 12 hetes felügyelt HIIT-alapú beavatkozás javítja-e a vázizom NOGD kapacitását elhízott alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba 19 túlsúlyos, elhízott (BMI => 27 kg/m2), ülő, 45-75 év közötti nőstényt és férfit vonnak be.

A résztvevők heti 3 alkalommal edzenek felügyelet mellett 12 héten keresztül. A 12 hetes edzési időszak előtt, után és alatt több anyagcsere mérésre kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
        • University Maastricht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Életkor 45-75 év
  • Túlsúlytól elhízottig (BMI => 27 kg/m2)
  • Ülő életmód – az alanyok hetente nem végeznek rendszeres fizikai aktivitást (<heti háromszor, <150 perc/hét).

Kizárási kritériumok:

  • Instabil testsúly (tömeggyarapodás vagy -csökkenés > 3 kg az elmúlt három hónapban)
  • Részvétel intenzív súlycsökkentő programban vagy erőteljes edzésprogramban a vizsgálat megkezdése előtti utolsó évben.
  • HbA1c > 6,5%, és a glükóz-clearance sebessége >350 ml/kg/perc (OGTT szerint).
  • Korábban 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • Aktív szív- és érrendszeri betegség. Ezt a kérdőívek és a gyógyszeres szűrés határozzák meg.
  • Béta-blokkolók használata
  • Antikoaguláns terápia
  • Szisztolés vérnyomás >160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm
  • Alkohollal való visszaélés (> 3 egység (1 egység = 10 g etanol) naponta)
  • Bármilyen ellenjavallat a mágneses rezonancia képalkotáshoz (MRI).
  • Részvétel egy másik orvosbiológiai vizsgálatban az első tanulmányi látogatás előtt 1 hónapon belül, ami befolyásolhatja a jelen vizsgálat eredményeit.
  • Bármilyen olyan gyógyszer alkalmazása, amely befolyásolja a glükóz homeosztázist és az egész test anyagcseréjét, vagy olyan betegségeket, amelyek jelentősen befolyásolhatják a vizsgálat fő célját.
  • Krónikus veseműködési zavar (kreatinin >2 emelkedett (normál érték 64-104 µmol/l)
  • Azok az alanyok, akik nem akarnak tájékoztatást kapni a szűrés/vizsgálat során nem várt orvosi leletekről, vagy nem kívánják, hogy kezelőorvosuk értesüljön, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
  • Az alanyok csak akkor vehetők részt, ha a vizsgálatban részt vevő függő orvos jóváhagyja a részvételt a szűrés során szerzett összes adat kiértékelése után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HIIT
Az alanyok ezen csoportja heti 3 alkalommal, 12 héten keresztül magas intenzitású intervallum edzést végez
Viselkedési: Nagy intenzitású intervallum edzés
A nagy intenzitású intervallum edzés egy 30 perces edzés, amely 10 1 perces nagy intenzitású kerékpározásból (a maximális pulzusszám 80-90%-a) 2 perces pihenéssel tarkított.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem oxidatív glükóz ártalmatlanítás
Időkeret: 9 óra
Indirekt kalorimetriával kombinált 2-lépéses hiperinzulinemiás-euglikémiás szorító során mérve
9 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vázizom glikogén tartalma
Időkeret: 1 óra
A vázizom biopsziák alapján értékelték
1 óra
A vázizom inzulinérzékenysége
Időkeret: 9 óra
2-lépéses hiperinzulinémiás-euglikémiás szorítás során mérve
9 óra
24 órás glikémiás profil
Időkeret: 48 óra
folyamatos glükóz monitor
48 óra
A vázizomzat mitokondriális funkcióját mágneses rezonancia spektroszkópiás vizsgálattal, 31P-MRS módszerrel értékelték, a foszfokreatin (PCr) edzés utáni felépülési kinetikája alapján.
Időkeret: 1 óra
A résztvevőt egy saját készítésű edzőeszközzel helyezik el a szkennerben az egymást követő térdnyújtások elvégzésére, amelyek során a résztvevőnek a szkennerben fekve súlyt kell emelnie (az alanyok maximális lábkapacitása 50-60%) 5 percig. . Felderítő képeket készítenek a felső lábról, és finomhangolt alátéteket alkalmaznak. Edzés előtt, alatt és után a spektrumot 4 másodpercenként veszik fel. A PCr helyreállását szinte tisztán az oxidatív anyagcsere mozgatja, a normál mennyiség helyreállításának ideje a mitokondriális működést tükrözi (gyorsabb helyreállási idő jobb mitokondriális funkciót jelent).
1 óra
Metabolikus rugalmasság edzés közben, közvetett kalorimetriával értékelve.
Időkeret: 30 perc
A résztvevők szabványos kerékpáros teszten esnek át alacsony, közepes és magas intenzitáson (30-50-70%), egyenként 10 percen keresztül. A teszt során közvetett kalorimetriát végeznek a szubsztrát oxidációjának edzés közbeni változásának mérésére.
30 perc
Az ektopiás zsír felhalmozódása a májban mágneses rezonancia spektroszkópiával értékelve.
Időkeret: 1 óra
A résztvevők mágneses rezonancia spektroszkópiás vizsgálaton esnek át, amelyből számszerűsítik a máj zsírtartalmát. Az 1H-MRS spektrumokban a protonspektrumokat domináló vízjelet frekvenciaszelektív előimpulzussal elnyomják, és a spektrumokat illesztik a lipidcsúcs mennyiségi meghatározására. Külön spektrumot mérnek vízelnyomás nélkül, hogy számszerűsítsék a nem elfojtott vízjelet. A CH2/víz arányt az intrahepatikus lipidtartalom paramétereként használjuk.
1 óra
Maximális acetilkarnitin képződés a felső lábszárban nyugalomban és edzés után, mágneses rezonancia spektroszkópiával értékelve
Időkeret: 1 óra
Mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használnak a spektroszkópiai mérések irányítására, és finom illesztést hajtanak végre a mágneses tér homogenitásának optimalizálása érdekében a kívánt területen. Az érdeklődésre számot tartó kötetet a m-en belül választják ki. vastus lateralis az MRI-képekből, és az 1H-MRS spektrumokat ebből az érdeklődési körből nyerjük. A kreatin jel intenzitása lesz belső referencia.
1 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinogén, CHO-ban gazdag ital fogyasztásának hatása edzés után
Időkeret: 12 hét
Vizsgálja meg, hogy az inzulinogén, CHO-ban gazdag ital fogyasztása edzés után megelőzi-e a vércukor ingadozásával kapcsolatos káros hatásokat, miközben fenntartja a 12 hetes HIIT NOGD-re gyakorolt ​​hatását.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University

Együttműködők

Netherlands Organisation for Scientific Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
  • Kutatásvezető: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL62654.068.17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel