- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03408288
Virtsankeräyspussien kiinteän väriasteikon arvo verrattuna liuskan käyttöön hematurian kuvauksessa. (HEMAPOCHE)
maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkijat olettavat, että kolorimetrisen asteikon sisällyttäminen virtsankeräyspusseihin hematuria-asteen arvioimiseksi mahdollistaisi terveydenhuollon henkilöstön virtsan paremman karakterisoinnin, mikä johtaisi parempaan potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaanhoitajat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen CHU Nimesin urologian osaston ja urologien asiantuntijapaneelin ulkopuolella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on vähintään 18-vuotias
- Sairaanhoitajat, jotka on palkattu vapaaehtoisesti CHU Nimesin urologian osaston ulkopuolelle, minkä tahansa kokemuksen ajalta
- Urologi työskentelee Languedoc-Roussillonin alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on värisokeus
- Sairaanhoitaja tai urologi Nimesin urologian osastolta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaanhoitajat
|
Hemapoche-asteikon käyttö hematurian arvioimiseksi vertailunäytteissä
Hemastick-asteikon käyttö hematurian arvioimiseksi vertailunäytteissä
Kuvaile vertailunäytteen väriä
|
|
Urologit
|
Hemapoche-asteikon käyttö hematurian arvioimiseksi vertailunäytteissä
Hemastick-asteikon käyttö hematurian arvioimiseksi vertailunäytteissä
Kuvaile vertailunäytteen väriä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjän sisäinen vastaavuus Hemapochen mittaaman hematuriapisteiden arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kappa kerroin
|
Perustaso
|
|
Käyttäjän sisäinen vastaavuus hematuriapisteiden arvioinnissa Hemostickin mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kappa kerroin
|
Perustaso
|
|
Käyttäjän sisäinen yhteensopivuus hematurian arvioinnissa, jota kuvataan virtsan värillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kappa kerroin
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajien ja lääkäreiden välinen vastaavuus Hemapochen mittaaman hematuriapisteiden arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kappa kerroin
|
Perustaso
|
|
Sairaanhoitajien ja lääkäreiden välinen yhteensopivuus hematuriapisteiden arvioinnissa Hemastickilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kappa kerroin
|
Perustaso
|
|
Sairaanhoitajien ja lääkäreiden välinen vastaavuus arvioitaessa hematuriaa, jota kuvataan värillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kappa kerroin
|
Perustaso
|
|
Hematurian luonnehtimiseen tarvittava aika Hemapochea käytettäessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sekuntia (alle minuutti)
|
Perustaso
|
|
Hematurian kuvaamiseen tarvittava aika Hemostickia käytettäessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sekuntia (alle minuutti)
|
Perustaso
|
|
Aika, joka tarvitaan hematuriaa kuvaamaan värikuvausta käytettäessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sekuntia (alle minuutti)
|
Perustaso
|
|
Hoitohenkilökunnan tyytyväisyys Hemapoche-lääketieteellisen laitteen käyttöön
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
|
Perustaso
|
|
Hemapoche-laitteen käytettävyysasteikko lääkintähenkilöstön mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (0-10)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Armand Chevrot, MD, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2017-02/AC-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .