Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności i wrażliwość mięśni szkieletowych na insulinę

13 września 2022 zaktualizowane przez: Maastricht University

Trening interwałowy o wysokiej intensywności i wrażliwość mięśni szkieletowych na insulinę: odkrywanie skutków zdrowotnych i leżących u ich podstaw mechanizmów

To badanie z udziałem ludzi sprawdzi, czy 12 tygodni nadzorowanej interwencji opartej na HIIT poprawia zdolność mięśni szkieletowych NOGD u osób otyłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 19 kobiet z nadwagą i otyłością (BMI => 27kg/m2), prowadzących siedzący tryb życia kobiet i mężczyzn w wieku 45-75 lat.

Uczestnicy będą trenować 3 razy w tygodniu pod superwizją przez 12 tygodni. Przed, po iw trakcie tego 12-tygodniowego okresu treningowego nastąpi wiele pomiarów metabolicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
        • University Maastricht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek 45 - 75 lat
  • Nadwaga do otyłości (BMI => 27kg/m2)
  • Siedzący tryb życia – badani nie wykonują żadnej regularnej aktywności fizycznej w tygodniu (<3 razy w tygodniu, <150 min/tydzień).

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Udział w intensywnym programie odchudzania lub intensywnym programie ćwiczeń w ciągu ostatniego roku przed rozpoczęciem badania.
  • HbA1c > 6,5% i klirens glukozy >350 ml/kg/min (według OGTT).
  • Wcześniej zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • Aktywna choroba układu krążenia. Zostanie to określone na podstawie kwestionariuszy i badań przesiewowych dotyczących leków.
  • Stosowanie beta-blokerów
  • Terapia przeciwzakrzepowa
  • Skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg
  • Nadużywanie alkoholu (> 3 jednostki (1 jednostka = 10 gr etanolu) dziennie)
  • Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Udział w innym badaniu biomedycznym w ciągu 1 miesiąca przed pierwszą wizytą studyjną, co może zakłócić wyniki obecnego badania.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na homeostazę glukozy i metabolizm całego organizmu lub choroby, które mogą znacząco zakłócać główny cel badania.
  • Przewlekłe zaburzenia czynności nerek (podwyższone stężenie kreatyniny >2 (prawidłowa wartość 64-104 µmol/l)
  • W badaniu nie mogą brać udziału osoby, które nie chcą być informowane o nieoczekiwanych wynikach medycznych podczas badania przesiewowego/badania lub nie chcą, aby informowano ich lekarza.
  • Pacjenci zostaną włączeni tylko wtedy, gdy lekarz będący na utrzymaniu tego badania zatwierdzi udział po ocenie wszystkich danych uzyskanych podczas badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: HIIT
Ta grupa osób będzie wykonywać trening interwałowy o wysokiej intensywności 3x/tydzień przez 12 tygodni
Behawioralne: Intensywny trening interwałowy
Trening interwałowy o wysokiej intensywności to 30-minutowy trening składający się z 10 jednominutowych sesji rowerowych o wysokiej intensywności (80-90% maksymalnego tętna) przeplatanych 2-minutowymi przerwami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieoksydacyjne usuwanie glukozy
Ramy czasowe: 9 godzin
Mierzone podczas dwuetapowej klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej połączonej z kalorymetrią pośrednią
9 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość glikogenu w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: 1 godzina
Oceniane na podstawie biopsji mięśni szkieletowych
1 godzina
Wrażliwość mięśni szkieletowych na insulinę
Ramy czasowe: 9 godzin
Mierzone podczas dwuetapowej klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej
9 godzin
24-godzinny profil glikemii
Ramy czasowe: 48 godzin
ciągły monitor glukozy
48 godzin
Funkcja mitochondriów mięśni szkieletowych oceniana za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego przy użyciu metodologii 31P-MRS, w oparciu o kinetykę regeneracji fosfokreatyny (PCr) po wysiłku.
Ramy czasowe: 1 godzina
Uczestnik jest umieszczany w skanerze za pomocą domowego urządzenia do ćwiczeń w celu wykonywania kolejnych wyprostów kolan, w których uczestnik musi podnieść ciężar, leżąc w skanerze (50-60% maksymalnego udźwigu nóg badanych) przez 5 minut . Pobierane są obrazy zwiadowcze górnej części nogi i stosowane jest precyzyjne dopasowanie. Przed, w trakcie i po wysiłku fizycznym widma są rejestrowane co 4 sekundy. Przywrócenie PCr jest napędzane prawie wyłącznie przez metabolizm oksydacyjny, czas przywrócenia normalnej ilości odzwierciedla funkcję mitochondriów (szybszy czas odbudowy oznacza lepszą funkcję mitochondriów).
1 godzina
Elastyczność metaboliczna podczas ćwiczeń oceniana metodą kalorymetrii pośredniej.
Ramy czasowe: 30 minut
Uczestnicy przejdą standardowy test rowerowy z niską, średnią i wysoką intensywnością (30%-50%-70%) przez 10 minut każdy. Przez cały czas trwania testu wykonywana będzie kalorymetria pośrednia w celu zmierzenia zmian utleniania substratu podczas wysiłku.
30 minut
Ektopowa akumulacja tłuszczu w wątrobie oceniana za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: 1 godzina
Uczestnicy zostaną poddani skanowi spektroskopii rezonansu magnetycznego, na podstawie którego zostanie określona ilościowo zawartość tłuszczu w wątrobie. W widmach 1H-MRS sygnał wody, który dominuje w widmach protonów, zostanie stłumiony za pomocą selektywnego częstotliwościowo impulsu wstępnego, a widma zostaną dopasowane w celu ilościowego określenia piku lipidowego. Oddzielne widmo zostanie zmierzone bez tłumienia wody w celu ilościowego określenia sygnału wody bez tłumienia. Stosunek CH2/woda będzie używany jako parametr zawartości lipidów wewnątrzwątrobowych.
1 godzina
Maksymalne tworzenie acetylokarnityny w górnej części nogi w spoczynku i po wysiłku oceniane za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 1 godzina
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zostanie wykorzystane do prowadzenia pomiarów spektroskopowych, a precyzyjne dopasowanie zostanie wykonane w celu optymalizacji jednorodności pola magnetycznego w obszarze zainteresowania. Objętość zainteresowania zostanie wybrana w ciągu m. vastus lateralis z obrazów MRI i widma 1H-MRS zostaną pozyskane z tego obszaru zainteresowania. Intensywność sygnału kreatyny będzie używana jako wewnętrzne odniesienie.
1 godzina

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ spożycia insulinogennego, bogatego w CHO napoju po wysiłku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zbadaj, czy spożywanie insulinogennego, bogatego w CHO napoju potreningowego zapobiega skutkom niepożądanym związanym z wahaniami poziomu glukozy we krwi przy jednoczesnym utrzymaniu wpływu 12-tygodniowego treningu HIIT na NOGD.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University

Współpracownicy

Netherlands Organisation for Scientific Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
  • Główny śledczy: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL62654.068.17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Intensywny trening interwałowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj