- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03405545
Entraînement par intervalles à haute intensité et sensibilité à l'insuline des muscles squelettiques
13 septembre 2022 mis à jour par: Maastricht University
Entraînement par intervalles à haute intensité et sensibilité à l'insuline des muscles squelettiques : effets sur la santé et mécanismes sous-jacents
Cette étude d'intervention humaine testera si 12 semaines d'intervention supervisée basée sur le HIIT améliorent la capacité NOGD du muscle squelettique chez les sujets obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
19 femmes et hommes sédentaires en surpoids-obèses (IMC => 27kg/m2) âgés de 45 à 75 ans seront inclus dans cette étude.
Les participants s'entraîneront 3 fois/semaine sous supervision pendant 12 semaines. Avant, après et pendant cette période d'entraînement de 12 semaines, il y aura plusieurs mesures métaboliques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- University Maastricht
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Âge 45 - 75 ans
- Surpoids à obèse (IMC => 27kg/m2)
- Sédentaire - les sujets ne pratiquent aucune activité physique régulière chaque semaine (<3 fois par semaine, <150 min/semaine).
Critère d'exclusion:
- Poids corporel instable (gain ou perte de poids > 3 kg au cours des trois derniers mois)
- Participation à un programme intensif de perte de poids ou à un programme d'exercices vigoureux au cours de la dernière année avant le début de l'étude.
- HbA1c > 6,5 % et taux de clairance du glucose > 350 ml/kg/min (par OGTT).
- A déjà reçu un diagnostic de diabète de type 2
- Maladie cardiovasculaire active. Cela sera déterminé par les questionnaires et par le dépistage des médicaments.
- Utilisation de bêta-bloquants
- Traitement anticoagulant
- Pression artérielle systolique > 160 mmHg ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg
- Abus d'alcool (> 3 unités (1 unité = 10 gr d'éthanol) par jour)
- Toute contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la première visite d'étude, ce qui peut interférer avec les résultats de la présente étude.
- Utilisation de tout médicament affectant l'homéostasie du glucose et le métabolisme du corps entier ou des maladies pouvant interférer de manière significative avec l'objectif principal de l'étude.
- Insuffisance rénale chronique (créatinine > 2 augmentée (valeur normale 64-104 µmol/l)
- Les sujets qui ne souhaitent pas être informés de découvertes médicales inattendues lors du dépistage / de l'étude, ou qui ne souhaitent pas que leur médecin soit informé, ne peuvent pas participer à l'étude.
- Les sujets ne seront inclus que lorsque le médecin dépendant de cette étude approuvera la participation après avoir évalué toutes les données obtenues lors de la sélection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: HIIT
Ce groupe de sujets effectuera un entraînement par intervalles à haute intensité 3x/semaine pendant 12 semaines
|
L'entraînement par intervalles à haute intensité est un entraînement de 30 minutes comprenant 10 séances de vélo à haute intensité de 1 minute (80 à 90 % de la fréquence cardiaque maximale) entrecoupées de 2 minutes de repos.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Élimination non oxydante du glucose
Délai: 9 heures
|
Mesuré lors d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique en 2 temps combiné à une calorimétrie indirecte
|
9 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Teneur en glycogène des muscles squelettiques
Délai: 1 heure
|
Évalué à partir de biopsies musculaires squelettiques
|
1 heure
|
|
Sensibilité à l'insuline des muscles squelettiques
Délai: 9 heures
|
Mesuré lors d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique en 2 étapes
|
9 heures
|
|
Profil glycémique sur 24 heures
Délai: 48 heures
|
glucomètre en continu
|
48 heures
|
|
Fonction mitochondriale du muscle squelettique évaluée par spectroscopie par résonance magnétique en utilisant la méthodologie 31P-MRS, basée sur la cinétique de récupération de la phosphocréatine (PCr) après l'exercice.
Délai: 1 heure
|
Le participant est placé dans le scanner avec un appareil d'exercice construit à la maison pour effectuer des extensions de genou consécutives, dans lesquelles le participant doit soulever un poids tout en étant allongé dans le scanner (50 à 60 % de capacité maximale des jambes des sujets) pendant 5 minutes .
Des images scoutes de la partie supérieure de la jambe sont acquises et un calage affiné est appliqué.
Avant, pendant et après l'exercice, les spectres sont acquis toutes les 4 secondes.
La restauration de la PCr est pilotée presque uniquement par le métabolisme oxydatif, le temps nécessaire pour restaurer la quantité normale reflète la fonction mitochondriale (un temps de restauration plus rapide signifie une meilleure fonction mitochondriale).
|
1 heure
|
|
Flexibilité métabolique à l'effort évaluée par calorimétrie indirecte.
