Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervalltrening med høy intensitet og insulinfølsomhet i skjelettmuskulaturen

13. september 2022 oppdatert av: Maastricht University

Intervalltrening med høy intensitet og insulinfølsomhet i skjelettmuskulaturen: avdekke helseeffekter og underliggende mekanismer

Denne menneskelige intervensjonsstudien vil teste om 12 uker med overvåket HIIT-basert intervensjon forbedrer NOGD-kapasiteten i skjelettmuskulaturen hos overvektige personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

19 overvektige overvektige (BMI => 27 kg/m2), stillesittende kvinner og menn i alderen 45-75 år vil bli registrert i denne studien.

Deltakerne skal trene 3 ganger/uke under veiledning i løpet av 12 uker. Før, etter og under denne 12-ukers treningsperioden vil det være flere metabolske målinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • University Maastricht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Alder 45 - 75 år
  • Overvektig til fedme (BMI => 27 kg/m2)
  • Stillesittende - forsøkspersoner utfører ingen vanlig fysisk aktivitet ukentlig (<3 ganger i uken, <150 min/uke).

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil kroppsvekt (vektøkning eller -tap > 3 kg de siste tre månedene)
  • Deltakelse i et intensivt vekttapsprogram eller i et kraftig treningsprogram i løpet av det siste året før studiestart.
  • HbA1c > 6,5 % og glukoseclearance rate >350 ml/kg/min (ved OGTT).
  • Tidligere diagnostisert med diabetes type 2
  • Aktiv kardiovaskulær sykdom. Dette vil bli bestemt av spørreskjemaene og ved screening på medisiner.
  • Bruk av betablokkere
  • Antikoagulant terapi
  • Systolisk blodtrykk >160 mmHg eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg
  • Misbruk av alkohol (> 3 enheter (1 enhet = 10 gr etanol) per dag)
  • Enhver kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning
  • Deltakelse i en annen biomedisinsk studie innen 1 måned før første studiebesøk, som kan forstyrre resultatene av denne studien.
  • Bruk av medisiner som påvirker glukosehomeostasen og hele kroppens metabolisme eller sykdommer som kan forstyrre hovedmålet med studien betydelig.
  • Kronisk nyresvikt (kreatinin >2 økt (normal verdi 64-104 µmol/l)
  • Forsøkspersoner som ikke ønsker å bli informert om uventede medisinske funn under screeningen/studien, eller ikke ønsker at legen deres er informert, kan ikke delta i studien.
  • Emner vil bare bli inkludert når den avhengige legen i denne studien godkjenner deltakelse etter å ha evaluert alle data innhentet under screeningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HIIT
Denne gruppen av forsøkspersoner vil utføre høyintensiv intervalltrening 3x/uke i 12 uker
Atferdsmessig: Intervalltrening med høy intensitet
Høyintensiv intervalltrening er en trening på 30 minutter som involverer 10 anfall av 1 minutts høyintensitetssykling (80-90 % av makspuls) ispedd 2 minutters hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-oksidativ avhending av glukose
Tidsramme: 9 timer
Målt under en 2-trinns hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme kombinert med indirekte kalorimetri
9 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innhold av glykogen i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: 1 time
Vurdert fra skjelettmuskelbiopsier
1 time
Skjelettmuskelinsulinfølsomhet
Tidsramme: 9 timer
Målt under en 2-trinns hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme
9 timer
24 timers glykemisk profil
Tidsramme: 48 timer
kontinuerlig glukosemonitor
48 timer
Skjelettmuskulatur mitokondriell funksjon vurdert ved magnetisk resonansspektroskopisk skanning ved bruk av 31P-MRS-metodikk, basert på fosfokreatin (PCr) restitusjonskinetikk etter trening.
Tidsramme: 1 time
Deltakeren plasseres i skanneren med et hjemmebygget treningsapparat for å utføre påfølgende kneforlengelser, der deltakeren må løfte en vekt mens han ligger i skanneren (50-60 % maks benkapasitet for forsøkspersonene) i 5 minutter . Speiderbilder av overbenet blir tatt og finjustert shimming påføres. Før, under og etter trening innhentes spektre hvert 4. sekund. Gjenopprettingen av PCr er drevet nesten rent av oksidativ metabolisme, tiden for å gjenopprette den normale mengden reflekterer mitokondriell funksjon (en raskere restaureringstid betyr bedre mitokondriell funksjon).
1 time
Metabolsk fleksibilitet under trening vurdert ved indirekte kalorimetri.
Tidsramme: 30 minutter
Deltakerne vil gjennomgå en standardisert sykkeltest med lav, moderat og høy intensitet (30%-50%-70%) i løpet av 10 minutter hver. Gjennom hele testen vil indirekte kalorimetri bli utført for å måle endringer i substratoksidasjon under trening.
30 minutter
Ektopisk fettansamling i leveren vurdert ved magnetisk resonansspektroskopi.
Tidsramme: 1 time
Deltakerne vil gjennomgå en magnetisk resonansspektroskopisk skanning hvorfra leverfettinnholdet vil bli kvantifisert. I 1H-MRS-spektrene vil vannsignalet, som dominerer protonspektrene, undertrykkes ved bruk av frekvensselektiv pre-puls, og spektrene vil bli tilpasset for å kvantifisere lipidtoppen. Et eget spektrum vil bli målt uten vannundertrykkelse for å kvantifisere det ikke-undertrykte vannsignalet. CH2/vann-forholdet vil bli brukt som parameter for intrahepatisk lipidinnhold.
1 time
Maksimal acetylkarnitindannelse i overbenet ved hvile og etter trening vurdert ved magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: 1 time
Magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli brukt for å veilede spektroskopimålingene og fin shimming vil bli utført for å optimere magnetfelthomogeniteten innenfor området av interesse. Et volum av interesse vil bli valgt innenfor m. vastus lateralis fra MR-bildene og 1H-MRS-spektrene vil bli hentet fra denne regionen av interesse. Intensiteten til kreatinsignalet vil bli brukt som intern referanse.
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av inntak av insulinogen, CHO-rik drikke etter trening
Tidsramme: 12 uker
Undersøk om inntak av en insulinogen, CHO-rik drikk etter trening forebygging har uønskede effekter relatert til blodsukkersvingninger samtidig som effekten av 12 ukers HIIT opprettholdes på NOGD.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University

Samarbeidspartnere

Netherlands Organisation for Scientific Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
  • Hovedetterforsker: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL62654.068.17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere