Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning och insulinkänslighet i skelettmuskler

13 september 2022 uppdaterad av: Maastricht University

Högintensiv intervallträning och insulinkänslighet i skelettmuskulaturen: reda ut hälsoeffekter och underliggande mekanismer

Denna mänskliga interventionsstudie kommer att testa om 12 veckors övervakad HIIT-baserad intervention förbättrar skelettmuskulaturens NOGD-kapacitet hos överviktiga personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

19 överviktiga fetma (BMI => 27 kg/m2), stillasittande kvinnor och män i åldern 45-75 år kommer att inkluderas i denna studie.

Deltagarna kommer att träna 3 gånger/vecka under handledning under 12 veckor. Före, efter och under denna 12-veckors träningsperiod kommer det att finnas flera metaboliska mätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
        • University Maastricht

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ålder 45 - 75 år
  • Övervikt till fetma (BMI => 27 kg/m2)
  • Stillasittande - försökspersoner utför ingen regelbunden fysisk aktivitet varje vecka (<3 gånger i veckan, <150 min/vecka).

Exklusions kriterier:

  • Instabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning > 3 kg under de senaste tre månaderna)
  • Deltagande i ett intensivt viktminskningsprogram eller i ett intensivt träningsprogram under det senaste året innan studiestart.
  • HbA1c > 6,5 % och glukosclearancehastighet >350 ml/kg/min (genom OGTT).
  • Tidigare diagnostiserad med typ 2-diabetes
  • Aktiv hjärt-kärlsjukdom. Detta kommer att bestämmas av frågeformulären och genom screening på medicin.
  • Användning av betablockerare
  • Antikoagulantbehandling
  • Systoliskt blodtryck >160 mmHg eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg
  • Missbruk av alkohol (> 3 enheter (1 enhet = 10 gr etanol) per dag)
  • Eventuella kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning
  • Deltagande i en annan biomedicinsk studie inom 1 månad före det första studiebesöket, vilket kan störa resultaten av denna studie.
  • Användning av någon medicin som påverkar glukoshomeostasen och hela kroppens metabolism eller sjukdomar som avsevärt kan störa huvudsyftet med studien.
  • Kronisk nedsatt njurfunktion (kreatinin >2 ökat (normalt värde 64-104 µmol/l)
  • Försökspersoner som inte vill bli informerade om oväntade medicinska fynd under screeningen/studien, eller inte önskar att deras läkare informeras, kan inte delta i studien.
  • Ämnen kommer endast att inkluderas när den beroende läkaren i denna studie godkänner deltagande efter att ha utvärderat alla data som erhållits under screeningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HIIT
Denna grupp av försökspersoner kommer att utföra högintensiv intervallträning 3 ggr/vecka under 12 veckor
Beteende: Högintensiv intervallträning
Högintensiv intervallträning är en träning på 30 minuter som involverar 10 anfall av 1 minuts högintensiv cykling (80-90 % av maxpuls) varvat med 2 minuters vila.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-oxidativ bortskaffande av glukos
Tidsram: 9 timmar
Uppmätt under en 2-stegs hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma kombinerad med indirekt kalorimetri
9 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelns glykogeninnehåll
Tidsram: 1 timme
Bedömd från skelettmuskelbiopsier
1 timme
Skelettmuskelns insulinkänslighet
Tidsram: 9 timmar
Uppmätt under en 2-stegs hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma
9 timmar
24 timmars glykemisk profil
Tidsram: 48 timmar
kontinuerlig glukosmätare
48 timmar
Skelettmuskel-mitokondriell funktion utvärderad med magnetisk resonansspektroskopi med 31P-MRS-metodologi, baserad på återhämtningskinetiken för fosfokreatin (PCr) efter träning.
Tidsram: 1 timme
Deltagaren placeras i skannern med en hemmabyggd träningsenhet för att utföra på varandra följande knäförlängningar, där deltagaren måste lyfta en vikt medan han ligger i skannern (50-60 % max benkapacitet för försökspersonerna) i 5 minuter . Scoutbilder av överbenet förvärvas och finjusterad shimsning tillämpas. Före, under och efter träning förvärvas spektra var 4:e sekund. Återställandet av PCr drivs nästan enbart av oxidativ metabolism, tiden för att återställa den normala mängden återspeglar mitokondriell funktion (en snabbare restaureringstid innebär bättre mitokondriell funktion).
1 timme
Metabolisk flexibilitet under träning bedömd med indirekt kalorimetri.
Tidsram: 30 minuter
Deltagarna kommer att genomgå ett standardiserat cykeltest med låg, måttlig och hög intensitet (30%-50%-70%) under 10 minuter vardera. Under hela testet kommer indirekt kalorimetri att utföras för att mäta förändringar i substratets oxidation under träning.
30 minuter
Ektopisk fettansamling i levern bedömd med magnetisk resonansspektroskopi.
Tidsram: 1 timme
Deltagarna kommer att genomgå en magnetisk resonansspektroskopi från vilken leverfetthalten kommer att kvantifieras. I 1H-MRS-spektra kommer vattensignalen, som dominerar protonspektra, att undertryckas med användning av frekvensselektiv förpuls och spektra kommer att anpassas för att kvantifiera lipidtoppen. Ett separat spektrum kommer att mätas utan vattenundertryckning för att kvantifiera den ej undertryckta vattensignalen. CH2/vatten-förhållandet kommer att användas som parameter för intrahepatisk lipidhalt.
1 timme
Maximal acetylkarnitinbildning i överbenet vid vila och efter träning bedömd med magnetisk resonansspektroskopi
Tidsram: 1 timme
Magnetisk resonanstomografi (MRI) kommer att användas för att styra spektroskopimätningarna och fin shimsning kommer att utföras för att optimera magnetfältets homogenitet inom området av intresse. En volym av intresse kommer att väljas inom m. vastus lateralis från MRI-bilderna och 1H-MRS-spektra kommer att förvärvas från denna region av intresse. Kreatinsignalens intensitet kommer att användas som intern referens.
1 timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av konsumtion av insulinogen, CHO-rik dryck efter träning
Tidsram: 12 veckor
Undersök om konsumtionen av en insulinogen, CHO-rik dryck förebyggande efter träning har negativa effekter relaterade till blodsockerfluktuationer samtidigt som effekterna av 12 veckors HIIT på NOGD bibehålls.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University

Samarbetspartners

Netherlands Organisation for Scientific Research

Utredare

  • Huvudutredare: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
  • Huvudutredare: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL62654.068.17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera