Wert einer integrierten Farbskala auf Urinsammelbeuteln im Vergleich zur Verwendung eines Streifens bei der Beschreibung von Hämaturie. (HEMAPOCHE)
2. Juli 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Die Forscher gehen davon aus, dass der Einbau einer kolorimetrischen Skala auf Urinsammelbeuteln zur Abschätzung des Hämaturiegrades eine bessere Charakterisierung des Urins durch das medizinische Personal ermöglichen und somit zu einer verbesserten Patientenversorgung führen würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- Chu Nimes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenschwestern, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie außerhalb der Urologie-Abteilung der CHU Nimes und eines Gremiums von Urologen-Experten melden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist mindestens 18 Jahre alt
- Krankenschwestern, die freiwillig in der CHU Nimes außerhalb der Abteilung für Urologie mit beliebiger Dauer der Erfahrung rekrutiert werden
- Urologe in der Region Languedoc-Roussillon
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist farbenblind
- Krankenschwester oder Urologe der urologischen Abteilung von Nimes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Krankenschwestern
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Verwendung der Hämapoche-Skala zur Beurteilung der Hämaturie in Referenzproben
Verwendung der Hämastick-Skala zur Beurteilung der Hämaturie in Referenzproben
Beschreiben Sie die Farbe des Referenzmusters
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Urologen
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Verwendung der Hämapoche-Skala zur Beurteilung der Hämaturie in Referenzproben
Verwendung der Hämastick-Skala zur Beurteilung der Hämaturie in Referenzproben
Beschreiben Sie die Farbe des Referenzmusters
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intra-Benutzer-Konkordanz bei der Bewertung des Hämaturie-Scores, gemessen mit Hemapoche
Zeitfenster: Grundlinie
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Kappa-Koeffizient
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Grundlinie
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Intra-Benutzer-Konkordanz bei der Bewertung des Hämaturie-Scores, gemessen mit Hemostick
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kappa-Koeffizient
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Grundlinie
|
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Intra-User-Konkordanz bei der Beurteilung der Hämaturie, beschrieben durch die Farbe des Urins
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kappa-Koeffizient
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung zwischen Krankenschwestern und Ärzten bei der Bewertung des Hämaturie-Scores, gemessen mit Hemapoche
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kappa-Koeffizient
|
Grundlinie
|
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Übereinstimmung zwischen Krankenschwestern und Ärzten bei der Bewertung des Hämaturie-Scores, gemessen mit Hemastick
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kappa-Koeffizient
|
Grundlinie
|
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Übereinstimmung zwischen Krankenschwestern und Ärzten bei der Beurteilung der Hämaturie, beschrieben durch Farbe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kappa-Koeffizient
|
Grundlinie
|
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Benötigte Zeit zur Charakterisierung der Hämaturie bei Verwendung von Hemapoche
Zeitfenster: Grundlinie
|
Sekunden (weniger als eine Minute)
|
Grundlinie
|
|
Benötigte Zeit zur Charakterisierung der Hämaturie bei Verwendung von Hemostick
Zeitfenster: Grundlinie
|
Sekunden (weniger als eine Minute)
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Grundlinie
|
|
Benötigte Zeit zur Charakterisierung der Hämaturie bei Verwendung der Farbbeschreibung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Sekunden (weniger als eine Minute)
|
Grundlinie
|
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Zufriedenheit des medizinischen Personals mit der Verwendung des Medizinprodukts Hemapoche
Zeitfenster: Grundlinie
|
Visuelle Analogskala (0-10)
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Grundlinie
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Verwendbarkeitsskala des Hemapoche-Geräts laut medizinischem Personal
Zeitfenster: Grundlinie
|
Systemnutzbarkeitsskala (0-10)
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Armand Chevrot, MD, Chu Nimes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIMAO/2017-02/AC-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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