Délai: 30 minutes
|
Les participants subiront un test de cyclisme standardisé à intensité faible, modérée et élevée (30 %-50 %-70 %) pendant 10 minutes chacun.
Tout au long du test, une calorimétrie indirecte sera réalisée afin de mesurer l'évolution de l'oxydation du substrat au cours de l'exercice.
|
30 minutes
|
|
Accumulation de graisse ectopique dans le foie évaluée par spectroscopie par résonance magnétique.
Délai: 1 heure
|
Les participants subiront une analyse par spectroscopie par résonance magnétique à partir de laquelle la teneur en graisse hépatique sera quantifiée.
Dans les spectres 1H-MRS, le signal de l'eau, qui domine les spectres de protons, sera supprimé à l'aide d'une pré-impulsion sélective en fréquence et les spectres seront ajustés pour quantifier le pic lipidique.
Un spectre séparé sera mesuré sans suppression d'eau pour quantifier le signal d'eau non supprimé.
Le rapport CH2/Eau sera utilisé comme paramètre de teneur en lipides intrahépatiques.
|
1 heure
|
|
Formation maximale d'acétylcarnitine dans le haut de la jambe au repos et après l'exercice évaluée par spectroscopie par résonance magnétique
Délai: 1 heure
|
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour guider les mesures de spectroscopie et un calage fin sera effectué pour optimiser l'homogénéité du champ magnétique dans la région d'intérêt.
Un volume d'intérêt sera sélectionné dans le m.
le vaste latéral à partir des images IRM et les spectres 1H-MRS seront acquis à partir de cette région d'intérêt.
L'intensité du signal de créatine sera utilisée comme référence interne.
|
1 heure
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de la consommation de boisson insulinogène riche en glucides après l'exercice
Délai: 12 semaines
|
Étudier si la consommation d'une boisson insulinogène riche en glucides après l'entraînement prévient les effets indésirables liés à la fluctuation de la glycémie tout en maintenant les effets de 12 semaines de HIIT sur NOGD.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
- Chercheur principal: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL62654.068.17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Surpoids et obésité
-
Ivoclar Vivadent AGComplétéCaries Pit and Fissure Limité à l'émailAllemagne, Suisse
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesPas encore de recrutementIntervention précoce, éducation (Head Start et Early Head Start Access and Participation)États-Unis
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteComplétéObésité pédiatrique sévère (IMC > 97° pc -Selon les Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Tests de la fonction hépatique altérée | Intolérance glycémiqueItalie
-
Tanta UniversityActif, ne recrute pasPerte osseuse, alvéolaire | Ridge Augmentaton and Dental ImplantsEgypte
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome épidermoïde de la tête et du cou | Stage IV Head and Nou Cartane cutané CARCINOMA SELLES A AJCC V8 | Stade III Tête et cou CARCINOME SPÉLIQUE CUDAME AUJCC V8 | Étape I tête et cou cutané cutané carcinome squameux AJCC V8 | Stage II CARCINOME SPÉLÉE CURTANÉE II A AJCC V8États-Unis
-
AstraZenecaActif, ne recrute pasAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerÉtats-Unis, France, Royaume-Uni, Corée du Sud
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)SuspenduCarcinome oropharyngé de stade clinique III médié par le VPH (p16 positif) AJCC v8 | Carcinome oropharyngé de stade clinique IV médié par le VPH (p16 positif) AJCC v8 | Carcinome oropharyngé de stade III (p16-négatif) AJCC v8 | Carcinome oropharyngé de stade IV (p16-négatif) AJCC v8 | Carcinome... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Canada, Hong Kong, Suisse, Irlande
-
National Cancer Institute (NCI)SuspenduStage IV Head and Nou Cartane cutané CARCINOMA SELLES A AJCC V8 | Stade III Tête et cou CARCINOME SPÉLIQUE CUDAME AUJCC V8 | Carcinome épidermoïde des paupières | Carcinome épidermoïde acantholytique de la peau | Carcinome épidermoïde à cellules claires de la peau | Carcinome lymphoépithélial... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Australie, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome épidermoïde récurrent de la tête et du cou | Carcinome épidermoïde hypopharyngé récurrent | Carcinome épidermoïde laryngé récurrent | Carcinome épidermoïde récurrent de la cavité buccale | Carcinome épidermoïde oropharyngé récurrent | Carcinome épidermoïde métastatique de la tête... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCarcinome épidermoïde récurrent de la tête et du cou | Carcinome épidermoïde hypopharyngé récurrent | Carcinome épidermoïde laryngé récurrent | Carcinome épidermoïde métastatique de la tête et du cou | Carcinome oropharyngé de stade clinique IV médié par le VPH (p16 positif) AJCC v8 | Carcinome... et d'autres conditionsÉtats-Unis
Essais cliniques sur Entraînement fractionné à haute intensité
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Complété