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Allenamento ad intervalli ad alta intensità e sensibilità all'insulina del muscolo scheletrico

13 settembre 2022 aggiornato da: Maastricht University

Allenamento ad intervalli ad alta intensità e sensibilità all'insulina del muscolo scheletrico: svelare gli effetti sulla salute e i meccanismi sottostanti

Questo studio di intervento sull'uomo verificherà se 12 settimane di intervento supervisionato basato su HIIT migliora la capacità NOGD del muscolo scheletrico nei soggetti obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

19 donne in sovrappeso-obese (BMI => 27kg/m2), sedentarie e maschi di età compresa tra 45 e 75 anni saranno arruolati in questo studio.

I partecipanti si alleneranno 3 volte a settimana sotto supervisione per 12 settimane. Prima, dopo e durante questo periodo di allenamento di 12 settimane, ci saranno più misurazioni metaboliche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
        • University Maastricht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Età 45 - 75 anni
  • Da sovrappeso a obeso (BMI => 27kg/m2)
  • Sedentario - i soggetti non svolgono alcuna attività fisica regolare settimanalmente (<3 volte a settimana, <150 min/settimana).

Criteri di esclusione:

  • Peso corporeo instabile (aumento o perdita di peso > 3 kg negli ultimi tre mesi)
  • Partecipazione a un programma intensivo di perdita di peso o a un intenso programma di esercizi durante l'ultimo anno prima di iniziare lo studio.
  • HbA1c > 6,5% e velocità di clearance del glucosio >350 ml/kg/min (mediante OGTT).
  • Precedentemente diagnosticato con diabete di tipo 2
  • Malattia cardiovascolare attiva. Questo sarà determinato dai questionari e dallo screening sui farmaci.
  • Uso di beta-bloccanti
  • Terapia anticoagulante
  • Pressione arteriosa sistolica >160 mmHg o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg
  • Abuso di alcol (> 3 unità (1 unità = 10 gr di etanolo) al giorno)
  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica (MRI).
  • - Partecipazione a un altro studio biomedico entro 1 mese prima della prima visita di studio, che potrebbe interferire con i risultati del presente studio.
  • Uso di qualsiasi farmaco che influisca sull'omeostasi del glucosio e sul metabolismo di tutto il corpo o malattie che possono interferire in modo significativo con l'obiettivo principale dello studio.
  • Disfunzione renale cronica (creatinina >2 aumentata (valore normale 64-104 µmol/l)
  • I soggetti che non desiderano essere informati di risultati medici imprevisti durante lo screening/studio, o che non desiderano che il loro medico sia informato, non possono partecipare allo studio.
  • I soggetti saranno inclusi solo quando il medico dipendente di questo studio approva la partecipazione dopo aver valutato tutti i dati ottenuti durante lo screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: HIIT
Questo gruppo di soggetti eseguirà un allenamento ad intervalli ad alta intensità 3 volte a settimana per 12 settimane
Comportamentale: Interval training ad alta intensità
L'interval training ad alta intensità è un allenamento di 30 minuti che prevede 10 cicli di 1 minuto di ciclismo ad alta intensità (80-90% della frequenza cardiaca massima) intervallati da 2 minuti di riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smaltimento del glucosio non ossidativo
Lasso di tempo: 9 ore
Misurato durante un clamp iperinsulinemico-euglicemico in 2 fasi combinato con la calorimetria indiretta
9 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di glicogeno nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 1 ora
Valutato da biopsie del muscolo scheletrico
1 ora
Sensibilità insulinica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 9 ore
Misurato durante un clamp iperinsulinemico-euglicemico in 2 fasi
9 ore
Profilo glicemico nelle 24 ore
Lasso di tempo: 48 ore
monitoraggio continuo del glucosio
48 ore
Funzione mitocondriale del muscolo scheletrico valutata mediante scansione spettroscopica di risonanza magnetica utilizzando la metodologia 31P-MRS, basata sulla cinetica di recupero della fosfocreatina (PCr) dopo l'esercizio.
Lasso di tempo: 1 ora
Il partecipante viene posizionato nello scanner con un dispositivo per esercizi costruito in casa per eseguire estensioni consecutive del ginocchio, in cui il partecipante deve sollevare un peso mentre giace nello scanner (capacità massima delle gambe del 50-60% dei soggetti) per 5 minuti . Vengono acquisite immagini scout della parte superiore della gamba e viene applicato uno spessoramento ottimizzato. Prima, durante e dopo l'esercizio, gli spettri vengono acquisiti ogni 4 secondi. Il ripristino della PCr è guidato quasi esclusivamente dal metabolismo ossidativo, il tempo per ripristinare la quantità normale riflette la funzione mitocondriale (un tempo di ripristino più rapido significa una migliore funzione mitocondriale).
1 ora
Flessibilità metabolica durante l'esercizio valutata mediante calorimetria indiretta.
Lasso di tempo: 30 minuti
I partecipanti saranno sottoposti a un test ciclistico standardizzato a bassa, moderata e alta intensità (30%-50%-70%) per 10 minuti ciascuno. Durante il test, verrà eseguita la calorimetria indiretta per misurare i cambiamenti nell'ossidazione del substrato durante l'esercizio.
30 minuti
Accumulo di grasso ectopico nel fegato valutato mediante spettroscopia di risonanza magnetica.
Lasso di tempo: 1 ora
I partecipanti saranno sottoposti a una scansione spettroscopica di risonanza magnetica da cui verrà quantificato il contenuto di grasso epatico. Negli spettri 1H-MRS, il segnale dell'acqua, che sta dominando gli spettri del protone, sarà soppresso usando un pre-impulso selettivo in frequenza e gli spettri saranno adattati per quantificare il picco lipidico. Uno spettro separato sarà misurato senza soppressione dell'acqua per quantificare il segnale dell'acqua non soppresso. Il rapporto CH2/Acqua sarà utilizzato come parametro del contenuto lipidico intraepatico.
1 ora
Formazione massima di acetilcarnitina nella parte superiore della gamba a riposo e dopo l'esercizio valutata mediante risonanza magnetica spettroscopica
Lasso di tempo: 1 ora
L'imaging a risonanza magnetica (MRI) sarà utilizzato per guidare le misure spettroscopiche e verrà eseguito uno shimming fine per ottimizzare l'omogeneità del campo magnetico all'interno della regione di interesse. Verrà selezionato un volume di interesse all'interno del m. vastus lateralis dalle immagini MRI e gli spettri 1H-MRS saranno acquisiti da questa regione di interesse. L'intensità del segnale della creatina verrà utilizzata come riferimento interno.
1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del consumo di bevande insulinogeniche e ricche di CHO dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 12 settimane
Indagare se il consumo di una bevanda insulinogena e ricca di CHO prevenga gli effetti avversi post-allenamento correlati alla fluttuazione della glicemia mantenendo gli effetti di 12 settimane di HIIT su NOGD.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University

Collaboratori

Netherlands Organisation for Scientific Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
  • Investigatore principale: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL62654.068.17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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