Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink a citlivost kosterního svalstva na inzulín

13. září 2022 aktualizováno: Maastricht University

Vysoce intenzivní intervalový trénink a citlivost kosterního svalstva na inzulín: Odhalení zdravotních účinků a základních mechanismů

Tato intervenční studie na lidech bude testovat, zda 12 týdnů řízené intervence založené na HIIT zlepší kapacitu NOGD kosterního svalstva u obézních subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno 19 obézních žen s nadváhou (BMI => 27 kg/m2), sedavých žen a mužů ve věku 45-75 let.

Účastníci budou trénovat 3x týdně pod dohledem po dobu 12 týdnů. Před, po a během tohoto 12týdenního tréninkového období proběhne několik metabolických měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
        • University Maastricht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk 45 - 75 let
  • Nadváha až obezita (BMI => 27 kg/m2)
  • Sedavý – subjekty nevykonávají žádnou pravidelnou fyzickou aktivitu týdně (<3x týdně, <150 min/týden).

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za poslední tři měsíce)
  • Účast v intenzivním programu na hubnutí nebo v programu intenzivního cvičení během posledního roku před zahájením studie.
  • HbA1c > 6,5 % a rychlost clearance glukózy > 350 ml/kg/min (podle OGTT).
  • Dříve diagnostikovaný diabetes 2. typu
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění. To bude určeno dotazníky a screeningem léků.
  • Použití beta-blokátorů
  • Antikoagulační terapie
  • Systolický krevní tlak >160 mmHg nebo diastolický krevní tlak >100 mmHg
  • Zneužívání alkoholu (> 3 jednotky (1 jednotka = 10 g etanolu) denně)
  • Jakákoli kontraindikace skenování magnetickou rezonancí (MRI).
  • Účast v jiné biomedicínské studii během 1 měsíce před první studijní návštěvou, která může interferovat s výsledky této studie.
  • Použití jakékoli medikace ovlivňující glukózovou homeostázu a metabolismus celého těla nebo onemocnění, která mohou významně interferovat s hlavním cílem studie.
  • Chronická renální dysfunkce (kreatinin >2 zvýšený (normální hodnota 64-104 µmol/l)
  • Subjekty, které si nepřejí být informovány o neočekávaných lékařských nálezech během screeningu/studie, nebo si nepřejí, aby byl informován jejich lékař, se nemohou studie zúčastnit.
  • Subjekty budou zařazeny, až když závislý lékař této studie schválí účast po vyhodnocení všech údajů získaných během screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: HIIT
Tato skupina subjektů bude provádět vysoce intenzivní intervalový trénink 3x týdně po dobu 12 týdnů
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Vysoce intenzivní intervalový trénink je trénink o délce 30 minut zahrnující 10 1 minutových cyklů s vysokou intenzitou (80-90 % maximální tepové frekvence) proložených 2 minutami odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neoxidační likvidace glukózy
Časové okno: 9 hodin
Měřeno během 2krokové hyperinzulinemicko-euglykemické svorky kombinované s nepřímou kalorimetrií
9 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah glykogenu kosterního svalstva
Časové okno: 1 hodina
Hodnoceno z biopsií kosterního svalstva
1 hodina
Citlivost kosterního svalstva na inzulín
Časové okno: 9 hodin
Měřeno během 2krokové hyperinzulinemicko-euglykemické svorky
9 hodin
24hodinový glykemický profil
Časové okno: 48 hodin
kontinuální monitor glukózy
48 hodin
Mitochondriální funkce kosterního svalu hodnocená skenováním magnetické rezonanční spektroskopie s použitím metodologie 31P-MRS, založené na kinetice obnovy fosfokreatinu (PCr) po cvičení.
Časové okno: 1 hodina
Účastník je umístěn ve skeneru s podomácku vyrobeným cvičebním zařízením k provádění po sobě jdoucích extenzí kolen, při kterých musí účastník zvednout váhu, zatímco leží ve skeneru (maximální kapacita nohou 50–60 % subjektů) po dobu 5 minut. . Jsou pořízeny skautské snímky horní části nohy a je aplikováno jemné vyrovnání. Před, během a po cvičení jsou spektra získávána každé 4 sekundy. Obnova PCr je řízena téměř čistě oxidativním metabolismem, doba obnovení normálního množství odráží mitochondriální funkci (rychlejší doba obnovy znamená lepší mitochondriální funkci).
1 hodina
Metabolická flexibilita během cvičení hodnocená nepřímou kalorimetrií.
Časové okno: 30 minut
Účastníci podstoupí standardizovaný cyklistický test s nízkou, střední a vysokou intenzitou (30%-50%-70%) po dobu 10 minut. V průběhu testu bude prováděna nepřímá kalorimetrie za účelem měření změn oxidace substrátu během cvičení.
30 minut
Ektopická akumulace tuku v játrech hodnocená magnetickou rezonanční spektroskopií.
Časové okno: 1 hodina
Účastníci podstoupí sken magnetickou rezonancí spektroskopie, ze kterého bude kvantifikován obsah tuku v játrech. V 1H-MRS spektrech bude signál vody, který dominuje spektru protonů, potlačen pomocí frekvenčně selektivního prepulzu a spektra budou přizpůsobena pro kvantifikaci lipidového píku. Pro kvantifikaci nepotlačeného signálu vody bude měřeno samostatné spektrum bez potlačení vody. Poměr CH2/voda bude použit jako parametr obsahu intrahepatálních lipidů.
1 hodina
Maximální tvorba acetylkarnitinu v horní části nohy v klidu a po cvičení hodnocena skenováním magnetickou rezonanční spektroskopií
Časové okno: 1 hodina
K vedení spektroskopických měření bude použito zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a bude provedeno jemné shimming pro optimalizaci homogenity magnetického pole v oblasti zájmu. Objem zájmu bude vybrán v rámci m. vastus lateralis ze snímků MRI a 1H-MRS spektra budou získána z této oblasti zájmu. Intenzita signálu kreatinu bude použita jako vnitřní reference.
1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv konzumace inzulinogenního nápoje bohatého na CHO po cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Zkoumejte, zda konzumace inzulinogenního nápoje bohatého na CHO po tréninku zabraňuje nežádoucím účinkům souvisejícím s kolísáním hladiny glukózy v krvi při zachování účinků 12 týdnů HIIT na NOGD.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University

Spolupracovníci

Netherlands Organisation for Scientific Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL62654.068.17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit