Værdien af en integreret farveskala på urinopsamlingsposer versus brug af en strimmel i beskrivelse af hæmaturi. (HEMAPOCHE)
2. juli 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Efterforskerne antager, at inkorporering af en kolorimetrisk skala på urinopsamlingsposer for at estimere graden af hæmaturi ville muliggøre bedre karakterisering af urin af sundhedspersonale og dermed føre til forbedret patientbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Chu Nimes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sygeplejersker melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen uden for urologisk afdeling i CHU Nimes og et panel af urologeksperter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er mindst 18 år
- Sygeplejersker rekrutteret frivilligt i CHU Nimes uden for den urologiske afdeling af enhver varighed af erfaring
- Urolog arbejder i Languedoc-Roussillon-regionen
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har farveblindhed
- Sygeplejerske eller urolog fra urologisk afdeling i Nimes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sygeplejersker
|
Brug af Hemapoche-skala til at vurdere hæmaturi i referenceprøver
Brug af Hemastick-skala til at vurdere hæmaturi i referenceprøver
Beskriv farven på referenceprøven
|
|
Urologer
|
Brug af Hemapoche-skala til at vurdere hæmaturi i referenceprøver
Brug af Hemastick-skala til at vurdere hæmaturi i referenceprøver
Beskriv farven på referenceprøven
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-bruger konkordans i vurdering af hæmaturi score målt ved hæmapoche
Tidsramme: Baseline
|
Kappa koefficient
|
Baseline
|
|
Intra-bruger konkordans i vurdering af hæmaturi-score målt med Hemostick
Tidsramme: Baseline
|
Kappa koefficient
|
Baseline
|
|
Intra-bruger konkordans i vurdering af hæmaturi beskrevet ved farve af urin
Tidsramme: Baseline
|
Kappa koefficient
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem sygeplejersker og læger i vurdering af hæmaturi-score målt ved hæmapoche
Tidsramme: Baseline
|
Kappa koefficient
|
Baseline
|
|
Overensstemmelse mellem sygeplejersker og læger i vurdering af hæmaturi-score målt med Hemastick
Tidsramme: Baseline
|
Kappa koefficient
|
Baseline
|
|
Overensstemmelse mellem sygeplejersker og læger i vurdering af hæmaturi beskrevet ved farve
Tidsramme: Baseline
|
Kappa koefficient
|
Baseline
|
|
Tid, der skal bruges til at karakterisere hæmaturi ved brug af Hemapoche
Tidsramme: Baseline
|
Sekunder (mindre end et minut)
|
Baseline
|
|
Tid nødvendig for at karakterisere hæmaturi ved brug af Hemostick
Tidsramme: Baseline
|
Sekunder (mindre end et minut)
|
Baseline
|
|
Tid nødvendig for at karakterisere hæmaturi ved brug af farvebeskrivelse
Tidsramme: Baseline
|
Sekunder (mindre end et minut)
|
Baseline
|
|
Medicinsk personales tilfredshed med at bruge Hemapoche medicinsk udstyr
Tidsramme: Baseline
|
Visuel analog skala (0-10)
|
Baseline
|
|
Anvendelighedsskala for Hemapoche-enhed i henhold til medicinsk personale
Tidsramme: Baseline
|
Systemanvendelighedsskala (0-10)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Armand Chevrot, MD, Chu Nimes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIMAO/2017-02/AC-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .