- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03408288
Verdien av en integrert fargeskala på urinoppsamlingsposer versus bruk av en stripe i beskrivelse av hematuri. (HEMAPOCHE)
2. juli 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Etterforskerne antar at inkorporering av en kolorimetrisk skala på urinoppsamlingsposer for å estimere graden av hematuri vil tillate bedre karakterisering av urin av helsepersonell og dermed føre til forbedret pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nimes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykepleiere melder seg frivillig til å delta i studien utenfor urologiavdelingen til CHU Nimes og et panel av urologeksperter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er minst 18 år
- Sykepleiere rekruttert frivillig i CHU Nimes utenfor urologiavdelingen uansett varighet av erfaring
- Urolog arbeider i Languedoc-Roussillon-regionen
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren har fargeblindhet
- Sykepleier eller urolog fra urologisk avdeling i Nimes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sykepleiere
|
Bruk av Hemapoche-skala for å vurdere hematuri i referanseprøver
Bruk av Hemastick-skala for å vurdere hematuri i referanseprøver
Beskriv fargen på referanseprøven
|
Urologer
|
Bruk av Hemapoche-skala for å vurdere hematuri i referanseprøver
Bruk av Hemastick-skala for å vurdere hematuri i referanseprøver
Beskriv fargen på referanseprøven
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intra-bruker konkordans i vurdering av hematuri score målt ved hemapoche
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kappa koeffisient
|
Grunnlinje
|
Intra-bruker konkordans i vurdering av hematuri score målt med Hemostick
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kappa koeffisient
|
Grunnlinje
|
Intra-bruker konkordans i vurdering av hematuri beskrevet av fargen på urinen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kappa koeffisient
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overensstemmelse mellom sykepleiere versus leger i vurdering av hematuri-skåre målt ved hemapoche
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kappa koeffisient
|
Grunnlinje
|
Overensstemmelse mellom sykepleiere versus leger i vurdering av hematuri-skåre målt med Hemastick
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kappa koeffisient
|
Grunnlinje
|
Overensstemmelse mellom sykepleiere versus leger i vurdering av hematuri beskrevet ved farge
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kappa koeffisient
|
Grunnlinje
|
Tid som trengs for å karakterisere hematuri ved bruk av Hemapoche
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sekunder (mindre enn ett minutt)
|
Grunnlinje
|
Tid som trengs for å karakterisere hematuri ved bruk av Hemostick
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sekunder (mindre enn ett minutt)
|
Grunnlinje
|
Tid som trengs for å karakterisere hematuri ved bruk av fargebeskrivelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sekunder (mindre enn ett minutt)
|
Grunnlinje
|
Tilfredshet for medisinsk personell med å bruke Hemapoche medisinsk utstyr
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visuell analog skala (0-10)
|
Grunnlinje
|
Brukervennlighetsskala for Hemapoche-enhet i henhold til medisinsk personell
Tidsramme: Grunnlinje
|
Systembrukbarhetsskala (0-10)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Armand Chevrot, MD, CHU Nimes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIMAO/2017-02/AC-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hematuri
-
Boston Urogynecology AssociatesBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Auburn HospitalUkjentAsymptomatisk mikroskopisk hematuriForente stater
-
Medstar Health Research InstitutePfizerAvsluttetMikroskopisk hematuriForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtMikroskopisk hematuri | Asymptomatisk generell populasjonKorea, Republikken
-
Predictive BiosciencesFullførtMikroskopisk eller grov hematuriForente stater
-
Fredericia HosptialFullførtNyrestein | Uforklarlig hematuri | Benignant svulstmasse i øvre urinveierDanmark
-
Pacific Edge LimitedHar ikke rekruttert ennå
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaUniversity of SaskatchewanAktiv, ikke rekrutterendeLendsmerte-hematuri syndromCanada
-
Wellspect HealthCareAvsluttet
-
Asan Medical CenterNational Cancer Center, Korea; Samsung Medical Center; Pusan National University... og andre samarbeidspartnereRekruttering