Waarde van een integrale kleurenschaal op urineopvangzakken versus gebruik van een strip in beschrijving van hematurie. (HEMAPOCHE)
2 juli 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De onderzoekers veronderstellen dat het opnemen van een colorimetrische schaal op urineopvangzakken om de mate van hematurie in te schatten een betere karakterisering van urine door gezondheidspersoneel mogelijk zou maken, wat zou leiden tot verbeterde patiëntenzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verpleegkundigen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek buiten de afdeling urologie van CHU Nîmes en een panel van urologenexperts
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer is minimaal 18 jaar oud
- Verpleegkundigen die vrijwillig zijn aangeworven in het CHU Nimes buiten de afdeling Urologie, ongeacht de duur van hun ervaring
- Uroloog werkzaam in de regio Languedoc-Roussillon
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer heeft kleurenblindheid
- Verpleegkundige of uroloog van de afdeling urologie van Nîmes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verpleegkundigen
|
Gebruik van de Hemapoche-schaal om hematurie in referentiemonsters te beoordelen
Gebruik van Hemastick-schaal om hematurie in referentiemonsters te beoordelen
Beschrijf de kleur van het referentiemonster
|
|
Urologen
|
Gebruik van de Hemapoche-schaal om hematurie in referentiemonsters te beoordelen
Gebruik van Hemastick-schaal om hematurie in referentiemonsters te beoordelen
Beschrijf de kleur van het referentiemonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concordantie binnen de gebruiker bij de beoordeling van de hematuriescore gemeten door Hemapoche
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kappa-coëfficiënt
|
Basislijn
|
|
Concordantie binnen de gebruiker bij de beoordeling van de hematuriescore gemeten door Hemostick
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kappa-coëfficiënt
|
Basislijn
|
|
Concordantie binnen de gebruiker bij de beoordeling van hematurie beschreven door de kleur van de urine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kappa-coëfficiënt
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen verpleegkundigen en artsen bij de beoordeling van de hematuriescore gemeten door Hemapoche
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kappa-coëfficiënt
|
Basislijn
|
|
Overeenstemming tussen verpleegkundigen en artsen bij de beoordeling van de hematuriescore gemeten door Hemastick
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kappa-coëfficiënt
|
Basislijn
|
|
Overeenstemming tussen verpleegkundigen en artsen bij de beoordeling van hematurie beschreven door kleur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kappa-coëfficiënt
|
Basislijn
|
|
Tijd die nodig is om hematurie te karakteriseren bij gebruik van Hemapoche
Tijdsspanne: Basislijn
|
Seconden (minder dan een minuut)
|
Basislijn
|
|
Tijd die nodig is om hematurie te karakteriseren bij gebruik van Hemostick
Tijdsspanne: Basislijn
|
Seconden (minder dan een minuut)
|
Basislijn
|
|
Tijd die nodig is om hematurie te karakteriseren bij gebruik van kleurbeschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
|
Seconden (minder dan een minuut)
|
Basislijn
|
|
Tevredenheid van medisch personeel over het gebruik van het medische hulpmiddel Hemapoche
Tijdsspanne: Basislijn
|
Visuele analoge schaal (0-10)
|
Basislijn
|
|
Bruikbaarheidsschaal van het Hemapoche-apparaat volgens medisch personeel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Systeembruikbaarheidsschaal (0-10)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Armand Chevrot, MD, CHU Nîmes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2017-02/AC-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .