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尿液收集袋上的整体色标与使用条带描述血尿的价值。 (HEMAPOCHE)

2018年7月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究人员假设,在尿液收集袋上加入比色标尺来估计血尿程度,可以让医护人员更好地表征尿液,从而改善患者护理。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes、法国、30029
        • CHU Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

自愿参加 CHU Nimes 泌尿科以外的研究的护士和一组泌尿科专家

描述

纳入标准:

  • 参与者至少年满 18 岁
  • 在泌尿外科以外的 CHU Nimes 自愿招募的任何经验的护士
  • 在朗格多克-鲁西永地区工作的泌尿科医生

排除标准:

  • 参与者有色盲
  • 尼姆泌尿科的护士或泌尿科医师

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
护士
使用 Hemapoche 量表评估参考样本中的血尿
使用 Hemastick 量表评估参考样本中的血尿
描述参考样品的颜色
泌尿科医生
使用 Hemapoche 量表评估参考样本中的血尿
使用 Hemastick 量表评估参考样本中的血尿
描述参考样品的颜色

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Hemapoche 测量的血尿评分评估的用户内部一致性
大体时间:基线
Kappa系数
基线
通过 Hemostick 测量的血尿评分评估的用户内部一致性
大体时间:基线
Kappa系数
基线
评估尿液颜色描述的血尿的用户内部一致性
大体时间:基线
Kappa系数
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护士与医生在评估 Hemapoche 测量的血尿评分中的一致性
大体时间:基线
Kappa系数
基线
护士与医生在评估 Hemastick 测量的血尿评分方面的一致性
大体时间:基线
Kappa系数
基线
护士与医生在评估颜色描述的血尿方面的一致性
大体时间:基线
Kappa系数
基线
使用 Hemapoche 时表征血尿所需的时间
大体时间:基线
秒(小于一分钟)
基线
使用 Hemostick 时表征血尿所需的时间
大体时间:基线
秒(小于一分钟)
基线
使用颜色描述时表征血尿所需的时间
大体时间:基线
秒(小于一分钟)
基线
医护人员对Hemapoche医疗器械使用满意度
大体时间:基线
视觉模拟量表(0-10)
基线
医务人员对 Hemapoche 设备的可用性评分
大体时间:基线
系统可用性等级(0-10)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Armand Chevrot, MD、CHU Nîmes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月16日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月17日

首次发布 (实际的)

2018年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月2日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIMAO/2017-02/AC-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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